- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04478877
Ustalenie i charakterystyka organoidów pochodzących od pacjentów z oponiakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele i hipotezy do sprawdzenia:
Badacze postawili hipotezę, że uzyskany organoid powinien mieć podobne sygnatury mutacji morfologicznych i genetycznych jak tkanka pierwotna pacjenta.
Okres badania: 1 rok na rekrutację pacjentów i generowanie organoidów z guza pacjenta
Badana populacja: 30
Próbki do badań:
Próbki guza oponiaka pacjenta są pobierane od pacjentów z potrzebami chirurgicznymi. Pobrane próbki są wykorzystywane do hodowli organoidów. Porównane zostaną cechy morfologiczne i genetyczne próbki guza pacjenta i odpowiednich pochodnych organoidów
Podstawowe miary wyniku:
Całe dane sekwencjonowania egzomu tkanki nowotworowej pacjenta i organoidów pochodzących od pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku >18 lat) z oponiakiem
- Przyjęcie do usług neurochirurgicznych szpitali Prince Wales
- Pacjenci z koniecznością chirurgicznego usunięcia oponiaka
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci (lub odpowiednio najbliżsi krewni) odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane sekwencjonowania całego egzomu
Ramy czasowe: 7 dni
|
DNA wyekstrahowane z tkanki guza pacjenta i pochodzące od pacjentów organoidy zostaną poddane sekwencjonowaniu całego egzomu w celu scharakteryzowania genetycznego.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunobarwienie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Barwienie H&E i immunobarwienie markerów oponiaka
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GWMO01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .