Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et smart hjemmebasert eksoskjelettrobotsystem for hjerneslagpasienter

22. mars 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Utvikling av et smarthjembasert eksoskjelettrobotsystem og innovativ servicemodell for hjerneslagpasienter

I den foreslåtte studien antok forskerne at høye doser av repeterende motoroppgavetrening ved bruk av et eksoskeleton-robotassistert system kan gi fordeler i motorisk forming og større hjernestart for håndparese av slagpasienter. Ikke desto mindre er mengden terapeutisk aktivitet med klinikernes veiledning ofte kort i antall i terapisesjoner. Derfor er bruk av tingenes internett (IoT), tilkoblede rehabiliteringsprodukter og dataene de genererer, en ny trend innen rehabiliteringsstrategi for å tilby fjerntliggende hjem -programstøtte. Det spesifikke målet med denne studien er å utforske muligheten for å introdusere utleietjenestene til et Smart Home-basert Exoskeleton Robot System gjennom IoT-forretningsmodellen. Og det andre formålet er å undersøke effektene av å bruke den eksoskeletoniske robotenheten for tenodesisgrip-trening som en hjemmebasert behandling for kroniske hjerneslagpasienter. De forventede resultatene av denne forskningen er å klargjøre muligheten for å bruke IoT-forretningsmodellen for å lansere smart rehabiliteringsenhet utleietjeneste og effekten av bruk av høy dose håndbevegelsestrening som hjemmeprogram på motorikk og håndfunksjon for pasienter med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) pasienter med kronisk hjerneslag med unilateralt hjerneinfarkt eller blødning, (2) computertomografi som utelukket andre patologier enn unilateral hjernehalvdelskade, (3) evne til å utføre en klypeoppgave med tommel og pekefinger, (4) ingen større kognitiv eller perseptuell svikt (dvs. visuell, auditiv, perseptuell, praksis og hukommelse, bestemt ved bruk av Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering), (5) premorbid høyrehendthet og (6) første slag.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene, og med Wernickes afasi eller global afasi som fører til vanskeligheter med å følge instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robottrening med Smart Home-basert Exoskeleton Robot System
I tillegg til å motta sykehusergoterapiopplæring to ganger i uken, vil deltakerne motta 60 minutter hjemmebasert robotassistert tenodese-greptrening per dag, 5 dager i uken, i 4 uker.
ergoterapi rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov
Aktiv komparator: kontrollgruppe
I tillegg til å motta sykehusergoterapiopplæring to ganger i uken, vil deltakerne få 60 minutter hjemmebasert spesifikk motorisk oppgavetrening per dag, 5 dager i uken, i 4 uker.
ergoterapi rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Poengsummen er antall blokker som fraktes fra den ene boksen til den andre i løpet av ett minutt. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funksjon
Tidsramme: baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (2 poeng for detaljen som utføres fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres). Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for den øvre ekstremitet. fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres). Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for overekstremiteten.
baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Endring i resultatet av Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Muskeltonus er definert av motstanden til en muskel som strekkes uten motstand.
baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Endring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersøker terskelen for kutan trykk, området 1,65-6,65. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Endring i resultatet av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
MAL er et strukturert intervju med testing av sensitivitet som brukes for å undersøke hvor mye (bruksmengde, AOU) og hvor godt (kvalitet på bevegelse, QOM) forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm. For de 30 gjenstandene MAL, blir hvert gjenstand skåret på en 0-5-ordinær skala.
baseline, 4 uker, 16 uker og 20 uker
Klinisk global inntrykksskala
Tidsramme: etter intervensjon (uke 4)
Selvrapportert forbedring over behandlingsperioden. Skalaen, rangert fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig dårligere), er som indikator for å bestemme merkbar endring av pasientene for assistert tenodeis-grip robotsystem.
etter intervensjon (uke 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ergoterapi

3
Abonnere