뇌졸중 환자를 위한 스마트 홈 기반 외골격 로봇 시스템
2023년 3월 22일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
뇌졸중 환자를 위한 스마트홈 기반 외골격 로봇 시스템 및 혁신적 서비스 모델 개발
제안된 연구에서 연구자들은 외골격 로봇 지원 시스템을 사용하는 고용량의 반복적인 운동 과제 훈련이 뇌졸중 환자의 손 마비에 대한 운동 형성 및 더 큰 뇌 준비에 이점을 제공할 수 있다고 가정했습니다.
그럼에도 불구하고 임상의의 지도를 받는 치료 활동의 양은 치료 세션에서 종종 부족합니다. 따라서 사물 인터넷(IoT), 연결된 재활 제품 및 생성된 데이터를 사용하여 원격 홈을 제공하는 재활 전략의 새로운 추세입니다. -프로그램 지원.
본 연구의 구체적인 목적은 IoT 비즈니스 모델을 통해 스마트홈 기반 외골격 로봇 시스템의 렌탈 서비스 도입 가능성을 탐색하는 것이다.
두 번째 목적은 만성 뇌졸중 환자의 가정 기반 치료로 건고정술 훈련용 외골격 로봇 장치를 적용한 효과를 조사하는 것입니다. 렌탈 서비스와 고용량 손동작 훈련을 홈 프로그램으로 적용한 만성 뇌졸중 환자의 운동 및 손 기능에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 일측성 뇌경색 또는 출혈이 있는 만성 뇌졸중 환자, (2) 일측성 대뇌반구 손상 이외의 병리를 배제한 컴퓨터 단층촬영 스캔, (3) 엄지와 검지로 꼬집는 작업을 수행할 수 있는 능력, (4) 전공 없음 인지 또는 지각 결함(즉, Lowenstein 작업 치료 인지 평가를 사용하여 결정된 시각, 청각, 지각, 실행 및 기억), (5) 병전 오른손잡이 및 (6) 최초의 뇌졸중.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하며 베르니케 실어증 또는 전체 실어증으로 지시를 따르기가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 홈 기반 외골격 로봇 시스템을 이용한 로봇 훈련
주 2회 병원 작업치료 교육을 받는 것 외에도 참여자들은 4주 동안 주 5일, 하루 60분씩 로봇 보조 힘줄 고정술 그립 훈련을 받게 된다.
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환자의 기능적 필요와 관련된 목표를 목표로 하는 작업 치료
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 일주일에 두 번 병원 작업 치료 교육을 받는 것 외에도 4주 동안 주 5일, 하루 60분의 가정 기반 특정 운동 훈련을 받게 됩니다.
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환자의 기능적 필요와 관련된 목표를 목표로 하는 작업 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 4주, 16주 및 20주
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점수는 1분 동안 한 상자에서 다른 상자로 운반된 블록의 수입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 16주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UE 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가 결과의 변화
기간: 기준선, 4주, 16주 및 20주
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각 항목은 3점 순서 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점).
최대 운동 수행 점수는 상지에 대해 66점(완전, 부분적으로 수행되는 세부 사항은 1점, 수행되지 않는 세부 사항은 0점)입니다.
최대 운동 성능 점수는 상지의 경우 66점입니다.
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기준선, 4주, 16주 및 20주
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Modified Ashworth scale(MAS) 결과의 변화
기간: 기준선, 4주, 16주 및 20주
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근긴장도는 저항 없이 늘어나는 근육의 저항으로 정의됩니다.
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기준선, 4주, 16주 및 20주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 4주, 16주 및 20주
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Semmes-Weinstein monofilamenttest는 1.65-6.65 범위의 피부 압력 역치를 검사합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 16주 및 20주
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Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 4주, 16주 및 20주
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MAL은 피험자가 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이(사용량, AOU) 그리고 얼마나 잘(이동의 질, QOM) 사용하는지 검사하는 데 사용되는 테스트 민감도를 사용하는 구조화된 인터뷰입니다.
30개 항목 MAL의 경우 각 항목은 0-5 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 4주, 16주 및 20주
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임상적 글로벌 인상 척도
기간: 개입 후(4주차)
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치료 기간 동안 자가 보고 개선.
1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나쁨)까지 등급이 매겨진 척도는 보조 힘줄-그립 로봇 시스템에 대한 환자의 인지 가능한 변화를 결정하기 위한 지표입니다.
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개입 후(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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