- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04478877
Etablierung und Charakterisierung von Organoiden, die von Meningeompatienten stammen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu prüfende Ziele und Hypothesen:
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das abgeleitete Organoid ähnliche morphologische und genetische Mutationssignaturen wie das Primärgewebe des Patienten aufweisen sollte.
Studienzeitraum: 1 Jahr für Patientenrekrutierung und Organoiderzeugung aus Patiententumor
Studienpopulation: 30
Studienbeispiele:
Die Meningeom-Tumorprobe des Patienten wird von Patienten mit chirurgischen Notwendigkeiten gesammelt. Die gesammelten Proben werden für die Organoidkultur verwendet. Morphologische und genetische Merkmale werden zwischen der Tumorprobe des Patienten und den entsprechenden abgeleiteten Organoiden verglichen
Primäre Ergebnismaße:
Vollständige Exom-Sequenzierungsdaten von Patienten-Tumorgewebe und von Patienten stammenden Organoiden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit Meningeom
- Aufnahme in die neurochirurgischen Dienste der Krankenhäuser von Prince Wales
- Patienten mit chirurgischen Notwendigkeiten der Entfernung von Meningeomen
Ausschlusskriterien:
1. Patienten (oder gegebenenfalls Angehörige) verweigern die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte Exom-Sequenzierungsdaten
Zeitfenster: 7 Tage
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DNA, die aus Tumorgewebe von Patienten und von Patienten stammenden Organoiden extrahiert wird, wird zur genetischen Charakterisierung einer vollständigen Exomsequenzierung unterzogen.
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7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunfärbung
Zeitfenster: 7 Tage
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H&E-Färbung und Meningiom-Marker-Immunfärbung
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7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GWMO01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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