Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между болевым порогом давления и интенсивностью боли, аффектом и инвалидностью при ХБП

17 августа 2021 г. обновлено: Dow University of Health Sciences

Кросс-модальное соответствие между порогом боли при надавливании и субъективными оценками интенсивности боли, аффекта и инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице.

Связь между болевым порогом при надавливании и различными аспектами боли в пояснице привлекала внимание на протяжении многих лет. Однако, поскольку в большинстве таких исследований в прошлом использовались схемы поперечного сечения, для дальнейшего изучения этой взаимосвязи требуется план продольного исследования с последующими измерениями. Изучение этой взаимосвязи не только даст представление о феномене боли, но и может приблизить нас на один шаг к достижению, казалось бы, непреодолимой цели объективного измерения боли в спине и ее различных аспектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение и оценку истинной степени взаимосвязи между порогом боли при надавливании (PPT) и различными аспектами соматической боли путем изучения взаимодействия между PPT и различными переменными, а также путем дальнейшего изучения прогностической способности значений PPT для оценки интенсивность боли, болевой аффект и инвалидность, связанные с хронической болью в пояснице (ХБС). Для оценки этих измерений будет разработан калькулятор, основанный на математических уравнениях с использованием различных прогностических моделей. Этот инструмент (калькулятор) будет учитывать показания PPT в нижней части спины и некоторые другие переменные, оказывающие искажающее влияние на PPT и боль, и сможет предсказывать интенсивность боли, аффект и связанную с ним инвалидность с достаточной точностью. Пациенты с хронической болью в пояснице должны быть целевой группой и должны быть набраны по направлениям из медицинского амбулаторного отделения Института физической медицины и реабилитации, Университета медицинских наук Доу и отделения реабилитационной медицины PNS-Shifa Hospital, Карачи, Пакистан. после первоначального скрининга в соответствии с критериями включения и исключения. Затем прошедшие скрининг пациенты должны быть проинформированы об исследовательском проекте. После объяснения целей исследования, процедур, потенциальных преимуществ и неудобств от пациентов должно быть получено письменное информированное согласие. Только с их согласия они становятся участниками исследования и проходят оценку. Участники исследования должны получить раздаточные материалы для документирования депрессии и беспокойства, интенсивности боли, воздействия боли и инвалидности. Порог боли при надавливании (ППБ) измеряют с помощью ручного альгометра. За этими измерениями должен следовать сеанс физиотерапевтического лечения, после которого вновь регистрируются Интенсивность боли, Воздействие боли и Нетрудоспособность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины с болями в пояснице в возрастной группе 18-50 лет.

Критерий исключения:

  1. Лица, страдающие болями в пояснице менее 3 месяцев.
  2. Лица с определенной основной патологией как причиной CLBP. (Активное онкологическое заболевание, известное поражение диска, синдром конского хвоста, травма позвоночника, т. е. перелом, невропатия, т. е. ишиас или тяжелая компрессия корешков, структурная деформация позвоночника, инфекция, воспалительное заболевание суставов, спинальный стеноз, спондилолиз, спондилолистез).
  3. Лица с неврологическими заболеваниями (включая центральные и периферические заболевания); метаболические заболевания (т. сахарный диабет и гипотиреоз); коагулопатии (т. гемофилия).
  4. Лица с синдромом фибромиалгии (ФМС); миофасциальный болевой синдром (МПС); аллодиния (поглаживающая гипералгезия).
  5. Лица, страдающие афазией или страдающие от глухоты, слепоты или немоты.
  6. Лица с кожными заболеваниями (т. псориаз, склеродермия, проказа и др.) или поражения кожи (т.е. ссадина/рваная рана/синяк) в области поясницы.
  7. Лица с оральной температурой 100 F или выше.
  8. Лица, перенесшие операцию на позвоночнике.
  9. Лица, набравшие 28+ баллов за депрессию, 20+ за тревогу, 34+ за стресс по DASS-21.
  10. Лица, у которых лежание на животе вызывает значительный дискомфорт (т. одышка и др.).
  11. Лица, которые не ощущают боли при надавливании ниже 10 кг/см2 во время тестирования PPT.
  12. Лица, показывающие синяки на тесте PPT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: СЕГМЕНТНАЯ СТАБИЛИЗАЦИОННАЯ ТРЕНИРОВКА (SST)
Сегментарная стабилизационная тренировка — признанный метод лечения хронической боли в пояснице.
Другой: тренировка сегментарной стабильности
ТРЕНИРОВКА СЕГМЕНТНОЙ СТАБИЛИЗАЦИИ (SST): Эта часть терапии должна включать изометрическое совместное сокращение поперечной мышцы живота и многораздельной поясничной мышцы. Пациент должен выполнить 10 повторений маневра втягивания живота с 30-40% максимальным произвольным сокращением (МПС) с 10-секундной задержкой в ​​определенных предписанных положениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеритель порога давления
Временное ограничение: До 2 недель
Это тип датчика силы, который состоит из плунжера с резиновым наконечником с площадью поверхности обычно 1 см2, соединенного с датчиком силы (корпусом) с помощью металлического стержня. Датчик силы обычно откалиброван в ньютонах или килограммах на см2 с диапазоном до 10 кг. Давление, оказываемое на плунжер, передается на манометр через металлический стержень, который, в свою очередь, перемещает стрелку индикатора по часовой стрелке с величиной, соответствующей приложенному усилию. Стрелка индикатора остается в этом положении до тех пор, пока не будет нажата ручка обнуления, которая возвращает стрелку в исходное положение. Это позволяет исследователю записывать последние показания давления, приложенного после снятия устройства с тела.
До 2 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - интенсивность боли
Временное ограничение: До 2 недель
Визуальная аналоговая шкала со специальными якорями для измерения интенсивности боли. Это непрерывная шкала, которая рассматривается как одномерная мера ощущения боли. Он состоит из прямой линии длиной 100 мм, закрепленной такими дескрипторами, как «полное отсутствие боли» (0 мм) и «сильнейшая вообразимая боль» (100 мм) в обоих крайних точках. Респондент отмечает линию, соответствующую текущему состоянию боли. Оценка производится с помощью линейки, и весь процесс занимает около минуты. ВАШ демонстрирует свойства шкалы отношений, и ее можно адаптировать для оценки параметров, отличных от интенсивности, таких как неприятность (аффективный параметр), связанный с болью.
До 2 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - болевой эффект
Временное ограничение: До 2 недель
Визуальная аналоговая шкала точно настроена для измерения болевого аффекта с помощью определенных якорей. В общем, для оценки болевого аффекта можно использовать тот же метод, что и для оценки интенсивности боли. Он состоит из прямой линии длиной 100 мм, закрепленной такими дескрипторами, как «совсем неплохо» (0 мм) и «самое неприятное ощущение, какое только может быть для меня» (100 мм) в обоих крайних точках. Респондент отмечает линию, соответствующую текущему состоянию боли. Оценка производится с помощью линейки, и весь процесс занимает около минуты.
До 2 недель
Индекс рейтинга инвалидности (DRI)
Временное ограничение: До 2 недель
В этой статье основное внимание уделяется индексу оценки инвалидности (DRI), оцениваемому пациентом показателю результатов, разработанному Salén et al. в 1994 г. с целью измерения физической инвалидности респондентов в клинических условиях. DRI оценивает инвалидность респондента, оценивая ограничения активности и участия. Он охватывает 12 неспецифических действий в повседневной жизни, каждое из которых оценивается самостоятельно по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, что дает оценку от 0 до 100 для каждого действия, где 0 означает отсутствие трудностей при выполнении конкретной задачи, а 100 баллов. указывает на неспособность выполнить задание вообще.
До 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уровня физической активности Салтина-Гримби (SGPALS)
Временное ограничение: На исходном уровне
Это четырехуровневый опросник для оценки физической активности в свободное время (ФА). Он закрепляется такими дескрипторами, как «физически неактивный» (0) и «регулярные тяжелые физические тренировки для соревновательных видов спорта» (4).
На исходном уровне
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: До 2 недель
Это набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Минимальный балл находится в диапазоне от 0 до 3 (нормальный) и максимальный балл 14 и выше (чрезвычайно тяжелый). Для беспокойства 0–3 (норма) и максимальный балл 10 и выше (чрезвычайно тяжелый) и для стресса 0–7 (нормальный) и максимальный балл 17 и выше (чрезвычайно тяжелый).
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования тренировка сегментарной стабильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться