CLBP에서 압박 통증 역치와 통증 강도, 영향 및 장애 간의 관계
2021년 8월 17일 업데이트: Dow University of Health Sciences
만성 요통 환자의 압박 통증 역치와 통증 강도, 영향 및 장애에 대한 주관적 평가 사이의 교차 방식 매칭.
압박 통증 역치와 요통의 여러 측면 사이의 연관성은 수년 동안 주목을 받아 왔습니다.
그러나 과거에는 이러한 연구의 대부분이 단면 설계를 사용했기 때문에 이 관계를 더 자세히 조사하기 위해서는 후속 측정이 포함된 종단 연구 설계가 필요합니다.
이 관계를 연구하면 통증 현상에 대한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 요통과 그 다양한 차원을 객관적으로 측정하는 극복할 수 없는 것처럼 보이는 목표를 달성하는 데 한 걸음 더 다가갈 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PPT와 다양한 변수 사이의 상호 작용을 연구하고 평가를 위한 PPT 값의 예측 능력을 추가로 탐색하여 압박 통증 역치(PPT)와 체성 통증의 다양한 측면 간의 관계의 실제 범위를 조사하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 만성 요통(CLBP)과 관련된 통증 강도, 통증 영향 및 장애.
이러한 치수를 추정하기 위해 다양한 예측 모델을 사용하는 수학 방정식을 기반으로 하는 계산기가 개발될 것입니다.
이 도구(계산기)는 요추 부위의 PPT 판독값과 PPT 및 통증에 교란 효과가 있는 일부 기타 변수를 고려하여 통증 강도, 영향 및 관련 장애를 합리적인 정확도로 예측할 수 있습니다.
만성 요통이 있는 환자를 대상 인구로 하고 Dow University of Health Sciences 물리 의학 및 재활 연구소 의료 외래 환자 부서와 파키스탄 카라치 PNS-Shifa 병원 재활 의학 부서의 추천을 통해 모집합니다. 포함 및 제외 기준에 따라 초기 선별 후.
그런 다음 선별된 환자에게 연구 프로젝트에 대한 브리핑을 제공합니다.
연구 목적, 절차, 잠재적 이점 및 불편을 설명한 후 환자로부터 서면 동의서를 받아야 합니다.
그들의 동의가 있는 경우에만 그들은 연구 참가자가 되고 평가를 받게 됩니다.
연구 참가자는 우울증 및 불안, 통증 강도, 통증 영향 및 장애를 문서화하기 위한 유인물을 받아야 합니다.
압력 통증 역치(PPT)는 수동 알고리즘을 사용하여 측정해야 합니다.
이러한 측정 후에는 물리 치료 세션이 이어지며, 그 후 통증 강도, 통증 영향 및 장애가 다시 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 요통이 있는 성인 남성.
제외 기준:
- 3개월 미만의 요통이 있는 개인.
- CLBP의 원인으로 특정 기본 병리를 가진 개인. (활동성 종양 질환, 알려진 디스크 장애, 마미 증후군, 척추 외상(예: 골절), 신경병증(예: 좌골 신경통 또는 심한 치근 압박, 척추 구조 기형, 감염, 염증성 관절 질환, 척추 협착증, 척추분리증, 척추전방전위증).
- 신경계 질환(중추 및 말초 질환 포함)이 있는 개인 대사성 질환(예: 당뇨병 및 갑상선 기능 저하증); 응고병증(즉, 혈우병).
- 섬유근육통 증후군(FMS)이 있는 개체; 근막 통증 증후군(MPS); 이질통 (스트로크 통각 과민).
- 실어증을 앓고 있거나 난청, 실명 또는 벙어리로 고통받는 개인.
- 피부병(즉, 건선, 피부경화증, 나병 등) 또는 피부 병변(예: 찰과상/열상/타박상) 허리 부위.
- 구강 온도가 100F 이상인 개인.
- 척추 수술을 받은 사람.
- DASS-21에서 우울증이 28점 이상, 불안이 20점 이상, 스트레스가 34점 이상인 개인.
- 엎드리기 쉬운 거짓말이 상당한 불편함을 유발하는 개인(예: 호흡 곤란 등).
- PPT 테스트 중 10kg/cm2 미만의 압력 통증을 인지하지 못하는 개인.
