Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un système de robot exosquelette intelligent à domicile pour les patients victimes d'un AVC

22 mars 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Développement d'un système de robot exosquelette à domicile intelligent et d'un modèle de service innovant pour les patients victimes d'AVC

Dans l'étude proposée, les chercheurs ont supposé qu'une dose élevée d'entraînement répétitif de tâches motrices à l'aide d'un système assisté par robot exosquelette peut offrir des avantages dans la mise en forme du moteur et une plus grande préparation cérébrale pour la parésie de la main des patients victimes d'un AVC. Néanmoins, la quantité d'activité thérapeutique avec les conseils des cliniciens est souvent insuffisante lors des séances de thérapie. -soutien aux programmes. L'objectif spécifique de cette étude est d'explorer la faisabilité de l'introduction des services de location d'un système de robot exosquelette basé sur une maison intelligente via le modèle commercial IoT. Et le deuxième objectif est d'étudier les effets de l'application du dispositif robotique exosquelette pour la formation de tenodesisgrip en tant que traitement à domicile pour les patients victimes d'AVC chroniques. Les résultats attendus de cette recherche sont de clarifier la faisabilité de l'utilisation du modèle commercial IoT pour lancer un dispositif de réadaptation intelligent. service de location et les effets de l'application d'une dose élevée d'entraînement au mouvement de la main comme programme à domicile sur la fonction motrice et manuelle pour les patients victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) patients victimes d'AVC chroniques avec infarctus cérébral unilatéral ou hémorragie, (2) tomodensitométrie excluant les pathologies autres qu'une lésion unilatérale de l'hémisphère cérébral, (3) capacité à effectuer une tâche de pincement avec le pouce et l'index, (4) aucun déficit cognitif ou perceptuel (c'est-à-dire visuel, auditif, perceptuel, praxis et mémoire, tel que déterminé à l'aide de l'évaluation cognitive de l'ergothérapie Lowenstein), (5) droitier prémorbide et (6) premier accident vasculaire cérébral.

Critère d'exclusion:

  • ne répondant pas aux critères d'inclusion, et présentant une aphasie de Wernicke ou une aphasie globale entraînant des difficultés à suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de robot avec le système de robot exosquelette basé sur Smart Home
En plus de recevoir une formation en ergothérapie hospitalière deux fois par semaine, les participants recevront 60 minutes de formation à la ténodèse assistée par robot à domicile par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
Autre: ergothérapie
ergothérapie ciblée sur des objectifs pertinents aux besoins fonctionnels du patient
Comparateur actif: groupe de contrôle
En plus de recevoir une formation hospitalière en ergothérapie deux fois par semaine, les participants recevront 60 minutes d'entraînement à des tâches motrices spécifiques à domicile par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines .
Autre: ergothérapie
ergothérapie ciblée sur des objectifs pertinents aux besoins fonctionnels du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat du test de la boîte et des blocs
Délai: ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Le score est le nombre de blocs transportés d'une boîte à l'autre en une minute. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice de l'UE
Délai: ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté). Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur (complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté). Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Modification du résultat de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Le tonus musculaire est défini par la résistance d'un muscle étiré sans résistance.
ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Modification du résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, allant de 1,65 à 6,65. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
MAL est un entretien structuré avec test de sensibilité utilisé pour examiner dans quelle mesure (quantité d'utilisation, AOU) et dans quelle mesure (qualité du mouvement, QOM) le sujet utilise son bras le plus affecté. Pour les 30 éléments MAL, chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 5.
ligne de base, 4 semaines, 16 semaines et 20 semaines
Échelle d'impression clinique globale
Délai: post-intervention (semaine 4)
Amélioration autodéclarée au cours de la période de traitement. L'échelle, notée de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement moins bon), sert d'indicateur pour déterminer le changement perceptible des patients pour le système de robot assisté par tenodeis-grip.
post-intervention (semaine 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-107-084

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ergothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner