Un sistema robotico esoscheletro basato su una casa intelligente per i pazienti con ictus
22 marzo 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Sviluppo di un sistema robotico esoscheletro basato su una casa intelligente e di un modello di servizio innovativo per i pazienti colpiti da ictus
Nello studio proposto, i ricercatori hanno ipotizzato che un'elevata dose di allenamento ripetitivo di attività motorie utilizzando un sistema esoscheletro assistito da robot possa fornire benefici nella modellatura motoria e un maggiore innesco cerebrale per la paresi della mano dei pazienti colpiti da ictus.
Tuttavia, la quantità di attività terapeutica con la guida dei medici è spesso inferiore al numero delle sessioni di terapia. Pertanto, l'utilizzo di Internet of Things (IoT), i prodotti di riabilitazione connessi e i dati che generano, che rappresentano una nuova tendenza della strategia di riabilitazione per fornire assistenza domiciliare remota -supporto programmi.
Lo scopo specifico di questo studio è quello di esplorare la fattibilità dell'introduzione dei servizi di noleggio di un sistema robotico esoscheletro basato su Smart Home attraverso il modello di business IoT.
E il secondo scopo è quello di studiare gli effetti dell'applicazione del dispositivo robotico esoscheletro per l'allenamento tenodesisgrip come trattamento domiciliare per i pazienti con ictus cronico. I risultati attesi di questa ricerca sono chiarire la fattibilità dell'utilizzo del modello di business IoT per il lancio di dispositivi di riabilitazione intelligenti servizio di noleggio e gli effetti dell'applicazione di un alto dosaggio di allenamento del movimento della mano come programma domiciliare sulla funzione motoria e della mano per i pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) pazienti con ictus cronico con infarto o emorragia cerebrale unilaterale, (2) tomografia computerizzata che escludeva patologie diverse dalla lesione unilaterale dell'emisfero cerebrale, (3) capacità di eseguire un compito di pizzicotto con il pollice e l'indice, (4) nessuna grave deficit cognitivo o percettivo (vale a dire, visivo, uditivo, percettivo, prassi e memoria, come determinato utilizzando la valutazione cognitiva della terapia occupazionale di Lowenstein), (5) destrezza premorbosa e (6) primo ictus in assoluto.
Criteri di esclusione:
- non soddisfacendo i criteri di inclusione e con l'afasia di Wernicke o l'afasia globale che porta alla difficoltà di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento robotico con sistema robotico esoscheletro basato su Smart Home
Oltre a ricevere una formazione in terapia occupazionale ospedaliera due volte a settimana, i partecipanti riceveranno 60 minuti di formazione domiciliare su tenodesi assistita da robot al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane.
|
terapia occupazionale mirata a obiettivi rilevanti per i bisogni funzionali del paziente
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Oltre a ricevere formazione in terapia occupazionale ospedaliera due volte a settimana, i partecipanti riceveranno 60 minuti di formazione specifica per attività motorie a domicilio al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane.
|
terapia occupazionale mirata a obiettivi rilevanti per i bisogni funzionali del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del risultato del test Box e blocchi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da una scatola all'altra in un minuto.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del risultato della valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria dell'UE
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (2 punti per il dettaglio eseguito completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito).
Il punteggio massimo della prestazione motoria è di 66 punti per l'arto superiore (completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito).
Il punteggio massimo delle prestazioni motorie è di 66 punti per l'arto superiore.
|
basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
|
Modifica del risultato della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
Il tono muscolare è definito dalla resistenza di un muscolo che viene allungato senza resistenza.
|
basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
|
Modifica del risultato del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein esamina la soglia della pressione cutanea, compresa tra 1,65 e 6,65.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
|
basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
|
Modifica del risultato del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
MAL è un'intervista strutturata con test di sensibilità utilizzata per esaminare quanto (quantità di utilizzo, AOU) e quanto bene (qualità del movimento, QOM) il soggetto utilizza il braccio più colpito.
Per i 30 elementi MAL, ogni elemento viene valutato su una scala ordinale 0-5.
|
basale, 4 settimane, 16 settimane e 20 settimane
|
|
Scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 4)
|
Miglioramento auto-riferito durante il periodo di trattamento.
La scala, valutata da 1 (molto migliorata) a 7 (molto peggiore), è l'indicatore per determinare il cambiamento percettibile dei pazienti per il sistema robotizzato di presa tenodeis assistita.
|
post-intervento (settimana 4)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-107-084
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .