Ein Smart Home-basiertes Exoskelett-Robotersystem für Schlaganfallpatienten
22. März 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Entwicklung eines Smart Home-basierten Exoskelett-Robotersystems und eines innovativen Servicemodells für Schlaganfallpatienten
In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass ein hochdosiertes Training repetitiver motorischer Aufgaben mit einem robotergestützten Exoskelettsystem Vorteile bei der motorischen Formung und einer besseren Vorbereitung des Gehirns auf Handparese von Schlaganfallpatienten bieten kann.
Dennoch ist der Umfang der therapeutischen Aktivität unter der Anleitung von Klinikern in Therapiesitzungen oft gering. Daher ist die Verwendung des Internets der Dinge (IoT), verbundener Rehabilitationsprodukte und der von ihnen generierten Daten ein neuer Trend der Rehabilitationsstrategie für die Bereitstellung eines entfernten Zuhauses -Programmunterstützung.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Einführung der Mietdienste eines Smart Home-basierten Exoskelett-Robotersystems durch das IoT-Geschäftsmodell zu untersuchen.
Und der zweite Zweck besteht darin, die Auswirkungen der Anwendung des Exoskelett-Robotergeräts für das Tenodesis-Griff-Training als häusliche Behandlung für chronische Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung bestehen darin, die Machbarkeit der Verwendung des IoT-Geschäftsmodells für die Einführung eines intelligenten Rehabilitationsgeräts zu klären Mietservice und Anwendungseffekte ein hochdosiertes Handbewegungstraining als Heimprogramm auf Motorik und Handfunktion für Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten mit chronischem Schlaganfall mit einseitigem Hirninfarkt oder Blutung, (2) Computertomographie-Scan, der andere Pathologien als eine einseitige Verletzung der zerebralen Hemisphäre ausschloss, (3) Fähigkeit, eine Kneifaufgabe mit Daumen und Zeigefinger auszuführen, (4) keine schwerwiegenden kognitives oder Wahrnehmungsdefizit (d. h. visuelles, auditives, wahrnehmungsbezogenes, praktisches und Gedächtnis, bestimmt unter Verwendung der kognitiven Bewertung der Lowenstein-Ergotherapie), (5) prämorbide Rechtshändigkeit und (6) allererster Schlaganfall.
Ausschlusskriterien:
- die Einschlusskriterien nicht erfüllen und mit Wernicke-Aphasie oder globaler Aphasie, die zu Schwierigkeiten bei der Befolgung der Anweisungen führt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robotertraining mit Smart Home-basiertem Exoskelett-Robotersystem
Zusätzlich zum zweimal wöchentlichen Ergotherapietraining im Krankenhaus erhalten die Teilnehmer 4 Wochen lang 60 Minuten robotergestütztes Tenodese-Grifftraining pro Tag zu Hause an 5 Tagen in der Woche .
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Ergotherapie, die auf Ziele ausgerichtet ist, die für die funktionellen Bedürfnisse des Patienten relevant sind
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zusätzlich zum zweimal wöchentlichen Ergotherapietraining im Krankenhaus erhalten die Teilnehmer 4 Wochen lang täglich 60 Minuten spezifisches motorisches Aufgabentraining zu Hause an 5 Tagen in der Woche .
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Ergotherapie, die auf Ziele ausgerichtet ist, die für die funktionellen Bedürfnisse des Patienten relevant sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ergebnisses des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Die Punktzahl ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einer Box zur anderen getragen werden.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung für die UE-Motorik
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Jedes Item wird auf einer Ordinalskala mit drei Punkten bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wird, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wird).
Die maximale Punktzahl für die motorische Leistung beträgt 66 Punkte für die obere Extremität (vollständig, 1 Punkt für das teilweise ausgeführte Detail und 0 für das nicht ausgeführte Detail).
Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität.
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Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Änderung des Ergebnisses der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Der Muskeltonus wird durch den Widerstand eines Muskels definiert, der ohne Widerstand gedehnt wird.
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Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests (SWM).
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest untersucht die Hautdruckschwelle, Bereich von 1,65-6,65.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Änderung im Ergebnis des motorischen Aktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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MAL ist ein strukturiertes Interview mit Testsensitivität, das verwendet wird, um zu untersuchen, wie viel (Amount of Use, AOU) und wie gut (Quality of Movement, QOM) die Testperson ihren stärker betroffenen Arm verwendet.
Für die MAL mit 30 Items wird jedes Item auf einer Ordinalskala von 0–5 bewertet.
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Basislinie, 4 Wochen, 16 Wochen und 20 Wochen
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Klinische globale Eindrucksskala
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 4)
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Selbstberichtete Verbesserung während des Behandlungszeitraums.
Die Skala, bewertet von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter), dient als Indikator zur Bestimmung der wahrnehmbaren Veränderung der Patienten für assistiertes Tenodeis-Griff-Robotersystem.
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Post-Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-BR-107-084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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