Infrarød indpakning Effekt på iltning af diabetikere arm, fødder og underben

Infrarød energi er en type elektromagnetisk energi, der er usynlig og er yderligere opdelt i tre undergrupper baseret på bølgelængde. Fjerninfrarød (FIR eller IR-C) er en delmængde af energi i det infrarøde spektrum, der menes at overføre energi i form af varme, opfattet af termoreceptorer i huden som strålevarme. FIR menes både at blive absorberet af den menneskelige krop, men udsendes også i intervallet 3-50 mikron, med en maksimal output på 9,4 mikron. Området for fjernt infrarød varierer afhængigt af, hvilken kilde der refereres til, men menes generelt at starte ved 3 til 5 mikron. Brugen af ​​FIR er blevet undersøgt under forskellige omstændigheder og menes at forbedre forskellige biologiske funktioner via FIR-varmelamper, saunaer, stråleapparater og FIR-emitterende keramik og tekstiler. Der er ingen kortsigtede eller langsigtede sikkerhedsproblemer, der er opstået i nogen undersøgelser hidtil. Som bemærket i 2006-erklæringen fra ICNIRP (International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection), "...bidraget fra IR-C-spektralområdet (3-1.000 mikron) er normalt uden praktisk bekymring ud fra et sundhedsfarligt synspunkt. " FIR har vist sig at øge blodgennemstrømningen i underarme og adgang til flow og overlevelse af arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter. En upubliceret undersøgelse af McClue rapporterede en tilsyneladende stigning i pedalcirkulationen på ca. 10 % ved brug af transkutan iltovervågning hos raske forsøgspersoner, der bærer sokker infiltreret med FIR-emitterende tekstiler. Mekanismen til at forbedre cirkulationen er ikke helt klarlagt, men nyere arbejde tyder på en rolle med at øge endothelial nitrogenoxidsyntase, nitrogenoxidproduktion og modulerende profiler af cirkulerende miRNA'er (mircoRNA, små ikke-kodende RNA'er med en længde på ~22nt, som er involveret i reguleringen af genekspression på posttranskriptionelt niveau).

Forekomsten af ​​type 2-diabetes er steget markant i løbet af det seneste årti, med estimater fra 2015 på 26 millioner amerikanere diagnosticeret og forudsagt at stige til 32 millioner i 2020. Både type 1- og type 2-diabetes er velkendt for at øge risikoen for ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne, blandt andet ved at forringe cirkulationen til fødderne gennem både perifer arteriel sygdom og mikrovaskulær dysfunktion.

Ikke-invasive transkutane oximetrimålinger af benet er blevet valideret som et værdifuldt værktøj til at vurdere underekstremitetscirkulationen hos både normale forsøgspersoner og diabetikere.

Dette forsøg søger at bevise, at eksponering for IR gennem brug af nyudviklede sokker (omslag her med samme materiale), der indeholder termoreaktive partikler vævet ind i tekstil, som både udsender IR og reflekterer IR tilbage fra kroppen, kan øge cirkulationen i fødder, arme og underben hos diabetikere. Noninvasiv transkutan oximetri vil blive brugt som vurderingsmodalitet. Hvis denne undersøgelse bekræfter denne hypotese, kan fremtidige undersøgelser planlægges for at afgøre, om brugen af ​​et IR-holdigt tekstil kan forhindre nye sår i at dannes hos højrisikopatienter og måske endda fremskynde helingen af ​​udbredte fodsår.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra både primærpleje og speciallægekontorer, som har en diagnose af diabetes mellitus, vil være mellem 18 og 80 år og vil fungere som deres egne kontroller. Målet vil være at indskrive et minimum af hundrede (100) patienter, som vil blive evalueret non-invasivt med transkutane iltmålinger ved hjælp af Radiometer TCM (PeriFlux 5000) leveret af Radiometer America, Inc. Efter screening og efter at have underskrevet informeret samtykke vil patienter have ankel brachial indeks (ABI) målinger udført på begge ben for at udelukke dem, der har alvorlig perifer arteriel sygdom (ABI indeks eller 0,4 eller lavere). Ved ankomst på studiedagen vil forsøgspersonerne få vurderet begge fødder af en registreret sygeplejerske (RN) for at sikre, at der ikke er tegn på infektion, aktive fodsår eller andre åbne sår. Hvis der er sådanne beviser, vil patienterne blive udelukket fra forsøget og sendt til yderligere evaluering og behandling i overensstemmelse med standardbehandling af deres primære klinikere eller fodterapeuter.

Forsøgspersonerne vil blive placeret på et eksamensbord tilbagelænet i en 120-graders vinkel med benene forlænget og støttet af benstøtten. TCPO2-maskinen vil være blevet tændt før patientens ankomst til kalibrering. Hvis det er nødvendigt, vil eventuelle hår på emnets fod eller ben blive fjernet i området for påføring af fikseringsringen med en engangsbarbermaskine. Forsøgspersonen vil derefter have op til 3 fikseringsringe påsat, brugt til måling af TCPO2, placeret på underben og fod. Fikseringsringene vil blive yderligere fastgjort rundt om omkredsen med medicinsk tape, cirka 1 tomme gange 0,5 tomme pr. styk for yderligere at forbedre forseglingen. På en dobbeltblind måde vil forsøgspersoner blive randomiseret til at få enten placebo eller IR-indpakninger placeret på en sekventiel måde. Indpakningen vil blive placeret over foden, armen og underbenet, der dækker fikseringsringene. Tre dråber kontaktopløsning vil blive placeret inden i hver fikseringsring, efterfulgt af fastgørelse af elektroderne. Der vil derefter være en hvile-/stabiliseringsperiode på 30 minutter, så TCPO2 kan stabilisere sig (stabiliseringsfase).

Omslagene vil derefter blive påført forsigtigt på armen, fødderne og benet, mens man er forsigtig med ikke at forstyrre fikseringsringene. Placebo-indpakningen er på alle måder identisk med undersøgelsesindpakningen, med undtagelse af, at placebo-indpakningerne ikke indeholder de proprietære termoreaktive mineraler, der er vævet ind i stoffet. Den aktive fase vil derefter begynde og fortsætte i 60 minutter, hvor TCPO2-målinger finder sted kontinuerligt og registreres mindst hvert 10. minut. Ved afslutningen af ​​den 60-minutters undersøgelsesperiode vil ledningerne blive fjernet, efterfulgt af wraps. Fikseringsringene fjernes dog ikke. TCPO2-maskinen skal kalibreres igen, efter at ledningerne er returneret til holdekammeret, før anden halvdel af forsøget ved hjælp af de andre wraps (enten IR eller placebo, alt efter hvad der ikke blev brugt i den første session). Der vil derefter være en 10-minutters pause, forsøgspersoner vil få lov til at bruge toilettet og kan placere løse fodbeklædninger over deres fødder til ambulation. Efter forsøgspersonerne vender tilbage til eksamenstabellen, vil den samme protokol blive fulgt, med 30 minutters hvile/stabilisering, efter at ledningerne er sat på igen til basislinjeaflæsningerne før indpakning. Gentagne TCPO2-målinger vil blive opnået i henhold til samme tidsplan som angivet ovenfor. Aktiviteten vil være begrænset under den aktive fase og stabiliseringsfasen af ​​protokollen. Patienter vil blive opfordret til at annullere før påbegyndelse af hver halvdel af protokollen. Men hvis forsøgspersoner skulle bruge badeværelset i en af ​​de aktive faser, vil hvile- og stabiliseringsfasen genstarte på tidspunktet nul efter badeværelsespausen og genmontering af TCPO2-sensorerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ledningerne og fikseringsringene blive fjernet, og forsøgspersonerne vil returnere placebo og undersøgelsessokker til det relevante personale.