- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04478877
Istituzione e caratterizzazione degli organoidi derivati dal paziente da meningioma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi e ipotesi da testare:
I ricercatori hanno ipotizzato che l'organoide derivato dovrebbe avere firme di mutazione morfologiche e genetiche simili al tessuto primario del paziente.
Periodo di studio: 1 anno per il reclutamento dei pazienti e la generazione di organoidi dal tumore del paziente
Popolazione studiata: 30
Campioni di studio:
Il campione di tumore del meningioma del paziente viene raccolto da pazienti con esigenze chirurgiche. I campioni raccolti vengono utilizzati per la coltura di organoidi. Le caratteristiche morfologiche e genetiche saranno confrontate tra il campione di tumore del paziente ei corrispondenti organoidi derivati
Misure di esito primarie:
Dati di sequenziamento dell'intero esoma del tessuto tumorale del paziente e organoidi derivati dal paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età >18 anni) con meningioma
- Ammissione nei servizi neurochirurgici degli ospedali Prince Wales
- Pazienti con necessità chirurgiche di rimozione del meningioma
Criteri di esclusione:
1. I pazienti (oi parenti prossimi a seconda dei casi) si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di sequenziamento dell'intero esoma
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il DNA estratto dal tessuto tumorale del paziente e gli organoidi derivati dal paziente saranno sottoposti a sequenziamento dell'intero esoma per la caratterizzazione genetica.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immunocolorazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Colorazione H&E e marcatori di meningioma immunocolorazione
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWMO01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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