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Relación entre el umbral del dolor por presión y la intensidad del dolor, el afecto y la discapacidad en CLBP

17 de agosto de 2021 actualizado por: Dow University of Health Sciences

Coincidencia de modalidad cruzada entre el umbral del dolor por presión y las calificaciones subjetivas de la intensidad del dolor, el afecto y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.

La asociación entre el umbral del dolor a la presión y diferentes aspectos del dolor lumbar ha llamado la atención a lo largo de los años. Sin embargo, dado que la mayoría de estos estudios en el pasado emplearon diseños transversales, se requiere un diseño de estudio longitudinal con mediciones de seguimiento para investigar más a fondo esta relación. El estudio de esta relación no solo ofrecerá información sobre el fenómeno del dolor, sino que también puede acercarnos un paso más a la consecución del objetivo aparentemente insuperable de medir objetivamente el dolor de espalda y sus diferentes dimensiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo examinar y evaluar el verdadero alcance de la relación entre el umbral del dolor a la presión (PPT) y diferentes aspectos del dolor somático, estudiando la interacción entre el PPT y diferentes variables, y explorando más a fondo la capacidad predictiva de los valores de PPT para estimar intensidad del dolor, efecto del dolor y discapacidad asociada con el dolor lumbar crónico (CLBP). Para estimar estas dimensiones se desarrollará una calculadora basada en ecuaciones matemáticas utilizando diferentes modelos predictivos. Esta herramienta (calculadora) tendrá en cuenta la lectura de PPT de la región lumbar y algunas otras variables que tienen efectos de confusión sobre el PPT y el dolor, y podrá predecir la intensidad del dolor, el afecto y la discapacidad asociada con una precisión razonable. Los pacientes con dolor lumbar crónico serán la población objetivo y serán reclutados a través de referencias del Departamento médico de pacientes ambulatorios del Instituto de Medicina Física y Rehabilitación, Universidad Dow de Ciencias de la Salud y Departamento de Medicina de Rehabilitación PNS-Shifa Hospital, Karachi, Pakistán. después de la selección inicial de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. A continuación, se informará a los pacientes seleccionados sobre el proyecto de investigación. Después de explicar los objetivos del estudio, los procedimientos, los posibles beneficios y las molestias, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes. Solo con su consentimiento se convertirán en participantes del estudio y se someterán a evaluaciones. Los participantes del estudio recibirán folletos para documentar la depresión y la ansiedad, la intensidad del dolor, el efecto del dolor y la discapacidad. El umbral de dolor a la presión (PPT) se medirá con un algoritmo manual. A estas mediciones le seguirá una sesión de tratamiento de fisioterapia, tras la cual se volverán a registrar la Intensidad del Dolor, la Afectación del Dolor y la Discapacidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres adultos con dolor lumbar con un grupo de edad de 18 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que tienen dolor lumbar por menos de 3 meses.
  2. Individuos con patología subyacente específica como causa de CLBP. (Enfermedad oncológica activa, trastorno conocido del disco, síndrome de cauda equina, trauma espinal, es decir, fractura, neuropatía, es decir, ciática o compresión radicular grave, deformidad estructural de la columna, infección, enfermedad inflamatoria de las articulaciones, estenosis espinal, espondilolisis, espondilolistesis).
  3. Individuos que tienen enfermedades neurológicas (incluyendo enfermedades centrales y periféricas); enfermedades metabólicas (es decir, diabetes e hipotiroidismo); coagulopatías (es decir, hemofilia).
  4. Individuos con síndrome de fibromialgia (FMS); síndrome de dolor miofascial (MPS); alodinia (hiperalgesia por caricias).
  5. Individuos que sufren de afasia o sufren de sordera, ceguera o mutismo.
  6. Las personas con enfermedades de la piel (es decir, psoriasis, esclerodermia, lepra, etc.) o lesiones en la piel (es decir, abrasión/laceración/magulladura) en la región lumbar.
  7. Individuos que tienen temperatura oral de 100 F o más.
  8. Individuos que se han sometido a una cirugía de columna.
  9. Individuos con una puntuación de 28+ para depresión, 20+ para ansiedad, 34+ para estrés en DASS-21.
  10. Individuos en quienes la posición prona les causa una incomodidad significativa (es decir, disnea, etc.).
  11. Individuos que no perciben dolor por presión por debajo de 10 kg/cm2 durante la prueba de PPT.
  12. Individuos que muestran hematomas en las pruebas de PPT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ENTRENAMIENTO DE ESTABILIZACIÓN SEGMENTAL (SST)
El entrenamiento de estabilización segmentaria es una técnica de tratamiento establecida para el dolor lumbar crónico.
Otro: entrenamiento de estabilidad segmentaria
ENTRENAMIENTO DE ESTABILIZACIÓN SEGMENTAL (SST): Esta parte de la terapia implicará la co-contracción isométrica de Lumbar Transversus abdominis y Lumbar Multifidus. El paciente deberá realizar 10 repeticiones de la maniobra de retracción abdominal con una contracción voluntaria máxima (MVC) del 30 al 40 % con una retención de 10 segundos en las posiciones prescritas específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidor de umbral de presión
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Es un tipo de dinamómetro que consiste en un émbolo con punta de goma con un área de superficie de generalmente 1 cm cuadrado, conectado al dinamómetro (cuerpo) a través de una varilla de metal. El dinamómetro suele calibrarse en Newtons o Kilogramos por cm2 con un rango de hasta 10 kg. La presión ejercida sobre el émbolo se transmite al manómetro a través de la varilla metálica, que a su vez mueve la aguja indicadora en el sentido de las agujas del reloj con una magnitud correspondiente a la fuerza aplicada. La aguja indicadora permanece en esta posición hasta que se presiona la perilla de puesta a cero, lo que devuelve la aguja a su posición inicial. Esto permite que el examinador registre la última lectura de la presión aplicada después de retirar el dispositivo del cuerpo.
Hasta 2 semanas
Escala analógica visual (EVA) - intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Escala visual analógica provista de anclas específicas para medir la intensidad del dolor. Es una escala continua que se considera como una medida unidimensional de la experiencia del dolor. Consiste en una línea recta de 100 mm, anclada por descriptores como "sin dolor en absoluto" (0 mm) y "el peor dolor imaginable" (100 mm) en ambos extremos. El encuestado marca la línea que corresponde al estado actual de dolor. La puntuación se realiza con la ayuda de una regla y todo el proceso tarda aproximadamente un minuto en completarse. VAS demuestra propiedades de escala de proporción y se puede adaptar para evaluar otras dimensiones además de la intensidad, como el malestar (dimensión afectiva) asociado con el dolor.
Hasta 2 semanas
Escala analógica visual (EVA) - efecto del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Escala analógica visual ajustada para medir el efecto del dolor con anclas específicas. En general, la misma técnica utilizada para evaluar la intensidad del dolor puede usarse para evaluar el efecto del dolor. Consiste en una línea recta de 100 mm, anclada por descriptores como "nada mal" (0 mm) y "la sensación más desagradable posible para mí" (100 mm) en ambos extremos. El encuestado marca la línea que corresponde al estado actual de dolor. La puntuación se realiza con la ayuda de una regla y todo el proceso tarda aproximadamente un minuto en completarse.
Hasta 2 semanas
Índice de Calificación de Discapacidad (DRI)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Este artículo se centra en el Índice de calificación de discapacidad (DRI), una medida de resultado informada por el paciente desarrollada por Salén et al. en 1994, con el objetivo de medir la discapacidad física de los encuestados dentro de un entorno clínico. El DRI evalúa la discapacidad de un encuestado evaluando las limitaciones de actividad y participación. Abarca 12 actividades no específicas de la vida diaria, cada una autoevaluada en una escala analógica visual de 0-100 mm, proporcionando una puntuación de 0-100 para cada actividad, donde 0 representa ninguna dificultad para realizar la tarea específica y 100 indica una incapacidad para realizar la tarea en absoluto.
Hasta 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de nivel de actividad física de Saltin-Grimby (SGPALS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Es un cuestionario de cuatro niveles para evaluar la actividad física (AF) en el tiempo libre. Está anclado por descriptores como "físicamente inactivo" (0) y "entrenamiento físico duro regular para deportes competitivos" (4).
En la línea de base
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Este es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. La puntuación mínima se encuentra entre 0 - 3 (normal) y la puntuación máxima de 14 y más (extremadamente grave). Para Ansiedad 0 - 3 (normal) y el puntaje máximo 10 y más (Extremadamente Severo) y Para Estrés 0 - 7 (normal) y el puntaje máximo 17 y más (Extremadamente Severo).
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Director de estudio: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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