Infrarood Wraps Effect op de zuurstofvoorziening van diabetici arm, voeten en onderbeen

Infraroodenergie is een soort elektromagnetische energie die onzichtbaar is en verder is onderverdeeld in drie subsets op basis van golflengte. Ver-infrarood (FIR of IR-C) is een subset van energie in het infraroodspectrum waarvan wordt gedacht dat het energie overdraagt ​​in de vorm van warmte, waargenomen door thermoreceptoren in de huid als stralingswarmte. Aangenomen wordt dat FIR zowel door het menselijk lichaam wordt geabsorbeerd, maar ook wordt uitgestoten in het bereik van 3-50 micron, met een piekoutput van 9,4 micron. Het bereik van ver-infrarood varieert afhankelijk van de bron waarnaar wordt verwezen, maar wordt over het algemeen gevoeld te beginnen bij 3 tot 5 micron. Het gebruik van FIR is onder verschillende omstandigheden bestudeerd en er wordt gedacht dat het verschillende biologische functies verbetert via FIR-warmtelampen, sauna's, straalapparaten en FIR-emitterende keramiek en stoffen. Er zijn tot nu toe geen veiligheidsproblemen op korte of lange termijn die zich in onderzoeken hebben voorgedaan. Zoals opgemerkt in de verklaring van de ICNIRP (International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection) uit 2006, "... is de bijdrage van het IR-C spectrale gebied (3-1.000 micron) normaal gesproken niet van praktisch belang vanuit het oogpunt van gezondheidsrisico's. " Van FIR is aangetoond dat het de bloedstroom in de onderarmen verhoogt en toegang geeft tot de doorstroming en overleving van arterioveneuze fistels bij hemodialysepatiënten. Een niet-gepubliceerde studie, door McClue, meldde een schijnbare toename van de pedaalcirculatie van ongeveer 10% met behulp van transcutane zuurstofmonitoring bij gezonde proefpersonen die sokken droegen die waren geïnfiltreerd met FIR-uitstralend textiel. Het mechanisme van het verbeteren van de bloedsomloop is niet helemaal opgehelderd, maar recent werk suggereert een rol van toenemende endotheliale stikstofoxidesynthase, stikstofmonoxideproductie en modulerende profielen van circulerende miRNA's (mircoRNA, kleine niet-coderende RNA's van ∼22nt lang die betrokken zijn bij de regulatie van genexpressie op posttranscriptioneel niveau).

De prevalentie van diabetes type 2 is de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen, met schattingen uit 2015 van 26 miljoen Amerikanen die zijn gediagnosticeerd en waarvan wordt voorspeld dat dit zal toenemen tot 32 miljoen in 2020. Van zowel type 1 als type 2 diabetes is bekend dat het het risico op niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen verhoogt, onder andere door de bloedsomloop naar de voeten te belemmeren door zowel perifere arteriële ziekte als microvasculaire disfunctie.

Niet-invasieve transcutane oximetriemetingen van het been zijn gevalideerd als een waardevol hulpmiddel bij het beoordelen van de circulatie van de onderste ledematen bij zowel normale proefpersonen als diabetici.

Deze proef probeert te bewijzen dat blootstelling aan IR, door het gebruik van nieuw ontwikkelde sokken (hier wikkels met hetzelfde materiaal) die thermoreactieve deeltjes bevatten die in textiel zijn geweven, die zowel IR uitzenden als de IR terugkaatsen van het lichaam, de circulatie in de huid kan vergroten. voeten, armen en onderbenen van diabetespatiënten. Niet-invasieve transcutane oximetrie zal worden gebruikt als beoordelingsmodaliteit. Als deze studie deze hypothese bevestigt, kunnen toekomstige studies worden gepland om te bepalen of het gebruik van een IR-bevattend textiel de vorming van nieuwe zweren bij patiënten met een hoog risico kan voorkomen en misschien zelfs de genezing van bestaande voetulcera kan versnellen.

Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit zowel eerstelijnszorg als gespecialiseerde medische kantoren die de diagnose Diabetes Mellitus hebben, tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en zullen fungeren als hun eigen controles. Het doel is om minimaal honderd (100) patiënten in te schrijven die niet-invasief zullen worden geëvalueerd met transcutane zuurstofmetingen met behulp van Radiometer TCM (PeriFlux 5000), geleverd door Radiometer America, Inc. brachiale index (ABI) metingen uitgevoerd op beide benen om diegenen uit te sluiten die een ernstige perifere arteriële ziekte hebben (ABI-index of 0,4 of lager). Bij aankomst op de studiedag zullen de proefpersonen beide voeten laten evalueren door een geregistreerde verpleegkundige (RN), om er zeker van te zijn dat er geen tekenen zijn van infectie, actieve voetulcera of andere open wonden. Als er dergelijk bewijs is, worden de patiënten uitgesloten van het onderzoek en doorgestuurd voor verdere evaluatie en behandeling volgens de zorgstandaard door hun huisarts of podotherapeut.

Onderwerpen worden op een onderzoekstafel geplaatst in een hoek van 120 graden met uitgestrekte benen en ondersteund door beensteun. De TCPO2-machine is ingeschakeld voordat de patiënt arriveert voor kalibratie. Indien nodig wordt haar op de voet of het been van de proefpersoon verwijderd in het gebied waar de fixatiering is aangebracht met een wegwerpscheermes. De proefpersoon krijgt dan maximaal 3 bevestigingsringen, die worden gebruikt voor het meten van TCPO2, op het onderbeen en de voet. De fixatieringen worden rond de omtrek verder vastgezet met medische tape, ongeveer 1 inch bij 0,5 inch per stuk om de afdichting verder te verbeteren. Op een dubbelblinde manier worden proefpersonen gerandomiseerd om placebo- of IR-wraps op een sequentiële manier te krijgen. De bandage wordt over de voet, arm en onderbeen geplaatst en bedekt de fixatieringen. Drie druppels contactoplossing worden in elke fixatiering geplaatst, gevolgd door bevestiging van de elektroden. Er is dan een rust-/stabilisatieperiode van 30 minuten waarin de TCPO2 kan stabiliseren (stabilisatiefase).

De wraps worden dan voorzichtig aangebracht op de armen, voeten en benen, waarbij u ervoor zorgt dat u de fixatieringen niet verstoort. De placebowikkels zijn in alle opzichten identiek aan de onderzoekswikkels, behalve dat de placebowikkels niet de gepatenteerde thermoreactieve mineralen bevatten die in de stof zijn geweven. De actieve fase begint en duurt 60 minuten, waarbij TCPO2-metingen continu plaatsvinden en minimaal elke 10 minuten worden geregistreerd. Aan het einde van de 60 minuten durende studieperiode worden de snoeren verwijderd, gevolgd door de wikkels. De bevestigingsringen worden echter niet verwijderd. De TCPO2-machine moet opnieuw worden gekalibreerd nadat de geleidingsdraden zijn teruggebracht naar de bewaarkamer, voorafgaand aan de tweede helft van de proef met de andere wikkels (IR of placebo, afhankelijk van wat niet werd gebruikt tijdens de eerste sessie). Er is dan een pauze van 10 minuten, proefpersonen mogen het toilet gebruiken en mogen losse voetbedekkingen over hun voeten leggen om te kunnen lopen. Nadat de proefpersonen zijn teruggekeerd naar de onderzoekstafel, wordt hetzelfde bovenstaande protocol gevolgd, met 30 minuten rust/stabilisatie nadat de geleidingsdraden weer zijn aangebracht voor de basislijnmetingen voorafgaand aan het plaatsen van de wikkel. Herhaalde TCPO2-metingen worden uitgevoerd volgens hetzelfde schema als hierboven aangegeven. Activiteit wordt beperkt tijdens de actieve en stabilisatiefase van het protocol. Patiënten zullen worden aangemoedigd om te annuleren voorafgaand aan de start van elke helft van het protocol. Als proefpersonen tijdens een van de actieve fasen echter naar het toilet moeten, zal de rust- en stabilisatiefase opnieuw beginnen op tijdstip nul na de pauze in het toilet en het opnieuw bevestigen van de TCPO2-sensoren. Aan het einde van het onderzoek worden de snoeren en bevestigingsringen verwijderd en geven de proefpersonen de placebo en studiesokken terug aan het juiste personeel.