- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04478877
Estabelecimento e Caracterização de Organoides Derivados de Pacientes com Meningioma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos e Hipóteses a serem testadas:
Os investigadores levantaram a hipótese de que o organoide derivado deveria ter assinaturas de mutação morfológica e genética semelhantes ao tecido primário do paciente.
Período do estudo: 1 ano para recrutamento de pacientes e geração de organoides a partir do tumor do paciente
População do estudo: 30
Amostras de estudo:
Amostras de tumor de meningioma do paciente são coletadas de pacientes com necessidades cirúrgicas. As amostras coletadas são utilizadas para cultura de organoides. As características morfológicas e genéticas serão comparadas entre a amostra do tumor do paciente e os organoides derivados correspondentes
Medidas de resultados primários:
Dados completos de sequenciamento de exoma de tecido tumoral de paciente e organoides derivados de pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos) com meningioma
- Admissão nos serviços neurocirúrgicos dos hospitais Prince Wales
- Pacientes com necessidades cirúrgicas de remoção de meningioma
Critério de exclusão:
1. Os pacientes (ou parentes próximos, conforme apropriado) se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados inteiros de sequenciamento de exoma
Prazo: 7 dias
|
O DNA extraído do tecido tumoral do paciente e dos organoides derivados do paciente será realizado o sequenciamento completo do exoma para caracterização genética.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunocoloração
Prazo: 7 dias
|
Coloração H&E e imunocoloração de marcadores de meningioma
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWMO01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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