- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04478877
Установление и характеристика органоидов, полученных от пациентов с менингиомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели и гипотезы для проверки:
Исследователи предположили, что полученный органоид должен иметь сходные морфологические и генетические мутационные сигнатуры с первичной тканью пациента.
Период исследования: 1 год для набора пациентов и получения органоидов из опухоли пациента.
Исследуемая популяция: 30
Образцы исследований:
Образец опухоли менингиомы пациента собирают у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве. Собранный образец используется для органоидной культуры. Морфологические и генетические характеристики будут сравниваться между образцом опухоли пациента и соответствующими производными органоидами.
Первичные показатели результата:
Данные полноэкзомного секвенирования опухолевой ткани пациента и органоидов, полученных от пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с менингиомой
- Прием в больницы принца Уэльса нейрохирургические услуги
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом удалении менингиомы
Критерий исключения:
1. Пациенты (или их ближайшие родственники) отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные секвенирования всего экзома
Временное ограничение: 7 дней
|
ДНК, извлеченная из опухолевой ткани пациента, и органоиды, полученные от пациентов, будут выполнять полное секвенирование экзома для генетической характеристики.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуноокрашивание
Временное ограничение: 7 дней
|
Окрашивание H&E и иммуноокрашивание маркеров менингиомы
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GWMO01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .