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Relation entre le seuil de douleur à la pression et l'intensité de la douleur, l'affect et l'incapacité dans la CLBP

17 août 2021 mis à jour par: Dow University of Health Sciences

Correspondance intermodale entre le seuil de douleur à la pression et les évaluations subjectives de l'intensité de la douleur, de l'affect et de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

L'association entre le seuil de douleur à la pression et différents aspects de la lombalgie a attiré l'attention au fil des ans. Cependant, étant donné que la plupart de ces études dans le passé utilisaient des conceptions transversales, une conception d'étude longitudinale avec des mesures de suivi est nécessaire pour étudier plus avant cette relation. L'étude de cette relation offrira non seulement un aperçu du phénomène de la douleur, mais pourrait également nous rapprocher de l'objectif apparemment insurmontable de mesurer objectivement le mal de dos et ses différentes dimensions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à examiner et à évaluer l'étendue réelle de la relation entre le seuil de douleur à la pression (PPT) et différents aspects de la douleur somatique, en étudiant l'interaction entre le PPT et différentes variables, et en explorant davantage la capacité prédictive des valeurs PPT pour estimer l'intensité de la douleur, l'affect de la douleur et l'incapacité associés à la lombalgie chronique (CLBP). Afin d'estimer ces dimensions, un calculateur basé sur des équations mathématiques utilisant différents modèles prédictifs sera développé. Cet outil (calculateur) prendra en compte la lecture PPT de la région du bas du dos et certaines autres variables ayant des effets confondants sur le PPT et la douleur, et sera en mesure de prédire l'intensité de la douleur, l'affect et l'invalidité associée avec une précision raisonnable. Les patients souffrant de lombalgie chronique doivent être la population cible et doivent être recrutés sur recommandation du département médical des patients externes de l'Institut de médecine physique et de réadaptation, de l'Université Dow des sciences de la santé et du département de médecine de réadaptation PNS-Shifa Hospital, Karachi, Pakistan après sélection initiale conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients sélectionnés seront ensuite informés du projet de recherche. Après avoir expliqué les objectifs de l'étude, les procédures, les avantages potentiels et les inconvénients, un consentement éclairé écrit doit être obtenu des patients. Ce n'est qu'avec leur accord qu'ils deviennent participants à l'étude et subissent des évaluations. Les participants à l'étude recevront des documents pour documenter la dépression et l'anxiété, l'intensité de la douleur, l'affect de la douleur et l'invalidité. Le seuil de douleur à la pression (PPT) doit être mesuré à l'aide d'un algomètre manuel. Ces mesures doivent être suivies d'une séance de traitement de physiothérapie, après quoi l'intensité de la douleur, l'affect de la douleur et l'incapacité doivent être enregistrés à nouveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes souffrant de lombalgie avec un groupe d'âge de 18 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes souffrant de lombalgie depuis moins de 3 mois.
  2. Les personnes présentant une pathologie sous-jacente spécifique comme cause de CLBP. (Maladie oncologique active, trouble discal connu, syndrome de la queue de cheval, traumatisme rachidien, c'est-à-dire fracture, neuropathie, c'est-à-dire sciatique ou compression radiculaire grave, déformation structurelle de la colonne vertébrale, infection, maladie articulaire inflammatoire, sténose vertébrale, spondylolyse, spondylolisthésis).
  3. Les personnes atteintes de maladies neurologiques (y compris les maladies centrales et périphériques) ; maladies métaboliques (c'est-à-dire diabète et hypothyroïdie); coagulopathies (c'est-à-dire hémophilie).
  4. Les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie (FMS); syndrome de douleur myofasciale (MPS); allodynie (hyperalgésie caressante).
  5. Les personnes souffrant d'aphasie ou souffrant de surdité, de cécité ou de mutisme.
  6. Les personnes atteintes d'une maladie de la peau (c'est-à-dire psoriasis, sclérodermie, lèpre, etc.) ou des lésions cutanées (ex. abrasion/lacération/ecchymose) dans la région lombaire.
  7. Les personnes ayant une température buccale de 100 F ou plus.
  8. Les personnes ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale.
  9. Individus obtenant un score de 28+ pour la dépression, 20+ pour l'anxiété, 34+ pour le stress au DASS-21.
  10. Les personnes chez qui la position couchée cause un inconfort important (c.-à-d. dyspnée etc.).
  11. Les personnes qui ne perçoivent pas de douleur de pression inférieure à 10 kg/cm2 pendant le test PPT.
