- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04478877
Meningiomapotilaista peräisin olevien organoidien perustaminen ja karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattavat tavoitteet ja hypoteesi:
Tutkijat olettivat, että johdetulla organoidilla pitäisi olla samanlaiset morfologiset ja geneettiset mutaatiomerkit kuin potilaan primaarikudoksella.
Tutkimusjakso: 1 vuosi potilaiden rekrytointiin ja organoidituotantoon potilaan kasvaimesta
Tutkimusväestö: 30
Tutkimusnäytteet:
Potilaan meningioomakasvainnäyte kerätään potilailta, joilla on leikkaustarpeita. Kerättyä näytettä käytetään organoidiviljelyyn. Morfologisia ja geneettisiä ominaisuuksia verrataan potilaan kasvainnäytteen ja vastaavien johdettujen organoidien välillä
Ensisijaiset tulosmittaukset:
Potilaan kasvainkudoksen ja potilaista peräisin olevien organoidien kokonaiset eksomi-sekvensointitiedot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on meningioma
- Pääsy Prince Walesin sairaaloiden neurokirurgisiin palveluihin
- Potilaat, joilla on meningiooman poiston kirurginen tarpe
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat (tai lähiomaiset tapauksen mukaan) kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko exome-sekvensointidata
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaan kasvainkudoksesta ja potilaista peräisin olevista organoideista erotettu DNA suorittaa koko eksomin sekvensoinnin geneettistä karakterisointia varten.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunovärjäys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
H&E-värjäys ja meningiomamarkkerien immunovärjäys
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWMO01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .