Älykäs kotipohjainen Exoskeleton-robottijärjestelmä aivohalvauspotilaille
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Älykkään kotiin perustuvan eksoskeletonrobottijärjestelmän ja innovatiivisen palvelumallin kehittäminen aivohalvauspotilaille
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettivat, että suuri annos toistuvien motoristen tehtävien harjoittelua käyttämällä eksoskeleton robottiavusteista järjestelmää voi tarjota etuja motorisen muotoilun ja paremman aivokäsittelyn aivohalvauspotilaiden käsien pareesissa.
Siitä huolimatta kliinikon ohjauksessa terapeuttisen toiminnan määrä jää usein liian pieneksi terapiaistunnoissa. Tästä syystä esineiden Internetin (IoT), yhdistettyjen kuntoutustuotteiden ja niiden tuottaman tiedon käyttö on uusi etäkodin tarjoamisen kuntoutusstrategian trendi. - ohjelmien tuki.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää älykkään kotiin perustuvan Exoskeleton Robot Systemin vuokrauspalvelujen toteuttamiskelpoisuutta IoT-liiketoimintamallin kautta.
Ja toinen tarkoitus on tutkia exoskeleton-robottilaitteen käytön vaikutuksia tenodesisgrip-harjoitteluun kroonisten aivohalvauspotilaiden kotihoitona. Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat selventää IoT-liiketoimintamallin käyttökelpoisuutta älykkään kuntoutuslaitteen lanseerauksessa. vuokrauspalvelu ja sovelluksen vaikutukset suuren annoksen käsien liikeharjoittelun kotiohjelmana motoriikkaan ja käsien toimintaan kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat, joilla on toispuolinen aivoinfarkti tai verenvuoto, (2) tietokonetomografia, joka sulkee pois muut sairaudet kuin yksipuolinen aivopuoliskon vamma, (3) kyky puristaa peukalolla ja etusormella, (4) ei suuria kognitiivinen tai havaintovajaus (eli visuaalinen, kuulo-, havainto-, käytäntö ja muisti, määritettynä Lowensteinin toimintaterapian kognitiivisen arvioinnin avulla), (5) premorbid oikeakätisyys ja (6) ensimmäinen aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä ja Wernicken afasia tai globaali afasia, joka vaikeuttaa ohjeiden noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiharjoittelu Smart Home -pohjaisella Exoskeleton Robot Systemillä
Sairaalan toimintaterapiakoulutuksen lisäksi kahdesti viikossa osallistujat saavat 60 minuuttia kotona tapahtuvaa robottiavusteista tenodeesi-kahvaharjoitusta päivässä, 5 päivänä viikossa, 4 viikon ajan.
|
toimintaterapia, joka on suunnattu potilaan toiminnallisten tarpeiden kannalta olennaisiin tavoitteisiin
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Sen lisäksi, että osallistujat saavat kaksi kertaa viikossa sairaalan toimintaterapiakoulutuksen, he saavat 60 minuuttia kotona tehtävää erityistä motorista koulutusta päivässä, 5 päivänä viikossa, 4 viikon ajan.
|
toimintaterapia, joka on suunnattu potilaan toiminnallisten tarpeiden kannalta olennaisiin tavoitteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnin tuloksessa UE:n motoriselle toiminnalle
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajolle.täysin, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Lihasjännitys määritellään lihaksen vastuksena, jota venytetään ilman vastusta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
MAL on jäsennelty haastattelu testausherkkyydellä, jolla tutkitaan, kuinka paljon (käytön määrä, AOU) ja kuinka hyvin (liikkeen laatu, QOM) koehenkilö käyttää käsivarreaan, jolla on enemmän vaikutusta.
30 kohteen MAL kohdalla jokainen kohde pisteytetään 0-5-asteikkoasteikolla.
|
lähtötasolla 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: interventio (viikko 4)
|
Itse ilmoittama parannus hoitojakson aikana.
Asteikko, joka on arvioitu 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin huonompi), on indikaattori, jolla määritetään potilaiden havaittavissa oleva muutos avustetun tenodeis-grip-robottijärjestelmän yhteydessä.
|
interventio (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-107-084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .