Inteligentní domácí robotický systém Exoskeleton pro pacienty s mrtvicí
22. března 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Vývoj chytrého domácího robotického systému Exoskeleton a inovativního modelu služeb pro pacienty s mrtvicí
V navrhované studii vyšetřovatelé předpokládali, že vysoká dávka tréninku opakujících se motorických úkolů pomocí robotického systému asistovaného exoskeletem může poskytnout výhody při tvarování motoru a větší primaci mozku pro parézu rukou pacientů s mrtvicí.
Množství terapeutických aktivit pod vedením lékařů je však v terapeutických sezeních často nedostatečné. Proto je používání internetu věcí (IoT), připojených rehabilitačních produktů a dat, která generují, novým trendem rehabilitační strategie pro poskytování vzdáleného domova. - podpora programů.
Konkrétním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost zavedení služeb pronájmu robotického systému Exoskeleton založeného na chytré domácnosti prostřednictvím obchodního modelu IoT.
A druhým účelem je prozkoumat účinky aplikace exoskeletonového robotického zařízení pro trénink tenodesisgripu jako domácí léčby pro pacienty s chronickou mrtvicí. Očekávané výsledky tohoto výzkumu mají objasnit proveditelnost použití obchodního modelu internetu věcí pro spuštění chytrého rehabilitačního zařízení. půjčovna a účinky aplikace vysoké dávky tréninku pohybu rukou jako domácího programu na motoriku a funkci ruky pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou s jednostranným mozkovým infarktem nebo krvácením, (2) počítačová tomografie, která vyloučila jiné patologické stavy než jednostranné poškození mozkové hemisféry, (3) schopnost provádět sevření palcem a ukazováčkem, (4) žádné závažné kognitivní nebo percepční deficit (tj. zrakový, sluchový, percepční, praxe a paměť, jak bylo stanoveno pomocí Lowensteinova kognitivního hodnocení z pracovní terapie), (5) premorbidní pravák a (6) vůbec první mozková příhoda.
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení a s Wernickeovou afázií nebo globální afázií, což vede k potížím s následnou výukou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink robotů se systémem Exoskeleton Robot System založeným na Smart Home
Kromě absolvování nemocničního ergoterapeutického výcviku dvakrát týdně absolvují účastníci 60 minut domácího tréninku tenodesis-grip s pomocí robota denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
|
ergoterapie zaměřená na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kromě absolvování nemocničního ergoterapeutického výcviku dvakrát týdně budou účastníci absolvovat 60 minut domácího tréninku specifických motorických úloh denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
|
ergoterapie zaměřená na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledku Fugl-Meyerova hodnocení pro motorickou funkci UE
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail).
Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.zcela, 1 bod za částečný detail a 0 za neprovedený detail).
Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
|
výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
|
Změna výsledku Modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Svalový tonus je definován odporem svalu protahovaného bez odporu.
|
výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
|
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
|
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
MAL je strukturovaný rozhovor s testováním citlivosti, který se používá ke zkoumání toho, jak moc (množství použití, AOU) a jak dobře (kvalita pohybu, QOM) subjekt využívá svou více postiženou paži.
U 30 položek MAL je každá položka hodnocena na stupnici 0-5.
|
výchozí stav, 4 týdny, 16 týdnů a 20 týdnů
|
|
Klinická globální škála dojmů
Časové okno: po intervenci (4. týden)
|
Samostatně hlášené zlepšení během doby léčby.
Stupnice, hodnocená od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší), je ukazatelem pro určení vnímatelné změny pacientů pro asistovaný robotický systém tenodeis-grip.
|
po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-BR-107-084
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .