Inteligentny domowy system robota egzoszkieletowego dla pacjentów po udarze
22 marca 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Opracowanie systemu robota egzoszkieletowego opartego na inteligentnym domu i innowacyjnego modelu obsługi pacjentów po udarze mózgu
W proponowanym badaniu badacze założyli, że duża dawka powtarzalnego treningu zadań motorycznych z wykorzystaniem systemu wspomaganego przez robota egzoszkieletu może przynieść korzyści w kształtowaniu motoryki i większym torowaniu mózgu w przypadku niedowładu ręki u pacjentów po udarze.
Niemniej jednak ilość działań terapeutycznych pod kierunkiem klinicystów jest często niewystarczająca w sesjach terapeutycznych. Dlatego wykorzystanie Internetu rzeczy (IoT), połączonych produktów rehabilitacyjnych i generowanych przez nie danych, które są nowym trendem w strategii rehabilitacyjnej polegającej na zapewnianiu zdalnego domu -obsługa programów.
Konkretnym celem tego badania jest zbadanie wykonalności wprowadzenia usług wynajmu egzoszkieletu robota opartego na inteligentnym domu za pośrednictwem modelu biznesowego IoT.
Drugim celem jest zbadanie skutków zastosowania robota z egzoszkieletem do treningu tenodesisgrip jako domowego leczenia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Oczekiwane wyniki tych badań mają wyjaśnić wykonalność wykorzystania modelu biznesowego IoT do uruchomienia inteligentnego urządzenia rehabilitacyjnego Wypożyczalnia i efekty zastosowania wysokiej dawki treningu ruchu ręki jako programu domowego na funkcje motoryczne i ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z jednostronnym zawałem lub krwotokiem mózgowym, (2) tomografia komputerowa, która wykluczyła patologie inne niż jednostronne uszkodzenie półkuli mózgowej, (3) zdolność do wykonania zadania uszczypnięcia kciukiem i palcem wskazującym, (4) brak poważnego deficyt poznawczy lub percepcyjny (tj. wzrokowy, słuchowy, percepcyjny, praxis i pamięć, jak określono za pomocą oceny poznawczej terapii zajęciowej Lowensteina), (5) przedchorobowa praworęczność i (6) pierwszy w życiu udar.
Kryteria wyłączenia:
- niespełniające kryteriów włączenia oraz z afazją Wernickego lub afazją globalną prowadzącą do trudności w wykonywaniu instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie robotów z systemem robotów egzoszkieletowych opartym na inteligentnym domu
Oprócz szkolenia z zakresu terapii zajęciowej w szpitalu dwa razy w tygodniu, uczestnicy otrzymają 60 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie, na 60-minutowym treningu chwytu tenodezy wspomaganego robotem w domu.
|
terapia zajęciowa ukierunkowana na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Oprócz szkolenia w ramach szpitalnej terapii zajęciowej dwa razy w tygodniu, uczestnicy otrzymają 60 minutowy trening w domu z określonymi zadaniami motorycznymi dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
terapia zajęciowa ukierunkowana na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny Fugl-Meyer dla funkcji motorycznej UE
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej wynosi 66 punktów za kończynę górną całkowicie, 1 punkt za część wykonaną częściowo i 0 za część niewykonaną).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
|
linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
Napięcie mięśniowe jest definiowane przez opór mięśnia rozciąganego bez oporu.
|
linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
MAL jest ustrukturyzowanym wywiadem z testowaniem czułości, służącym do zbadania, w jakim stopniu (ilość użycia, AOU) i jak dobrze (jakość ruchu, QOM) osoba badana używa bardziej dotkniętej chorobą ręki.
Dla 30 pozycji MAL, każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej 0-5.
|
linii bazowej, 4 tygodnie, 16 tygodni i 20 tygodni
|
|
Globalna skala wycisku klinicznego
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 4)
|
Zgłoszona przez siebie poprawa w okresie leczenia.
Skala, oceniana od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza), służy jako wskaźnik do określania dostrzegalnej zmiany pacjentów dla systemu robota wspomaganego tenodeis-grip.
|
po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-107-084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .