Vliv infračervených zábalů na okysličení paží, nohou a bérců diabetiků

Infračervená energie je druh elektromagnetické energie, která je neviditelná a dále se dělí na tři podmnožiny na základě vlnové délky. Dálné infračervené záření (FIR nebo IR-C) je podskupina energie v infračerveném spektru, o které se předpokládá, že přenáší energii ve formě tepla, vnímané termoreceptory v kůži jako sálavé teplo. Předpokládá se, že FIR je absorbováno lidským tělem, ale je také emitováno v rozsahu 3-50 mikronů s maximálním výstupem při 9,4 mikronu. Rozsah dalekého infračerveného záření se liší v závislosti na tom, na který zdroj se odkazuje, ale obecně se zdá, že začíná na 3 až 5 mikronech. Použití FIR bylo studováno za různých okolností a předpokládá se, že zlepšuje různé biologické funkce pomocí FIR tepelných lamp, saun, paprskových zařízení a FIR emitující keramiky a tkanin. Neexistují žádné krátkodobé nebo dlouhodobé problémy s bezpečností, které se dosud objevily v jakýchkoli studiích. Jak je uvedeno v prohlášení ICNIRP (Mezinárodní komise pro ochranu před neionizujícím zářením) z roku 2006, „…příspěvek spektrální oblasti IR-C (3–1 000 mikronů) obvykle nepředstavuje žádný praktický problém z hlediska ohrožení zdraví. " Bylo prokázáno, že FIR zvyšuje průtok krve v předloktí a průtok a přežívání arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů. Nepublikovaná studie od McClue uvádí zjevné zvýšení cirkulace pedálů o přibližně 10 % pomocí transkutánního monitorování kyslíku u zdravých jedinců, kteří nosí ponožky infiltrované textiliemi emitujícími FIR. Mechanismus zlepšení cirkulace není zcela objasněn, nicméně nedávná práce naznačuje roli zvýšení endoteliální syntázy oxidu dusnatého, produkce oxidu dusnatého a modulace profilů cirkulujících miRNA (mircoRNA, malé nekódující RNA o délce ~22 nt, které se podílejí na regulaci genová exprese na posttranskripční úrovni).

Prevalence diabetu 2. typu se za poslední desetiletí výrazně zvýšila, přičemž odhady z roku 2015 u 26 milionů diagnostikovaných Američanů a předpokládá se, že se do roku 2020 zvýší na 32 milionů. O diabetu 1. i 2. typu je dobře známo, že zvyšují riziko netraumatické amputace dolních končetin, mimo jiné tím, že zhoršují cirkulaci v chodidlech prostřednictvím onemocnění periferních tepen a mikrovaskulární dysfunkce.

Neinvazivní transkutánní oxymetrická měření nohy byla ověřena jako cenný nástroj při hodnocení cirkulace dolních končetin jak u normálních jedinců, tak u diabetických jedinců.

Tento pokus se snaží dokázat, že vystavení IR pomocí nově vyvinutých ponožek (zde obalených stejným materiálem), které obsahují termoreaktivní částice vetkané do textilu, které jak vyzařují IR, tak odrážejí IR zpět z těla, může zvýšit cirkulaci v těle. chodidel, paží a dolních končetin diabetických subjektů. Jako vyšetřovací modalita bude použita neinvazivní transkutánní oxymetrie. Pokud tato studie potvrdí tuto hypotézu, mohou být naplánovány budoucí studie s cílem určit, zda použití textilie obsahující IR může zabránit vzniku nových vředů u vysoce rizikových pacientů a možná dokonce urychlit hojení převládajících vředů na nohou.

Subjekty budou rekrutovány jak z primární péče, tak ze speciálních lékařských ordinací, kteří mají diagnózu diabetes mellitus, budou ve věku 18 až 80 let a budou působit jako jejich vlastní kontrolní osoby. Cílem bude zapsat minimálně sto (100) pacientů, kteří budou neinvazivně hodnoceni pomocí transkutánních měření kyslíku pomocí Radiometer TCM (PeriFlux 5000) dodávaného společností Radiometer America, Inc. Při screeningu a po podepsání informovaného souhlasu budou mít pacienti kotník měření brachiálního indexu (ABI) prováděné na obou nohách k vyloučení těch, kteří mají závažné onemocnění periferních tepen (index ABI nebo 0,4 nebo nižší). Po příjezdu v den studie budou mít subjekty obě nohy hodnoceny registrovanou sestrou (RN), aby se zajistilo, že nejsou žádné známky infekce, aktivní vředy na nohou nebo jiné otevřené rány. Pokud takové důkazy existují, budou pacienti ze studie vyloučeni a posláni k dalšímu hodnocení a léčbě podle standardní péče jejich kliniky primární péče nebo podiatry.

Subjekty budou umístěny na vyšetřovací stůl nakloněný pod úhlem 120 stupňů s nataženýma nohama a podepřeným opěrkou nohou. Zařízení TCPO2 bude zapnuto před příjezdem pacienta ke kalibraci. V případě potřeby budou veškeré chloupky na noze nebo noze subjektu odstraněny v oblasti aplikace fixačního kroužku jednorázovým břitvou. Subjekt pak bude mít připevněny až 3 fixační kroužky, používané pro měření TCPO2, umístěné na bérci a chodidle. Fixační kroužky budou dále zajištěny po obvodu lékařskou páskou, přibližně 1 palec x 0,5 palce na kus, aby se dále zlepšilo těsnění. Dvojitě zaslepeným způsobem budou subjekty randomizovány tak, aby jim byly postupně umístěny buď placebo nebo IR zábaly. Zábal bude umístěn přes chodidlo, paži a bérce zakrývající fixační kroužky. Do každého fixačního kroužku se umístí tři kapky kontaktního roztoku a následně se připojí elektrody. Poté bude následovat 30minutový klidový/stabilizační interval umožňující stabilizaci TCPO2 (stabilizační fáze).

Poté budou zábaly jemně aplikovány na paži, chodidla a nohu, přičemž dávejte pozor, abyste neporušili fixační kroužky. Placebo zábaly jsou ve všech ohledech identické se studijním zábalem, s tou výjimkou, že placebo zábaly neobsahují patentované termoreaktivní minerály vetkané do látky. Aktivní fáze pak začne a bude pokračovat po dobu 60 minut, přičemž měření TCPO2 bude probíhat nepřetržitě a bude zaznamenáváno alespoň každých 10 minut. Na konci 60minutové doby studie budou svody odstraněny a poté budou provedeny zábaly. Upevňovací kroužky však nejsou odstraněny. Přístroj TCPO2 by měl být rekalibrován poté, co jsou elektrody vráceny do záchytné komory, před druhou polovinou pokusu s použitím jiných zábalů (buď IR nebo placebo, podle toho, co nebylo použito při prvním sezení). Poté bude následovat 10minutová přestávka, subjektům bude umožněno používat toaletu a mohou si na nohy umístit volné pokrývky nohou pro chůzi. Poté, co se subjekty vrátí k vyšetřovacímu stolu, bude dodržován stejný výše uvedený protokol, s 30 minutami odpočinku/stabilizace poté, co jsou elektrody opět nasazeny, pro základní hodnoty před umístěním zábalu. Opakovaná měření TCPO2 budou získána podle stejného plánu, jak je uvedeno výše. Během aktivní a stabilizační fáze protokolu bude činnost omezena. Pacienti budou vyzváni, aby před zahájením každé poloviny protokolu vyprázdnili. Pokud by však subjekty musely použít koupelnu během jedné z aktivních fází, klidová a stabilizační fáze se restartuje v čase nula po přerušení koupelny a opětovném připojení senzorů TCPO2. Po dokončení studie budou elektrody a fixační kroužky odstraněny a subjekty vrátí placebo a studijní ponožky příslušnému personálu.