- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04478877
Etablering og karakterisering af meningiom patient-afledte organoider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål og hypotese, der skal testes:
Forskerne antog, at det afledte organoid skulle have en lignende morfologisk og genetisk mutationssignatur som patientens primære væv.
Studieperiode: 1 år for patientrekruttering og organoidgenerering fra patienttumor
Undersøgelsespopulation: 30
Undersøgelsesprøver:
Patientens meningeom tumorprøve indsamles fra patienter med kirurgiske behov. Prøver opsamlet bruges til organoid kultur. Morfologiske og genetiske karakteristika vil blive sammenlignet mellem patientens tumorprøve og de tilsvarende afledte organoider
Primære resultatmål:
Hele exome-sekventeringsdata for patienttumorvæv og patientafledte organoider
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen >18 år) med meningeom
- Indlæggelse på Prince Wales hospitals neurokirurgiske tjenester
- Patienter med kirurgiske behov for fjernelse af meningiom
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter (eller pårørende efter behov) nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele exome-sekventeringsdata
Tidsramme: 7 dage
|
DNA ekstraheret fra patientens tumorvæv og patient-afledte organoider vil blive udført hel exome sekventering til genetisk karakterisering.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunfarvning
Tidsramme: 7 dage
|
H&E-farvning og meningiom-markører immunfarvning
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GWMO01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningiom
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetTuberculum Sellae MeningiomaFrankrig
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetKomplikationer | Brachial Plexus Blok | Respiratorisk komplikation | Nerveblok | Frenisk nervelammelse | Diafragma Sellae MeningiomaKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet