Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-lääkehoidon (SMS-intervention) tehokkuuden arviointi NSSI:tä sairastavilla nuorilla

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jian-Jun Ou, Central South University
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tekstiviestejä käytetään puuttumaan nuorten NSSI-käyttäytymiseen, ja tämän interventiomenetelmän tehokkuutta arvioidaan sekä nuorten NSSI-käyttäytymisen sisäistä mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat tekstiviestiinterventioiden vaikutusta nuorten itsetuhoiseen käyttäytymiseen. Tutkimukseen värvätään 110 nuorta, joilla on itsetuhoinen itsetuhokäyttäytyminen avohoidossa ja osastolla, minkä jälkeen kaikki osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (55 tapausta) tai kontrolliryhmään 55 tapausta) 8 viikon kliiniseen tutkimukseen. Kliininen teho- ja turvallisuusarviointi tehdään lähtötilanteessa, neljännellä viikolla ja kahdeksantena viikolla. Erityisinä tavoitteina on arvioida tekstiviestiinterventioiden vaikutusta nuorten NSSI:hen: 1) Ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen taipumus ja esiintymistiheys; 2) Negatiivisten tunteiden taso, kuten masennus, ahdistus ja toivottomuus. 3) Tunteiden säätelystrategioiden ja selviytymistyylien käyttö. SMS-ryhmän nuorille tehdään puolistrukturoitu kvantitatiivinen haastattelu, jossa saadaan palautetta asenteesta ja kokemuksista tekstiviestiin liittyen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 10-19-vuotiaat nuoret.
  2. Täytä DSM-5:n suosittelemat NSSI-käyttäytymisen diagnostiset kriteerit.
  3. Nuoret, joilla on matkapuhelin ja joilla on kyky lähettää tai vastaanottaa tekstiviestejä.
  4. Nuoret ja huoltajat suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuoret, joilla on vakavia somaattisia sairauksia, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta.
  2. Nuoret, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, hermoston kehityshäiriö, kehitysvammaisuus tai näkövamma, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta.
  3. Nuoret, joilla ei ole matkapuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: interventioryhmä
Tutkittaville lähetetään tutkijan kautta tekstiviestejä, jotka sisältävät psykiatrisen tiedon, selviytymistaitojen, tunnesääntelystrategioiden ja lyhythoidon popularisoinnin. Kaksi tai kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Muut: SMS-interventio
SMS-interventio
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Sekä poliklinikkaosastolta että osastolta kerätyt koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja niitä seurattiin säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien NSSI-käyttäytymisen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
NSSI-käyttäytymistä mitataan Nonsuicdal self-injury Questionnaire -kyselylomakkeella, joka sisältää useita tutkijoiden suunnittelemia kohteita. Kyselyä käytetään pääasiassa NSSI:n esiintyvyyden mittaamiseen nuorten keskuudessa.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikkoa käytetään ahdistuksen muutoksen mittaamiseen. GAD-7-asteikko koostuu 7 kohdasta. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0 - 3 ja kokonaispistemäärä välillä 0 - 21. Korkeampi pistemäärä viittaa vakaviin ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Masennuksen tason muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Potilasterveyskyselyn 9-kohdalla mitataan masennuksen muutosta. PHQ-9-asteikko koostuu 9 osasta. Jokainen kohde on 0–3 ja kokonaispistemäärä 0–27. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavia masennuksen oireita.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Toivottomuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Beck Hopelessness Scale -asteikolla mitataan toivottomuuden muutosta. BHS-asteikko koostuu 20 osasta. Jokaiseen kohtaan voidaan vastata "kyllä" tai "ei" saadakseen 1 tai 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa toivottomuutta.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Tunteiden säätelystrategioiden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Tunnesäätelykyselyllä mitataan tunteiden säätelytyylien muutosta. ERQ-asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka voidaan jakaa kognitiiviseen uudelleenarviointiin ja ilmaisun tukahduttamiseen kahteen tunteita säätelevään strategia-ala-asteikkoon. Jokainen kohde vaihtelee 1-7 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin vastaaja käytti tätä tunteiden säätelystrategiaa.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Selviytymistyylien muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Selviytymistyylien muutosta mitataan Simplified Coping Style -kyselyllä. SCSQ-asteikko koostuu 20 kohteesta, jotka voidaan jakaa positiivisiin selviytymistyyliin ja negatiivisiin selviytymistyyliin kahdessa ulottuvuudessa. Jokainen kohde on 0–3 ja kokonaispistemäärä 0–60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin vastaajat käyttävät tätä selviytymistyyliä.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Elämäntapahtumien muutos stressaa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko
Nuorten itsearvioivien elämäntapahtumien tarkistuslistaa käytetään mittaamaan sellaisten elämäntapahtumien tiheyttä ja intensiteettiä, jotka voivat laukaista stressaavan psykologisen reaktion nuorissa. Vaa'assa on 27 tuotetta, jotka voidaan jakaa 6 ulottuvuuteen. Asteikkopisteet vaihtelivat välillä 27-135. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä korkeampi on negatiivinen elämäntapahtumastressi. Vaaka on laajalti käytössä Kiinassa ja sillä on hyvä luotettavuus ja kelpoisuus.
Lähtötilanteessa neljäs viikko, kahdeksas viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD20200309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SMS-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa