Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi tlakovým prahem bolesti a intenzitou, afektem a postižením bolesti u CLBP

17. srpna 2021 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Cross-modality Matching mezi tlakovým prahem bolesti a subjektivním hodnocením intenzity bolesti, afektu a invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Souvislost mezi prahem tlakové bolesti a různými aspekty bolesti dolní části zad si v průběhu let získala pozornost. Protože však většina takových studií v minulosti používala průřezové návrhy, je k dalšímu zkoumání tohoto vztahu vyžadován návrh podélné studie s následnými měřeními. Studium tohoto vztahu nejenže nabídne vhled do fenoménu bolesti, ale může nás také přiblížit o krok blíže k dosažení zdánlivě nepřekonatelného cíle objektivního měření bolesti zad a jejích různých dimenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat a zhodnotit skutečný rozsah vztahu mezi prahem tlakové bolesti (PPT) a různými aspekty somatické bolesti, a to studiem vzájemného působení mezi PPT a různými proměnnými a dalším zkoumáním prediktivní schopnosti hodnot PPT odhadnout intenzita bolesti, ovlivnění bolesti a invalidita spojená s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Za účelem odhadu těchto rozměrů bude vyvinuta kalkulačka založená na matematických rovnicích využívajících různé prediktivní modely. Tento nástroj (kalkulátor) bude brát v úvahu odečet PPT z oblasti dolní části zad a některé další proměnné, které mají matoucí účinky na PPT a bolest, a bude schopen předvídat intenzitu bolesti, vliv a související postižení s přiměřenou přesností. Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad budou cílovou populací a budou náborováni na základě doporučení z lékařského ambulantního oddělení Institutu fyzikální medicíny a rehabilitace, Dow University of Health Sciences a Department of Rehabilitation Medicine PNS-Shifa Hospital, Karáčí, Pákistán po počátečním screeningu v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení. Vyšetření pacienti pak budou informováni o výzkumném projektu. Po vysvětlení cílů studie, postupů, potenciálních přínosů a nepohodlí bude od pacientů získán písemný informovaný souhlas. Pouze po jejich souhlasu se stanou účastníky studie a podstoupí hodnocení. Účastníci studie obdrží letáky dokumentující depresi a úzkost, intenzitu bolesti, vliv bolesti a postižení. Práh tlakové bolesti (PPT) se měří pomocí ručního algometru. Po těchto měřeních bude následovat sezení fyzioterapeutického ošetření, po kterém se znovu zaznamená intenzita bolesti, vliv bolesti a postižení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži s bolestmi dolní části zad ve věkové skupině 18–50 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci trpící bolestmi zad po dobu kratší než 3 měsíce.
  2. Jedinci se specifickou základní patologií jako příčinou CLBP. (Aktivní onkologické onemocnění, známé poškození ploténky, syndrom cauda equina, poranění páteře, tj. zlomenina, neuropatie, tj. ischias nebo těžká komprese kořene, strukturální deformace páteře, infekce, zánětlivé onemocnění kloubů, spinální stenóza, spondylolýza, spondylolistéza).
  3. Jedinci s neurologickými onemocněními (včetně centrálních a periferních onemocnění); metabolická onemocnění (tj. diabetes a hypotyreóza); koagulopatie (tj. hemofilie).
  4. Jedinci se syndromem fibromyalgie (FMS); syndrom myofasciální bolesti (MPS); allodynie (hladicí hyperalgezie).
  5. Jedinci trpící afázií nebo trpící hluchotou, slepotou nebo němotou.
  6. Jedinci s kožním onemocněním (tj. psoriáza, sklerodermie, lepra atd.) nebo kožní léze (tj. oděrka/tržné rány/modřina) v oblasti kříže.
  7. Jedinci s orální teplotou 100 F nebo vyšší.
  8. Jedinci, kteří podstoupili operaci páteře.
  9. Jedinci s hodnocením 28+ za depresi, 20+ za úzkost, 34+ za stres na DASS-21.
  10. Jedinci, u kterých ležení na břiše způsobuje značné nepohodlí (tj. dyspnoe atd.).
  11. Jedinci, kteří při PPT testování nevnímají tlakovou bolest pod 10 kg/cm2.
  12. Jednotlivci vykazující podlitiny k testování PPT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ŠKOLENÍ SEGMENTÁLNÍ STABILIZACE (SST)
Segmentální stabilizační trénink je zavedenou léčebnou technikou pro chronické bolesti dolní části zad
Jiný: trénink segmentové stability
TRÉNINK SEGMENTÁLNÍ STABILIZACE (SST): Tato část terapie zahrnuje izometrickou ko-kontrakce lumbálních transversus abdominis a lumbálních multifidus. Pacient provede 10 opakování zatahovacího manévru břicha s 30-40% maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC) s 10sekundovým držením ve specifických předepsaných polohách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový prahový měřič
Časové okno: Až 2 týdny
Je to typ siloměru, který se skládá z pístu s pryžovou špičkou o ploše obvykle 1 cm čtvereční, spojeného se siloměrem (tělesem) pomocí kovové tyče. Siloměr je obvykle kalibrován v newtonech nebo kilogramech na cm2 s rozsahem do 10 kg. Vyvíjený tlak na plunžr je přenášen na měřidlo přes kovovou tyč, která zase pohybuje ručičkou indikátoru ve směru hodinových ručiček o velikosti odpovídající použité síle. Ručička indikátoru zůstane v této poloze, dokud nestisknete nulovací knoflík, čímž se ručička vrátí do výchozí polohy. To umožňuje vyšetřujícímu zaznamenat poslední odečet tlaku aplikovaného po vyjmutí zařízení z těla.
Až 2 týdny
Visual Analogue scale (VAS) - intenzita bolesti
Časové okno: Až 2 týdny
Vizuální analogová stupnice vybavená specifickými kotvami pro měření intenzity bolesti. Je to spojitá stupnice, která je považována za jednorozměrné měřítko prožitku bolesti. Skládá se ze 100 mm přímky, ukotvené deskriptory jako „vůbec žádná bolest“ (0 mm) a „nejhorší představitelná bolest“ (100 mm) v obou extrémech. Respondent označí linii, která odpovídá aktuálnímu stavu bolesti. Bodování se provádí pomocí pravítka a celý proces trvá asi minutu. VAS demonstruje vlastnosti na poměrové škále a může být přizpůsoben pro posouzení jiných rozměrů než intenzity, jako je nepříjemnost (afektivní rozměr) spojená s bolestí.
Až 2 týdny
Vizuální analogová stupnice (VAS) - ovlivnění bolesti
Časové okno: Až 2 týdny
Vizuální analogová stupnice jemně vyladěná pro měření účinku bolesti pomocí specifických kotev. Obecně lze k posouzení vlivu bolesti použít stejnou techniku ​​používanou pro hodnocení intenzity bolesti. Skládá se ze 100 mm přímky, ukotvené deskriptory jako „vůbec to není špatné“ (0 mm) a „nejnepříjemnější možný pocit pro mě“ (100 mm) v obou extrémech. Respondent označí linii, která odpovídá aktuálnímu stavu bolesti. Bodování se provádí pomocí pravítka a celý proces trvá asi minutu.
Až 2 týdny
Index hodnocení postižení (DRI)
Časové okno: Až 2 týdny
Tento článek se zaměřuje na Index hodnocení zdravotního postižení (DRI), což je ukazatel výsledku hlášený pacientem, který vyvinuli Salén et al. v roce 1994 s cílem měřit tělesné postižení respondentů v klinickém prostředí. DRI hodnotí postižení respondenta posouzením omezení aktivity a účasti. Zahrnuje 12 nespecifických činností každodenního života, z nichž každá se sama hodnotí na vizuální analogové stupnici 0–100 mm, poskytuje skóre 0–100 pro každou aktivitu, kde 0 představuje žádné potíže při provádění konkrétního úkolu a 100 označuje neschopnost úkol vůbec provést.
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saltin-Grimbyho stupnice fyzické aktivity (SGPALS)
Časové okno: Na základní linii
Jde o čtyřúrovňový dotazník pro hodnocení pohybové aktivity ve volném čase (PA). Je ukotvena deskriptory jako „fyzicky neaktivní“ (0) a „pravidelný tvrdý fyzický trénink pro soutěžní sporty“ (4).
Na základní linii
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Až 2 týdny
Jedná se o sadu tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Minimální skóre leží mezi 0 - 3 (normální) a maximální skóre 14 a více (extrémně závažné). Pro úzkost 0 - 3 (normální) a maximální skóre 10 a více (extrémně těžký) a pro stres 0 - 7 (normální) a maximální skóre 17 a více (extrémně závažný).
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na trénink segmentové stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit