Um sistema de robô de exoesqueleto doméstico inteligente para pacientes com AVC
22 de março de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Desenvolvimento de um sistema robótico de exoesqueleto doméstico inteligente e modelo de serviço inovador para pacientes com AVC
No estudo proposto, os pesquisadores presumiram que altas doses de treinamento repetitivo de tarefas motoras usando um sistema assistido por robô de exoesqueleto podem fornecer benefícios na modelagem motora e maior preparação cerebral para paresia da mão dos pacientes com AVC.
No entanto, a quantidade de atividade terapêutica com a orientação dos médicos geralmente é pequena em número de sessões de terapia. Portanto, o uso da Internet das Coisas (IoT), produtos de reabilitação conectados e os dados que eles geram são uma nova tendência de estratégia de reabilitação para fornecer residências remotas -suporte de programas.
O objetivo específico deste estudo é explorar a viabilidade de introduzir os serviços de aluguel de um sistema de robô exoesqueleto baseado em casa inteligente por meio do modelo de negócios IoT.
E o segundo objetivo é investigar os efeitos da aplicação do dispositivo robótico de exoesqueleto para treinamento tenodesisgrip como um tratamento domiciliar para pacientes com AVC crônico. serviço de aluguel e os efeitos da aplicação de uma alta dosagem de treinamento de movimento da mão como programa doméstico na função motora e manual de pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes com AVC crônico com infarto cerebral unilateral ou hemorragia, (2) tomografia computadorizada que exclui outras patologias que não lesão unilateral do hemisfério cerebral, (3) capacidade de realizar uma tarefa de pinça com o polegar e o dedo indicador, (4) sem grandes déficit cognitivo ou perceptivo (ou seja, visual, auditivo, perceptual, praxis e memória, conforme determinado usando a avaliação cognitiva da terapia ocupacional de Lowenstein), (5) destro pré-mórbido e (6) primeiro acidente vascular cerebral.
Critério de exclusão:
- não preenchendo os critérios de inclusão e com afasia de Wernicke ou afasia global levando a dificuldade de seguir as instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de robôs com sistema de robô de exoesqueleto doméstico inteligente
Além de receber treinamento em terapia ocupacional hospitalar duas vezes por semana, os participantes receberão 60 minutos de treinamento domiciliar de tenodese assistida por robô por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
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terapia ocupacional direcionada a objetivos que sejam relevantes para as necessidades funcionais do paciente
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Comparador Ativo: grupo de controle
Além de receber treinamento em terapia ocupacional hospitalar duas vezes por semana, os participantes receberão 60 minutos de treinamento de tarefas motoras específicas em casa por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
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terapia ocupacional direcionada a objetivos que sejam relevantes para as necessidades funcionais do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no resultado do teste Box and blocks
Prazo: linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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A pontuação é o número de blocos transportados de uma caixa para outra em um minuto.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer para função motora do UE
Prazo: linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior (completamente, 1 ponto para o detalhe sendo executado parcialmente e 0 para o detalhe não sendo executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
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linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Alteração no resultado da escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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O tônus muscular é definido pela resistência de um músculo sendo alongado sem resistência.
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linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Alteração no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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O monofilamento de Semmes-Weinstein examina o limiar de pressão cutânea, variando de 1,65-6,65.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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MAL é uma entrevista estruturada com sensibilidade de teste usada para examinar quanto (quantidade de uso, AOU) e quão bem (qualidade de movimento, QOM) o sujeito usa seu braço mais afetado.
Para os 30 itens MAL, cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 5.
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linha de base, 4 semanas, 16 semanas e 20 semanas
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Escala de impressão clínica global
Prazo: pós-intervenção (semana 4)
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Melhoria autorreferida durante o período de tratamento.
A escala, classificada de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior), é o indicador para determinar a mudança perceptível dos pacientes para o sistema robótico tenodeis-grip assistido.
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pós-intervenção (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-107-084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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