- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478877
Vaststelling en karakterisering van meningeoom-patiënt-afgeleide organoïden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen en te testen hypothesen:
De onderzoekers veronderstelden dat de afgeleide organoïde een vergelijkbare morfologische en genetische mutatiehandtekening zou moeten hebben als het primaire weefsel van de patiënt.
Onderzoeksperiode: 1 jaar voor rekrutering van patiënten en het genereren van organoïden uit de tumor van de patiënt
Studiepopulatie: 30
Studiemonsters:
Het meningeoom-tumormonster van de patiënt wordt verzameld bij patiënten met chirurgische behoeften. Verzamelde monsters worden gebruikt voor organoïde cultuur. Morfologische en genetische kenmerken zullen worden vergeleken tussen het tumormonster van de patiënt en de overeenkomstige afgeleide organoïden
Primaire uitkomstmaten:
Gehele exome-sequencinggegevens van patiënttumorweefsel en van patiënten afgeleide organoïden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met meningeoom
- Toelating tot de neurochirurgische diensten van ziekenhuizen in Prince Wales
- Patiënten met chirurgische behoeften aan meningeoomverwijdering
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten (of eventuele naasten) weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehele exome-sequencinggegevens
Tijdsspanne: 7 dagen
|
DNA geëxtraheerd uit patiënttumorweefsel en van patiënten afgeleide organoïden zullen volledige exome-sequencing uitvoeren voor genetische karakterisering.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunokleuring
Tijdsspanne: 7 dagen
|
H & E-kleuring en meningeoommarkers immunokleuring
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GWMO01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .