Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Smart Home-baseret Exoskeleton Robot System til slagtilfældepatienter

22. marts 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Udvikling af et Smart Home-baseret Exoskeleton Robot System og Innovativ Service Model for Slagpatienter

I den foreslåede undersøgelse antog forskerne, at høje doser af gentagen motorisk opgavetræning ved hjælp af et eksoskelet-robotassisteret system kan give fordele i motorisk formgivning og større hjerneinitiering for håndparese af slagtilfældepatienter. Ikke desto mindre er mængden af ​​terapeutisk aktivitet med klinikernes vejledning ofte mangelfuld i terapisessioner. Derfor er ved hjælp af Internet of Things (IoT), forbundne rehabiliteringsprodukter og de data, de genererer, en ny trend inden for rehabiliteringsstrategi for at tilbyde fjerntliggende hjem -understøttelse af programmer. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at introducere udlejningstjenesterne for et Smart Home-baseret Exoskeleton Robot System gennem IoT-forretningsmodellen. Og det andet formål er at undersøge virkningerne af at anvende exoskelet-robottenheden til tenodesisgrip-træning som en hjemmebaseret behandling til patienter med kronisk slagtilfælde. De forventede resultater af denne forskning er at klarlægge gennemførligheden af ​​at bruge IoT-forretningsmodel til at lancere smart rehabiliteringsenhed. udlejningsservice og effekterne af anvendelse af en høj dosis håndbevægelsestræning som hjemmeprogram på motorik og håndfunktion til patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter med kronisk slagtilfælde med unilateral hjerneinfarkt eller blødning, (2) computertomografiskanning, der udelukkede andre patologier end unilateral hjernehalvdel skade, (3) evne til at udføre en klemmeopgave med tommelfinger og pegefinger, (4) ingen større kognitiv eller perceptuel deficit (dvs. visuel, auditiv, perceptuel, praxis og hukommelse, som bestemt ved hjælp af Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering), (5) præmorbid højrehåndethed og (6) første gang slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterier, og med Wernickes afasi eller globale afasi, der fører til vanskeligheder med at følge undervisningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robottræning med Smart Home-baseret Exoskeleton Robot System
Udover at modtage hospitalsergoterapeutisk træning to gange om ugen, vil deltagerne modtage 60 minutters hjemmebaseret robotassisteret seneskedegrebstræning om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger.
Andet: ergoterapi
ergoterapi målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Udover at modtage hospitalsergoterapiuddannelse to gange om ugen, vil deltagerne modtage 60 minutters hjemmebaseret specifik motorisk opgavetræning om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger.
Andet: ergoterapi
ergoterapi målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funktion
Tidsramme: baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres). Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet. fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres). Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Muskeltonus er defineret ved modstanden af ​​en muskel, der strækkes uden modstand.
baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
MAL er et struktureret interview med test af følsomhed, der bruges til at undersøge, hvor meget (brugsmængde, AOU) og hvor godt (bevægelseskvalitet, QOM) forsøgspersonen bruger deres mere påvirkede arm. For de 30 emner MAL scores hvert emne på en 0-5-rangskala.
baseline, 4 uger, 16 uger og 20 uger
Klinisk global indtryksskala
Tidsramme: post-intervention (uge 4)
Selvrapporteret forbedring over behandlingsperioden. Skalaen, vurderet fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre), er som indikator for at bestemme mærkbar ændring af patienterne for assisteret seneknoglegreb robotsystem.
post-intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-107-084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner