Relação entre o limiar de dor à pressão e a intensidade, o afeto e a incapacidade da dor na DLC
17 de agosto de 2021 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Correspondência de modalidade cruzada entre limiar de dor por pressão e avaliações subjetivas de intensidade, efeito e incapacidade da dor em pacientes com dor lombar crônica.
A associação entre o limiar de dor à pressão e diferentes aspectos da lombalgia tem atraído atenção ao longo dos anos.
No entanto, como a maioria desses estudos no passado empregou desenhos transversais, um desenho de estudo longitudinal com medidas de acompanhamento é necessário para investigar melhor essa relação.
Estudar essa relação não apenas oferece insights sobre o fenômeno da dor, mas também pode nos aproximar um passo para alcançar a meta aparentemente intransponível de medir objetivamente a dor nas costas e suas diferentes dimensões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar e avaliar a verdadeira extensão da relação entre o limiar de dor à pressão (PPT) e diferentes aspectos da dor somática, estudando a interação entre PPT e diferentes variáveis e explorando ainda mais a capacidade preditiva dos valores de PPT para estimar intensidade da dor, efeito da dor e incapacidade associada à dor lombar crônica (DLC).
Para estimar essas dimensões será desenvolvida uma calculadora baseada em equações matemáticas utilizando diferentes modelos preditivos.
Esta ferramenta (calculadora) levará em consideração a leitura do PPT da região lombar e algumas outras variáveis com efeitos de confusão no PPT e na dor, e será capaz de prever a intensidade da dor, o afeto e a incapacidade associada com precisão razoável.
Pacientes com dor lombar crônica serão a população-alvo e serão recrutados por meio de encaminhamentos do Departamento de Pacientes Ambulatórios do Instituto de Medicina Física e Reabilitação, Universidade Dow de Ciências da Saúde e Departamento de Medicina de Reabilitação PNS-Shifa Hospital, Karachi, Paquistão após triagem inicial de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes selecionados devem então ser informados sobre o projeto de pesquisa.
Após explicar os objetivos do estudo, procedimentos, potenciais benefícios e desconfortos, o consentimento informado por escrito deve ser obtido dos pacientes.
Somente mediante seu consentimento eles se tornarão participantes do estudo e passarão por avaliações.
Os participantes do estudo receberão folhetos para documentar Depressão e Ansiedade, Intensidade da Dor, Efeito da Dor e Incapacidade.
O limiar de dor à pressão (PPT) deve ser medido usando um Algômetro manual.
Essas medições serão seguidas de uma sessão de tratamento fisioterápico, após o qual a Intensidade da Dor, o Efeito da Dor e a Incapacidade serão registrados novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos com lombalgia com faixa etária de 18 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com lombalgia há menos de 3 meses.
- Indivíduos com patologia subjacente específica como causa da DLC. (Doença oncológica ativa, desarranjo discal conhecido, síndrome da cauda equina, trauma espinhal, ou seja, fratura, neuropatia, ou seja, ciática ou compressão grave da raiz, deformidade estrutural da coluna vertebral, infecção, doença articular inflamatória, estenose espinhal, espondilólise, espondilolistese).
- Indivíduos com doenças neurológicas (incluindo doenças centrais e periféricas); doenças metabólicas (ou seja, diabetes e hipotireoidismo); coagulopatias (ou seja, hemofilia).
- Indivíduos com síndrome de fibromialgia (SFM); síndrome de dor miofascial (MPS); alodinia (hiperalgesia acariciante).
- Indivíduos que sofrem de afasia ou que sofrem de surdez, cegueira ou mudez.
- Indivíduos com doenças de pele (ou seja, psoríase, esclerodermia, lepra, etc.) ou lesões cutâneas (i.e. abrasão/laceração/contusão) na região lombar.
- Indivíduos com temperatura oral de 100 F ou acima.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia da coluna vertebral.
- Indivíduos com pontuação 28+ para depressão, 20+ para ansiedade, 34+ para estresse no DASS-21.
- Indivíduos em quem a mentira propensa causa desconforto significativo (ou seja, dispneia etc.).
- Indivíduos que não percebem dor à pressão abaixo de 10 kg/cm2 durante o teste PPT.
- Indivíduos que apresentem hematomas ao teste PPT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: TREINAMENTO DE ESTABILIZAÇÃO SEGMENTAL (SST)
O treinamento de estabilização segmentar é uma técnica de tratamento estabelecida para dor lombar crônica
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TREINAMENTO DE ESTABILIZAÇÃO SEGMENTAL (SST): Esta parte da terapia deve envolver a co-contração isométrica do transverso abdominal lombar e do multífido lombar.
O paciente deve realizar 10 repetições da manobra de contração abdominal com 30-40% de Contração Voluntária Máxima (CVM) com uma retenção de 10 segundos em posições prescritas específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidor de limite de pressão
Prazo: Até 2 semanas
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É um tipo de medidor de força que consiste em um êmbolo com ponta de borracha com uma área de superfície de geralmente 1 cm quadrado, conectado ao medidor de força (corpo) por meio de uma haste de metal.
O medidor de força geralmente é calibrado em Newtons ou quilogramas por cm2 com um alcance de até 10 kgs.
A pressão exercida sobre o êmbolo é transmitida ao medidor através da haste metálica, que por sua vez move a agulha indicadora no sentido horário com magnitude correspondente à força aplicada.
A agulha do indicador permanece nesta posição até que o botão de zeragem seja pressionado, o que traz a agulha de volta à sua posição inicial.
Isso permite que o examinador registre a última leitura da pressão aplicada após a remoção do dispositivo do corpo.
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Até 2 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) - intensidade da dor
Prazo: Até 2 semanas
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Escala visual analógica equipada com âncoras específicas para medir a intensidade da dor.
É uma escala contínua que é considerada como uma medida unidimensional da experiência de dor.
Consiste em uma linha reta de 100 mm, ancorada por descritores como 'nenhuma dor' (0 mm) e 'pior dor imaginável' (100 mm) em ambos os extremos.
O entrevistado marca a linha que corresponde ao estado atual de dor.
A pontuação é feita com a ajuda de uma régua e todo o processo leva cerca de um minuto para ser concluído.
A VAS demonstra propriedades de escala de proporção e pode ser adaptada para avaliar outras dimensões além da intensidade, como desconforto (dimensão afetiva) associada à dor.
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Até 2 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) - efeito de dor
Prazo: Até 2 semanas
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Escala visual analógica ajustada para medir o efeito da dor com âncoras específicas.
Em geral, a mesma técnica usada para avaliar a intensidade da dor pode ser usada para avaliar o efeito da dor.
Consiste em uma linha reta de 100 mm, ancorada por descritores como ''nada mal'' (0mm) e ''a sensação mais desagradável possível para mim'' (100mm) em ambos os extremos.
O entrevistado marca a linha que corresponde ao estado atual de dor.
A pontuação é feita com a ajuda de uma régua e todo o processo leva cerca de um minuto para ser concluído.
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Até 2 semanas
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Índice de Classificação de Incapacidade (DRI)
Prazo: Até 2 semanas
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Este artigo enfoca o Índice de Classificação de Incapacidade (DRI), uma medida de resultado relatada pelo paciente desenvolvida por Salén et al. em 1994, com o objetivo de medir a incapacidade física dos entrevistados em um ambiente clínico.
O DRI avalia a deficiência de um entrevistado avaliando as limitações de atividade e participação.
Abrange 12 atividades não específicas da vida diária, cada uma autoavaliada em uma escala visual analógica de 0-100 mm, fornecendo uma pontuação de 0-100 para cada atividade, onde 0 representa nenhuma dificuldade em realizar a tarefa específica e 100 indica uma incapacidade de executar a tarefa.
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Nível de Atividade Física Saltin-Grimby (SGPALS)
Prazo: Na linha de base
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É um questionário de quatro níveis para avaliar a atividade física (AF) de lazer.
É ancorado por descritores como "fisicamente inativo" (0) e "treinamento físico duro regular para esportes competitivos" (4).
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Na linha de base
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Até 2 semanas
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Este é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação mínima situa-se entre 0 - 3 (normal) e a pontuação máxima de 14 e acima (extremamente grave).
Para Ansiedade 0 - 3 (normal) e pontuação máxima de 10 e acima (Extremamente Grave) e Para Estresse 0 - 7 (normal) e pontuação máxima de 17 e acima (Extremamente Grave).
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Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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