NSSI 청소년의 비약물치료(SMS 중재)의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 11월 17일 업데이트: Jian-Jun Ou, Central South University
제안된 연구에서는 문자 메시지를 이용하여 청소년의 NSSI 행동에 개입하고 이러한 개입 방법의 효과를 평가하고 청소년의 NSSI 행동의 내적 메커니즘에 대해 논의하였다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구에서 조사관은 청소년의 자살하지 않는 자해 행동에 대한 문자 메시지 개입의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 외래 환자와 병동에서 비자살적 자해 행위가 있는 청소년 110명을 모집한 다음 모든 참가자를 8주간의 임상 시험을 위해 개입 그룹(55건) 또는 대조군 55건으로 무작위 배정합니다.
임상적 유효성 및 안전성 평가는 기준선, 4주차 및 8주차에 수행됩니다.
특정 목표는 청소년의 NSSI에 대한 문자 메시지 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 2) 우울, 불안, 절망 등의 부정적인 감정의 정도 3) 감정 조절 전략 및 대처 방식의 활용
문자 메시지에 대한 태도와 경험 피드백을 얻기 위해 SMS 그룹의 청소년을 대상으로 반구조화된 양적 인터뷰를 실시한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 10~19세 청소년.
- DSM-5에서 권장하는 NSSI 동작의 진단 기준을 충족합니다.
- 휴대전화를 가지고 문자 메시지를 주고받을 수 있는 청소년.
- 청소년 및 보호자는 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구를 완료할 수 없는 심각한 신체 질환을 가진 청소년.
- 인지 장애, 신경 발달 장애, 정신 지체, 시각 장애가 있는 청소년으로 연구를 완료할 수 없습니다.
- 휴대폰이 없는 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
정신과 지식의 대중화, 대처 기술, 감정 조절 전략, 간단한 돌봄 등을 포함하여 수사관을 통해 피험자에게 문자 메시지가 전송됩니다.
2개월 동안 일주일에 두세 번.
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SMS 개입
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NO_INTERVENTION: 대조군
외래와 병동에서 수집된 피험자는 무작위로 대조군으로 분류되어 정기적으로 추적 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 NSSI 행동 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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NSSI 행동은 조사관이 설계한 여러 항목이 포함된 비자살적 자해 설문지로 측정됩니다.
설문지는 주로 청소년의 NSSI 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준의 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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범불안장애 7항목 척도는 불안의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
GAD-7 척도는 7문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 범위는 0에서 3까지이고 총점은 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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우울증 수준의 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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환자 건강 설문지 9 항목은 우울증의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
PHQ-9 척도는 9문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지, 총점은 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 심한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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절망의 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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Beck Hopelessness Scale은 절망감의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
BHS 척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 각각 1점 또는 0점으로 "예" 또는 "아니오"로 답할 수 있습니다.
0에서 20까지의 총 점수입니다.
총점이 높을수록 희망이 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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감정 조절 전략의 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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감정 조절 설문지는 감정 조절 유형의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
ERQ 척도는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 인지 재평가와 표현 억제 두 개의 감정 조절 전략 하위 척도로 나눌 수 있습니다.
각 항목의 범위는 1~7점입니다.
점수가 높을수록 응답자는 이 감정 조절 전략을 더 자주 사용했습니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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대처 스타일의 변화.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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단순화된 대처 스타일 설문지는 대처 스타일의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
SCSQ 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 긍정적 대처방식과 부정적 대처방식으로 2차원으로 나눌 수 있다.
각 항목은 0에서 3까지, 총점은 0에서 60까지입니다.
점수가 높을수록 응답자가 이 대처 스타일을 사용할 가능성이 높습니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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생활 사건의 변화는 스트레스를 줍니다.
기간: 기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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청소년 자가 평가 생활 사건 체크리스트는 청소년의 스트레스가 많은 심리적 반응을 유발할 수 있는 생활 사건의 빈도와 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 27개의 항목이 있으며 6차원으로 나눌 수 있습니다.
척도 점수의 범위는 27에서 135까지입니다.
점수가 높을수록 부정적인 생활사건 스트레스 정도가 높은 것을 의미합니다.
저울은 중국에서 널리 사용되며 신뢰성과 타당성이 우수합니다.
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기준선에서 네 번째 주, 여덟 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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