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Un sistema robótico de exoesqueleto basado en el hogar inteligente para pacientes con accidente cerebrovascular

22 de marzo de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Desarrollo de un sistema robótico de exoesqueleto basado en el hogar inteligente y un modelo de servicio innovador para pacientes con accidente cerebrovascular

En el estudio propuesto, los investigadores asumieron que una dosis alta de entrenamiento de tareas motoras repetitivas utilizando un sistema asistido por robot de exoesqueleto puede proporcionar beneficios en la conformación motora y una mayor preparación del cerebro para la paresia de la mano de los pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, la cantidad de actividad terapéutica con la guía de los médicos a menudo es escasa en las sesiones de terapia. Por lo tanto, el uso de Internet de las cosas (IoT), los productos de rehabilitación conectados y los datos que generan son una nueva tendencia de la estrategia de rehabilitación para brindar servicios remotos en el hogar. -programas de apoyo. El objetivo específico de este estudio es explorar la viabilidad de introducir los servicios de alquiler de un sistema de robot de exoesqueleto basado en el hogar inteligente a través del modelo comercial de IoT. Y el segundo propósito es investigar los efectos de aplicar el dispositivo robótico de exoesqueleto para el entrenamiento de tenodesisgrip como un tratamiento en el hogar para pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Los resultados esperados de esta investigación son aclarar la viabilidad de usar el modelo comercial de IoT para lanzar un dispositivo de rehabilitación inteligente. servicio de alquiler y los efectos de la aplicación de una alta dosis de entrenamiento del movimiento de la mano como programa en el hogar sobre la función motora y de la mano para pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes con accidente cerebrovascular crónico con infarto cerebral unilateral o hemorragia, (2) tomografía computarizada que excluyó patologías distintas a la lesión unilateral del hemisferio cerebral, (3) capacidad para realizar una tarea de pellizco con el pulgar y el índice, (4) sin mayor déficit cognitivo o perceptivo (es decir, visual, auditivo, perceptivo, praxis y memoria, según lo determinado mediante la evaluación cognitiva de la terapia ocupacional de Lowenstein), (5) diestro premórbido y (6) accidente cerebrovascular por primera vez.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión, y con afasia de Wernicke o afasia global que provoca dificultad para seguir las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de robots con el sistema de robot de exoesqueleto basado en el hogar inteligente
Además de recibir capacitación en terapia ocupacional en el hospital dos veces por semana, los participantes recibirán 60 minutos de capacitación en agarre de tenodesis asistida por robot en el hogar por día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
terapia ocupacional dirigida a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
Comparador activo: grupo de control
Además de recibir capacitación en terapia ocupacional en el hospital dos veces por semana, los participantes recibirán 60 minutos de capacitación en tareas motoras específicas en el hogar por día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
terapia ocupacional dirigida a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a la otra en un minuto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de UE
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior (completamente, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
El tono muscular se define por la resistencia de un músculo que se estira sin resistencia.
línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65. Los valores más altos representan un peor resultado.
línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
MAL es una entrevista estructurada con sensibilidad de prueba utilizada para examinar cuánto (cantidad de uso, AOU) y qué tan bien (calidad de movimiento, QOM) el sujeto usa su brazo más afectado. Para los 30 elementos MAL, cada elemento se califica en una escala ordinal de 0-5.
línea de base, 4 semanas, 16 semanas y 20 semanas
Escala de impresión clínica global
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 4)
Mejora autoinformada durante el período de tratamiento. La escala, calificada de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor), es como el indicador para determinar el cambio perceptible de los pacientes para el sistema de robot asistido con agarre tenoide.
post-intervención (semana 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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