Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom trykksmerteterskel og smerteintensitet, affekt og funksjonshemming ved CLBP

17. august 2021 oppdatert av: Dow University of Health Sciences

Kryssmodalitetsmatching mellom trykksmerteterskel og subjektiv vurdering av smerteintensitet, påvirkning og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Sammenhengen mellom trykksmerteterskel og ulike aspekter ved korsryggsmerter har fått oppmerksomhet gjennom årene. Siden de fleste av slike studier tidligere brukte tverrsnittsdesign, er det imidlertid nødvendig med et longitudinelt studiedesign med oppfølgingsmålinger for å undersøke dette forholdet ytterligere. Å studere dette forholdet vil ikke bare gi innsikt i fenomenet smerte, men kan også bringe oss et skritt nærmere å nå det tilsynelatende uoverkommelige målet om objektivt å måle ryggsmerter og dens forskjellige dimensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke og evaluere den sanne grad av forholdet mellom trykksmerteterskel (PPT) og ulike aspekter ved somatisk smerte, ved å studere samspillet mellom PPT og forskjellige variabler, og ved å videre utforske den prediktive evnen til PPT-verdier for å estimere smerteintensitet, smertepåvirkning og funksjonshemming forbundet med kroniske korsryggsmerter (CLBP). For å estimere disse dimensjonene vil det bli utviklet en kalkulator basert på matematiske ligninger ved bruk av ulike prediktive modeller. Dette verktøyet (kalkulatoren) vil ta hensyn til PPT-avlesning fra korsryggen og noen andre variabler som har forstyrrende effekter på PPT og smerte, og vil kunne forutsi smerteintensitet, affekt og tilhørende funksjonshemming med rimelig nøyaktighet. Pasienter med kroniske korsryggsmerter skal være målgruppen og skal rekrutteres gjennom henvisninger fra medisinsk poliklinisk avdeling for institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, Dow University of Health Sciences og Institutt for rehabiliteringsmedisin PNS-Shifa sykehus, Karachi, Pakistan etter innledende screening i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Undersøkte pasienter skal deretter orienteres om forskningsprosjektet. Etter å ha forklart studiens mål, prosedyrer, potensielle fordeler og ubehag, skal det innhentes skriftlig informert samtykke fra pasientene. Først etter avtale skal de bli studiedeltakere og gjennomgå vurderinger. Studiedeltakerne skal motta utdelinger for å dokumentere depresjon og angst, smerteintensitet, smertepåvirkning og funksjonshemming. Smerteterskel for trykk (PPT) skal måles med et manuelt Algometer. Disse målingene skal følges av en økt med fysioterapibehandling, hvoretter smerteintensitet, smertepåvirkning og funksjonshemming skal registreres på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn med korsryggsmerter med en aldersgruppe på 18-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har smerter i korsryggen i mindre enn 3 måneder.
  2. Personer med spesifikk underliggende patologi som årsak til CLBP. (Aktiv onkologisk sykdom, kjent skiveforstyrrelse, cauda equina syndrom, spinal traume, dvs. brudd, nevropati, dvs. isjias eller alvorlig rotkompresjon, strukturell deformitet i ryggraden, infeksjon, inflammatorisk leddsykdom, spinal stenose, spondylolyse, spondylolyse).
  3. Individer som har nevrologiske sykdommer (inkludert sentrale og perifere sykdommer); metabolske sykdommer (dvs. diabetes og hypotyreose); koagulopatier (dvs. hemofili).
  4. Personer med fibromyalgi syndrom (FMS); myofascial smertesyndrom (MPS); allodyni (strøkende hyperalgesi).
  5. Personer som lider av afasi eller lider av døvhet, blindhet eller stumhet.
  6. Personer med hudsykdom (dvs. psoriasis, sklerodermi, spedalskhet, etc.) eller hudlesjoner (dvs. slitasje/sår/ blåmerke) i korsryggen.
  7. Personer med oral temperatur på 100 F eller høyere.
  8. Personer som har gjennomgått ryggmargsoperasjoner.
  9. Individer som skårer 28+ for depresjon, 20+ for angst, 34+ for stress på DASS-21.
  10. Personer hvor utsatt liggende forårsaker betydelig ubehag (dvs. dyspné etc.).
  11. Personer som ikke opplever trykksmerter under 10 kg/cm2 under PPT-testing.
  12. Personer som viser blåmerker til PPT-testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SEGMENTAL STABILISERINGSTRENING (SST)
Segmentell stabiliseringstrening er en etablert behandlingsteknikk for kroniske korsryggsmerter
Annen: segmentell stabilitetstrening
SEGMENTAL STABILISERINGSTRENING (SST): Denne delen av terapien skal innebære isometrisk ko-kontraksjon av Lumbal Transversus abdominis og Lumbal Multifidus. Pasienten skal utføre 10 repetisjoner av abdominal inntrekkingsmanøver med 30-40 % maksimal frivillig sammentrekning (MVC) med 10 sekunders hold i spesifikke foreskrevne posisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykkterskelmåler
Tidsramme: Inntil 2 uker
Det er en type kraftmåler som består av et stempel med gummitupp med et overflateareal på vanligvis 1 cm kvadrat, koblet til kraftmåleren (kroppen) via en metallstang. Kraftmåleren er vanligvis kalibrert i Newton eller Kilogram per cm2 med en rekkevidde på opptil 10 kg. Det utøvde trykket på stempelet overføres til måleren gjennom metallstangen, som igjen beveger indikatornålen i retning med klokken med en størrelse som tilsvarer kraften som påføres. Indikatornålen forblir i denne posisjonen til nullstillingsknappen trykkes inn, som bringer nålen tilbake til utgangsposisjonen. Dette gjør at undersøkeren kan registrere den siste avlesningen av trykket som er påført etter å ha fjernet enheten fra kroppen.
Inntil 2 uker
Visual Analogue scale (VAS) - smerteintensitet
Tidsramme: Inntil 2 uker
Visuell analog skala utstyrt med spesifikke ankere for å måle smerteintensitet. Det er en kontinuerlig skala som anses som et endimensjonalt mål på smerteopplevelsen. Den består av en 100 mm rett linje, forankret av beskrivelser som 'ingen smerte i det hele tatt' (0 mm) og 'verst tenkelig smerte' (100 mm) i begge ytterpunktene. Respondenten markerer linjen som tilsvarer den nåværende smertetilstanden. Poengsummen gjøres ved hjelp av en linjal og hele prosessen tar omtrent ett minutt å fullføre. VAS demonstrerer forholdsskalaegenskaper og den kan tilpasses for å vurdere andre dimensjoner enn intensitet som ubehageligheter (affektiv dimensjon) forbundet med smerte.
Inntil 2 uker
Visual Analogue scale (VAS) - smertepåvirkning
Tidsramme: Inntil 2 uker
Visuell analog skala finjustert for å måle smertepåvirkning med spesifikke ankere. Generelt kan den samme teknikken som brukes for å vurdere smerteintensiteten brukes til å vurdere smertepåvirkningen. Den består av en 100 mm rett linje, forankret av beskrivelser som ''ikke dårlig i det hele tatt'' (0mm) og ''den mest ubehagelige følelsen som er mulig for meg'' (100mm) i begge ytterpunktene. Respondenten markerer linjen som tilsvarer den nåværende smertetilstanden. Poengsummen gjøres ved hjelp av en linjal og hele prosessen tar omtrent ett minutt å fullføre.
Inntil 2 uker
Disability Rating Index (DRI)
Tidsramme: Inntil 2 uker
Denne artikkelen fokuserer på Disability Rating Index (DRI), et pasientrapportert utfallsmål utviklet av Salén et al. i 1994, med sikte på å måle den fysiske funksjonshemmingen til respondentene innenfor en klinisk setting. DRI evaluerer en respondents funksjonshemming ved å vurdere aktivitets- og deltakelsesbegrensninger. Den dekker 12 ikke-spesifikke aktiviteter i dagliglivet, hver av dem er selvvurdert på en visuell analog skala på 0-100 mm, og gir en poengsum på 0-100 for hver aktivitet, der 0 representerer ingen vanskeligheter med å utføre den spesifikke oppgaven og 100 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven i det hele tatt.
Inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saltin-Grimby fysisk aktivitetsnivåskala (SGPALS)
Tidsramme: Ved baseline
Det er et spørreskjema på fire nivåer for å vurdere fysisk aktivitet i fritiden (PA). Den er forankret av deskriptorer som «fysisk inaktiv» (0) og «vanlig hard fysisk trening for konkurranseidrett» (4).
Ved baseline
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Inntil 2 uker
Dette er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Minste poengsum ligger mellom 0 - 3 (normal) og maksimal poengsum 14 og over (ekstremt alvorlig). For angst 0 - 3 (normal) og maksimal poengsum 10 og over (ekstremt alvorlig) og for stress 0 - 7 (normal) og maksimal poengsum 17 og over (ekstremt alvorlig).
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på segmentell stabilitetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere