- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04478877
수막종 환자 유래 오르가노이드의 확립 및 특성화
2023년 9월 6일 업데이트: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
이 연구에서는 환자의 조직으로부터 수막종 오가노이드를 만들고 오가노이드의 특성을 규명할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
테스트할 목표 및 가설:
연구자들은 파생된 오가노이드가 환자의 1차 조직과 유사한 형태학적 및 유전적 돌연변이 시그니처를 가져야 한다는 가설을 세웠습니다.
연구 기간: 환자 모집 및 환자 종양으로부터 오가노이드 생성을 위한 1년
연구 인구: 30
연구 샘플:
환자의 수막종 종양 샘플은 수술이 필요한 환자로부터 수집됩니다. 수집된 샘플은 오가노이드 배양에 사용됩니다. 형태학적 및 유전적 특성은 환자 종양 샘플과 해당 파생 오가노이드 사이에서 비교됩니다.
주요 결과 측정:
환자 종양 조직 및 환자 유래 오가노이드의 전체 엑솜 시퀀싱 데이터
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prince Wales 병원 신경외과 서비스에 입원한 수막종 환자
설명
포함 기준:
- 수막종이 있는 성인 환자(18세 이상)
- Prince Wales 병원의 신경외과 서비스 입원
- 수막종 제거 수술이 필요한 환자
제외 기준:
1. 환자(또는 적절한 경우 가장 가까운 친척)가 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 엑솜 시퀀싱 데이터
기간: 7 일
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환자 종양 조직 및 환자 유래 오가노이드에서 추출한 DNA는 유전적 특성 규명을 위해 전체 엑솜 시퀀싱을 수행합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역염색
기간: 7 일
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H&E 염색 및 수막종 마커 면역염색
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWMO01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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