NSSI 青少年非药物治疗（短信干预）的疗效评价
2022年11月17日 更新者：Jian-Jun Ou、Central South University
本研究拟采用短信干预青少年NSSI行为，评价这种干预方式的有效性，并探讨青少年NSSI行为的内在机制。
研究概览
详细说明
在这项拟议的研究中，研究人员将评估短信干预对青少年非自杀性自伤行为的影响。
该研究将在门诊和病房招募 110 名有非自杀性自伤行为的青少年，然后将所有参与者随机分配到干预组（55 例）或对照组 55 例）进行为期 8 周的临床试验。
将在基线、第四周和第八周进行临床疗效和安全性评估。
具体目的是评估短信干预对青少年NSSI的影响：1）非自杀性自伤行为的倾向和频率； 2) 抑郁、焦虑、绝望等负面情绪的水平 3) 情绪调节策略和应对方式的使用。
将对短信群的青少年进行半结构化定量访谈，以获得对短信的态度和体验反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-19岁的青少年。
- 符合DSM-5推荐的NSSI行为诊断标准。
- 拥有手机，可以收发短信的青少年。
- 青少年及监护人同意参加并签署知情同意书
排除标准：
- 不能完成研究的患有严重躯体疾病的青少年。
- 不能完成研究的有认知障碍、神经发育障碍、智力低下、视力障碍的青少年。
- 没有手机的青少年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预组
通过研究者向受试者发送短信，内容包括精神科知识普及、应对技巧、情绪调节策略、简要护理等。
每周两到三次，持续两个月。
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短信干预
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NO_INTERVENTION：控制组
将门诊和病房收集的受试者随机分为对照组并定期随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者NSSI行为的变化。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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NSSI 行为将通过非自杀性自伤问卷进行衡量，该问卷包含调查人员设计的几个项目。
该问卷主要用于测量青少年NSSI的频率。
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在基线、第四周、第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平的变化。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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广泛性焦虑障碍7项量表将用于衡量焦虑的变化。
GAD-7 量表由 7 个项目组成。
每项从 0 到 3 分，总分从 0 到 21 分。
分数越高表示焦虑症状越严重。
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在基线、第四周、第八周
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抑郁程度的变化。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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Patient Health Questionnaire 9-item 将用于衡量抑郁症的变化。
PHQ-9量表由9个项目组成。
每项从0分到3分，总分从0分到27分。
较高的分数表示严重的抑郁症状。
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在基线、第四周、第八周
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绝望的变化。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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贝克绝望量表将用于衡量绝望的变化。
BHS 量表由 20 个项目组成。
每项回答“是”或“否”分别得 1 分或 0 分。
总分从 0 到 20。
总分越高表示绝望程度越高。
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在基线、第四周、第八周
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情绪调节策略的改变。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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情绪调节问卷将用于测量情绪调节方式的变化。
ERQ量表共10个条目，分为认知重评和表达抑制两个情绪调节策略分量表。
每项1~7分不等。
得分越高，受访者使用这种情绪调节策略的频率越高。
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在基线、第四周、第八周
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应对方式的改变。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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简化应对方式问卷将用于衡量应对方式的变化。
SCSQ量表共20个条目，可分为积极应对方式和消极应对方式两个维度。
每项从0分到3分，总分从0分到60分。
分数越高，受访者越有可能使用这种应对方式。
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在基线、第四周、第八周
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生活事件压力的变化。
大体时间：在基线、第四周、第八周
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青少年自评生活事件清单将用于衡量可能引发青少年压力心理反应的生活事件的频率和强度。
该量表共有27个项目，可分为6个维度。
量表分数范围为 27 至 135。
得分越高表示负性生活事件应激程度越高。
该量表在国内应用广泛，具有良好的信度和效度。
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在基线、第四周、第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月23日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
短信干预的临床试验
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