  12. Les personnes présentant des ecchymoses aux tests PPT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: FORMATION À LA STABILISATION SEGMENTAIRE (SST)
L'entraînement de stabilisation segmentaire est une technique de traitement établie pour la lombalgie chronique
Autre: entraînement à la stabilité segmentaire
ENTRAÎNEMENT À LA STABILISATION SEGMENTAIRE (SST) : Cette partie de la thérapie impliquera une co-contraction isométrique du transverse lombaire de l'abdomen et de la multifidus lombaire. Le patient doit effectuer 10 répétitions de manœuvre d'aspiration abdominale avec une contraction volontaire maximale (CMV) de 30 à 40 % avec un maintien de 10 secondes dans des positions prescrites spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compteur de seuil de pression
Délai: Jusqu'à 2 semaines
C'est un type de dynamomètre qui consiste en un piston à embout en caoutchouc d'une surface généralement de 1 cm carré, relié au dynamomètre (corps) via une tige métallique. Le dynamomètre est généralement calibré en newtons ou en kilogrammes par cm2 avec une plage allant jusqu'à 10 kg. La pression exercée sur le piston est transmise à la jauge à travers la tige métallique, qui à son tour déplace l'aiguille indicatrice dans le sens des aiguilles d'une montre avec une amplitude correspondant à la force appliquée. L'aiguille indicatrice reste dans cette position jusqu'à ce que le bouton de mise à zéro soit enfoncé, ce qui ramène l'aiguille à sa position de départ. Cela permet à l'examinateur d'enregistrer la dernière lecture de la pression appliquée après avoir retiré l'appareil du corps.
Jusqu'à 2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) - intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Échelle analogique visuelle munie d'ancres spécifiques pour mesurer l'intensité de la douleur. Il s'agit d'une échelle continue qui est considérée comme une mesure unidimensionnelle de l'expérience de la douleur. Il se compose d'une ligne droite de 100 mm, ancrée par des descripteurs tels que « aucune douleur du tout » (0 mm) et « pire douleur imaginable » (100 mm) aux deux extrémités. Le répondant marque la ligne qui correspond à l'état actuel de la douleur. La notation se fait à l'aide d'une règle et l'ensemble du processus prend environ une minute. L'EVA présente des propriétés d'échelle de ratio et peut être adaptée pour évaluer des dimensions autres que l'intensité telles que le désagrément (dimension affective) associé à la douleur.
Jusqu'à 2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) - effet de la douleur
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Échelle analogique visuelle affinée pour mesurer l'effet de la douleur avec des ancres spécifiques. En général, la même technique utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur peut être utilisée pour évaluer l'effet de la douleur. Il se compose d'une ligne droite de 100 mm, ancrée par des descripteurs tels que ''pas mal du tout'' (0mm) et ''la sensation la plus désagréable possible pour moi'' (100mm) aux deux extrémités. Le répondant marque la ligne qui correspond à l'état actuel de la douleur. La notation se fait à l'aide d'une règle et l'ensemble du processus prend environ une minute.
Jusqu'à 2 semaines
Indice d'évaluation du handicap (DRI)
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Cet article se concentre sur le Disability Rating Index (DRI), une mesure des résultats rapportés par les patients développée par Salén et al. en 1994, dans le but de mesurer l'incapacité physique des répondants en milieu clinique. Le DRI évalue l'incapacité d'un répondant en évaluant les limitations d'activité et de participation. Il couvre 12 activités non spécifiques de la vie quotidienne, chacune auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm, fournissant un score de 0 à 100 pour chaque activité, où 0 représente aucune difficulté à effectuer la tâche spécifique et 100 indique une incapacité totale à effectuer la tâche.
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de niveau d'activité physique de Saltin-Grimby (SGPALS)
Délai: Au départ
Il s'agit d'un questionnaire à quatre niveaux pour évaluer l'activité physique (AP) pendant les loisirs. Il est ancré par des descripteurs tels que « physiquement inactif » (0) et « entraînement physique intensif régulier pour les sports de compétition » (4).
Au départ
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Il s'agit d'un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Le score minimum se situe entre 0 et 3 (normal) et le score maximum 14 et plus (extrêmement sévère). Pour l'anxiété de 0 à 3 (normal) et le score maximum de 10 et plus (extrêmement sévère) et pour le stress de 0 à 7 (normal) et le score maximum de 17 et plus (extrêmement sévère).
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Directeur d'études: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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