- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478877
Stanovení a charakterizace organoidů pocházejících od pacienta s meningeomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle a hypotézy k testování:
Výzkumníci předpokládali, že odvozený organoid by měl mít podobné morfologické a genetické mutace jako primární tkáň pacienta.
Období studie: 1 rok pro získávání pacientů a generování organoidů z nádoru pacienta
Studijní populace: 30
Studijní vzorky:
Vzorky nádoru meningeomu pacienta se odebírají od pacientů s chirurgickými potřebami. Odebrané vzorky se použijí pro kultivaci organoidů. Morfologické a genetické charakteristiky budou porovnány mezi vzorkem nádoru pacienta a odpovídajícími odvozenými organoidy
Primární měřítka výsledku:
Celá exomová sekvenační data nádorové tkáně pacienta a organoidů odvozených od pacientů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku >18 let) s meningeomem
- Vstup do neurochirurgických služeb nemocnice Prince Wales
- Pacienti s chirurgickou potřebou odstranění meningeomu
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti (nebo jejich nejbližší příbuzní) odmítají účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celá exomová sekvenační data
Časové okno: 7 dní
|
DNA extrahovaná z nádorové tkáně pacienta a organoidů pocházejících od pacientů bude provedena sekvenováním celého exomu pro genetickou charakterizaci.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunobarvení
Časové okno: 7 dní
|
H&E barvení a imunobarvení meningeomových markerů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GWMO01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meningiom
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAtypický meningiom | Anaplastický meningiom | Jasnobuněčný meningiom | Chordoidní meningiom | Rhabdoidní meningiom | Papilární meningiomFrancie
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborMeningiom 1. stupně | Meningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiom | Neresekovatelný meningiomSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.NáborAtypický meningiom | Meningiom III. stupně | Recidivující meningiom | Anaplastický (maligní) meningiom | Meningiom II. stupně | Supratentoriální meningiomSpojené státy
-
Nancy Ann Oberheim Bush, MDMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborRecidivující meningiom | Meningiom I. stupně, dospělý | Meningiom II. stupně, dospělý | Meningiom III. stupně, dospělýSpojené státy
-
Shanghai Runshi Pharmaceutical Technology Co., LtdZatím nenabírámeMeningiom vysokého stupně
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMeningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiomSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityPozastavenoRecidivující meningiom | Vysoce rizikový meningiomSpojené státy
-
University of NebraskaJazz PharmaceuticalsStaženoMeningiom | Refrakterní meningiom | Recidivující meningiomSpojené státy
-
Ohio State UniversityNáborKognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Meningiom | Meningiom základny lebky | Frontální meningiom | Temporální meningiom | Pooperační kogniceSpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborIntrakraniální meningiom | Meningiom 2. stupněSpojené státy, Kanada, Japonsko, Saudská arábie, Indie