- PPT 테스트에 타박상을 보이는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 부분 안정화 훈련(SST)
부분 안정화 훈련은 만성 요통에 대한 확립된 치료 기술입니다.
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분절 안정화 훈련(SST): 치료의 이 부분은 요추 복횡근과 요추 다열근의 등척성 동시 수축을 수반합니다.
환자는 30-40%의 최대 수의적 수축(MVC)으로 복부 당기기 동작을 10회 반복하고 규정된 특정 위치에서 10초 동안 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 임계값 미터
기간: 최대 2주
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금속 막대를 통해 포스 게이지(본체)에 연결된 일반적으로 1cm 사방의 표면적을 가진 고무 팁 플런저로 구성된 포스 게이지 유형입니다.
힘 게이지는 일반적으로 최대 10kg의 범위에서 cm2당 뉴턴 또는 킬로그램으로 보정됩니다.
플런저에 가해진 압력은 금속 막대를 통해 게이지로 전달되고, 그러면 적용된 힘에 해당하는 크기로 표시기 바늘이 시계 방향으로 움직입니다.
영점 조절 손잡이를 눌러 바늘을 시작 위치로 되돌릴 때까지 표시 바늘은 이 위치에 있습니다.
이를 통해 검사자는 신체에서 장치를 제거한 후 적용된 압력의 마지막 판독값을 기록할 수 있습니다.
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최대 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS) - 통증 강도
기간: 최대 2주
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통증 강도를 측정하기 위한 특정 앵커가 장착된 시각적 아날로그 척도.
통증 경험의 일차원 척도로 간주되는 연속 척도입니다.
그것은 100mm 직선으로 구성되며 양쪽 극단에서 '통증 없음'(0mm) 및 '상상할 수 있는 최악의 통증'(100mm)과 같은 설명자로 고정됩니다.
응답자는 현재 통증 상태에 해당하는 선을 표시합니다.
채점은 자의 도움으로 이루어지며 전체 과정을 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
VAS는 비율 척도 속성을 보여주고 통증과 관련된 불쾌감(감정적 차원)과 같은 강도 이외의 차원을 평가하도록 조정할 수 있습니다.
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최대 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS) - 통증 영향
기간: 최대 2주
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특정 앵커로 통증 영향을 측정하도록 미세 조정된 시각적 아날로그 척도.
일반적으로 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 것과 동일한 기술을 통증 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
그것은 100mm 직선으로 구성되어 있으며, "전혀 나쁘지 않다"(0mm)와 "나에게 가능한 가장 불쾌한 느낌"(100mm)과 같은 설명자로 고정됩니다.
응답자는 현재 통증 상태에 해당하는 선을 표시합니다.
채점은 자의 도움으로 이루어지며 전체 과정을 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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최대 2주
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장애 등급 지수(DRI)
기간: 최대 2주
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이 문서는 Salén 등이 개발한 환자 보고 결과 측정인 장애 등급 지수(DRI)에 중점을 둡니다. 1994년, 임상 환경에서 응답자의 신체 장애를 측정하기 위한 목적으로.
DRI는 활동 및 참여 제한을 평가하여 응답자의 장애를 평가합니다.
일상 생활의 12가지 비특정 활동을 다루며 각 활동은 0-100mm의 시각적 아날로그 척도로 자체 평가되며 각 활동에 대해 0-100점을 제공합니다. 여기서 0은 특정 작업을 수행하는 데 어려움이 없음을 나타내고 100은 작업을 전혀 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Saltin-Grimby 신체 활동 수준 척도(SGPALS)
기간: 기준선에서
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여가 시간 신체 활동(PA)을 평가하기 위한 4단계 설문지입니다.
그것은 "신체적 비활동"(0) 및 "경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련"(4)과 같은 설명어로 고정됩니다.
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기준선에서
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 최대 2주
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이것은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고 척도 세트입니다.
최소 점수는 0~3(정상)이고 최대 점수는 14 이상(매우 심함)입니다.
불안 0 - 3(정상) 및 최대 점수 10 이상(매우 심함) 및 스트레스 0 - 7(정상) 및 최대 점수 17 이상(매우 심함).
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
- 연구 책임자: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .