- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04478877
Établissement et caractérisation d'organoïdes dérivés de patients atteints de méningiome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs et hypothèses à tester :
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'organoïde dérivé devrait avoir des signatures de mutation morphologiques et génétiques similaires à celles du tissu primaire du patient.
Période d'étude : 1 an pour le recrutement des patients et la génération d'organoïdes à partir de la tumeur du patient
Population étudiée : 30
Échantillons d'étude :
L'échantillon de tumeur de méningiome du patient est prélevé chez des patients ayant des besoins chirurgicaux. Les échantillons prélevés sont utilisés pour la culture organoïde. Les caractéristiques morphologiques et génétiques seront comparées entre l'échantillon de tumeur du patient et les organoïdes dérivés correspondants
Principaux critères de jugement :
Données de séquençage de l'exome entier du tissu tumoral du patient et des organoïdes dérivés du patient
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) atteints de méningiome
- Admission dans les services neurochirurgicaux des hôpitaux Prince Wales
- Patients ayant des besoins chirurgicaux d'ablation du méningiome
Critère d'exclusion:
1. Les patients (ou leurs proches, le cas échéant) refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données de séquençage de l'exome entier
Délai: 7 jours
|
L'ADN extrait des tissus tumoraux des patients et des organoïdes dérivés des patients sera utilisé pour le séquençage complet de l'exome à des fins de caractérisation génétique.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Immunomarquage
Délai: 7 jours
|
Coloration H&E et immunomarquage des marqueurs de méningiome
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GWMO01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .