Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens otthon alapú exoskeleton robotrendszer stroke-os betegek számára

2023. március 22. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital

Intelligens otthon alapú exoskeleton robotrendszer és innovatív szolgáltatási modell fejlesztése stroke-os betegek számára

A javasolt tanulmányban a kutatók abból indultak ki, hogy a nagy dózisú ismétlődő motoros feladatok edzése exoskeleton robot által támogatott rendszerrel előnyökkel járhat a motoros formálásban, és nagyobb agyi beindítást eredményezhet a stroke-os betegek kézparézisében. Mindazonáltal a klinikusok irányításával végzett terápiás tevékenységek száma gyakran elmarad a terápiás ülések számától. Ezért a tárgyak internete (IoT), a kapcsolódó rehabilitációs termékek és az általuk generált adatok a rehabilitációs stratégia új irányzatát jelentik a távoli otthon biztosítására. -programok támogatása. Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy feltárja egy Smart Home-alapú Exoskeleton Robot System bérbeadási szolgáltatásának IoT üzleti modellen keresztül történő bevezetésének megvalósíthatóságát. A második cél pedig az exoskeleton roboteszköz tenodesisgrip tréningben való alkalmazásának hatásainak vizsgálata, mint otthoni kezelés krónikus stroke betegek számára. A kutatás várható eredménye az, hogy tisztázza az IoT üzleti modell alkalmazásának megvalósíthatóságát intelligens rehabilitációs eszköz bevezetésére. bérleti szolgáltatás és alkalmazásának hatásai nagy dózisú kézmozgás tréning házi programként a motoros és kézfunkciókra krónikus stroke-os betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) krónikus stroke-os betegek egyoldali agyi infarktusban vagy vérzésben, (2) számítógépes tomográfiás vizsgálat, amely kizárta az egyoldali agyféltekén kívüli egyéb patológiákat, (3) a hüvelykujjjal és a mutatóujjal végzett csípési képesség, (4) nincs jelentősebb kognitív vagy észlelési hiány (azaz vizuális, hallási, észlelési, gyakorlati és memória, a Lowenstein-foglalkozási terápiás kognitív értékelés alapján meghatározva), (5) premorbid jobbkezesség és (6) első agyvérzés.

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak, és Wernicke-afázia vagy globális afázia miatt nehéz követni az utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robotképzés Smart Home-alapú Exoskeleton Robot System segítségével
A résztvevők a heti kétszeri kórházi munkaterápiás tréningen kívül napi 60 perc otthoni robottámogatású tenodézis-fogásos tréninget kapnak, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
Egyéb: foglalkozásterápia
olyan munkaterápia, amely a páciens funkcionális szükségletei szempontjából releváns célokra irányul
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A résztvevők a heti kétszeri kórházi munkaterápiás képzésen túl napi 60 perces, otthoni specifikus motoros feladatos tréninget kapnak, heti 5 napon, 4 héten keresztül.
Egyéb: foglalkozásterápia
olyan munkaterápia, amely a páciens funkcionális szükségletei szempontjából releváns célokra irányul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Box and blocks teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
A pontszám az egy perc alatt egyik dobozból a másikba átvitt blokkok száma. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az UE motorfunkciójára vonatkozó Fugl-Meyer értékelés eredményében
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Minden elemet egy hárompontos sorrendi skálán értékelnek (2 pont a teljes végrehajtásra, 1 pont a részleges végrehajtásra és 0 a nem végrehajtott részletre). A maximális motorteljesítmény-pontszám 66 pont a felső végtagon.teljesen, 1 pont a részben végrehajtott részletért, és 0 a nem végrehajtott részletért). A felső végtag motoros teljesítményének maximális pontszáma 66 pont.
alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Változás a módosított Ashworth-skála (MAS) eredményében
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Az izomtónust az ellenállás nélkül feszített izom ellenállása határozza meg.
alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Változás a Semmes-Weinstein monofil (SWM) teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
A Semmes-Weinstein monofil teszt a bőrnyomás küszöbértékét vizsgálja, 1,65-6,65 tartományban. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Változás a Motor Activity Log eredményében
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
A MAL egy strukturált interjú tesztelési érzékenységgel, amelynek segítségével megvizsgálják, hogy az alany mennyit (használati mennyiség, AOU) és milyen jól (mozgásminőség, QOM) használja a jobban érintett karját. A 30 tételes MAL esetében minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek.
alapvonal, 4 hét, 16 hét és 20 hét
Klinikai globális lenyomat skála
Időkeret: beavatkozás utáni (4. hét)
Saját bevallása szerint javulás a kezelési időszak alatt,. Az 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabbig) besorolt ​​skála az asszisztált tenodeis-grip robotrendszer betegek érzékelhető változásának mutatója.
beavatkozás utáni (4. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-BR-107-084

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a foglalkozásterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel