- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04478877
Etablering og karakterisering av meningiompasientavledede organoider
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål og hypotese som skal testes:
Etterforskerne antok at den avledede organoiden skulle ha lignende morfologiske og genetiske mutasjonssignaturer som pasientens primærvev.
Studieperiode: 1 år for pasientrekruttering og organoidgenerering fra pasientsvulst
Studiepopulasjon: 30
Studieeksempler:
Pasientens meningeomtumorprøve samles inn fra pasienter med kirurgiske behov. Samlet prøve brukes til organoid kultur. Morfologiske og genetiske egenskaper vil bli sammenlignet mellom pasientens tumorprøve og de tilsvarende avledede organoidene
Primære resultatmål:
Hele eksomsekvenseringsdata for pasientsvulstvev og pasientavledede organoider
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder >18 år) med meningeom
- Opptak til Prince Wales sykehus nevrokirurgiske tjenester
- Pasienter med kirurgiske behov for fjerning av meningeom
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter (eller pårørende etter behov) nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele eksomsekvenseringsdata
Tidsramme: 7 dager
|
DNA ekstrahert fra pasientens svulstvev og pasientavledede organoider vil utføre hel eksomsekvensering for genetisk karakterisering.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunfarging
Tidsramme: 7 dager
|
H&E-farging og meningeommarkører immunfarging
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GWMO01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .