- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04478877
Establecimiento y caracterización de organoides derivados de pacientes con meningioma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos e hipótesis a probar:
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el organoide derivado debería tener firmas de mutaciones morfológicas y genéticas similares a las del tejido primario del paciente.
Período de estudio: 1 año para el reclutamiento de pacientes y la generación de organoides a partir del tumor del paciente
Población de estudio: 30
Muestras de estudio:
La muestra de tumor de meningioma del paciente se recolecta de pacientes con necesidades quirúrgicas. Las muestras recogidas se utilizan para el cultivo de organoides. Se compararán las características morfológicas y genéticas entre la muestra tumoral del paciente y los correspondientes organoides derivados.
Medidas de resultado primarias:
Datos de secuenciación del exoma completo del tejido tumoral del paciente y organoides derivados de pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con meningioma
- Admisión en los servicios de neurocirugía de los hospitales de Prince Wales
- Pacientes con necesidades quirúrgicas de extirpación de meningiomas
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes (o familiares más cercanos, según corresponda) se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de secuenciación del exoma completo
Periodo de tiempo: 7 días
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El ADN extraído del tejido tumoral del paciente y los organoides derivados de los pacientes se realizarán mediante la secuenciación del exoma completo para la caracterización genética.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inmunotinción
Periodo de tiempo: 7 días
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Tinción H&E e inmunotinción de marcadores de meningioma
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GWMO01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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