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Beziehung zwischen Druckschmerzschwelle und Schmerzintensität, Affekt und Behinderung bei CLBP

17. August 2021 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences

Modalitätsübergreifender Abgleich zwischen Druckschmerzschwelle und subjektiven Bewertungen von Schmerzintensität, Affekt und Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.

Der Zusammenhang zwischen der Druckschmerzschwelle und verschiedenen Aspekten von Rückenschmerzen hat im Laufe der Jahre Aufmerksamkeit erregt. Da die meisten dieser Studien in der Vergangenheit jedoch Querschnittsdesigns verwendeten, ist ein Längsschnittstudiendesign mit Follow-up-Messungen erforderlich, um diesen Zusammenhang weiter zu untersuchen. Die Erforschung dieses Zusammenhangs wird nicht nur Einblicke in das Phänomen Schmerz geben, sondern uns vielleicht auch dem scheinbar unüberwindbaren Ziel der objektiven Messung von Rückenschmerzen und seinen verschiedenen Dimensionen einen Schritt näher bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das wahre Ausmaß der Beziehung zwischen der Druckschmerzschwelle (PPT) und verschiedenen Aspekten des somatischen Schmerzes zu untersuchen und zu bewerten, indem das Zusammenspiel zwischen PPT und verschiedenen Variablen untersucht und die Vorhersagefähigkeit von PPT-Werten zur Schätzung weiter untersucht wird Schmerzintensität, Schmerzbeeinflussung und Behinderung im Zusammenhang mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP). Um diese Dimensionen abzuschätzen, wird ein Rechner entwickelt, der auf mathematischen Gleichungen mit verschiedenen Vorhersagemodellen basiert. Dieses Tool (Rechner) berücksichtigt die PPT-Werte aus der unteren Rückenregion und einige andere Variablen, die verwirrende Auswirkungen auf PPT und Schmerzen haben, und ist in der Lage, die Schmerzintensität, den Einfluss und die damit verbundene Behinderung mit angemessener Genauigkeit vorherzusagen. Patienten mit chronischen Rückenschmerzen sind die Zielpopulation und werden durch Überweisungen von der medizinischen Abteilung für ambulante Patienten des Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation der Dow University of Health Sciences und der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des PNS-Shifa-Krankenhauses, Karachi, Pakistan, rekrutiert nach initialem Screening gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien. Anschließend werden die gescreenten Patienten über das Forschungsvorhaben informiert. Nach Erläuterung der Studienziele, Verfahren, möglichen Vorteile und Unannehmlichkeiten ist eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten einzuholen. Erst mit ihrer Zustimmung werden sie Studienteilnehmer und werden Assessments unterzogen. Die Studienteilnehmer erhalten Handouts zur Dokumentation von Depression und Angst, Schmerzintensität, Schmerzbetroffenheit und Behinderung. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit einem manuellen Algometer gemessen. An diese Messungen schließt sich eine physiotherapeutische Behandlung an, nach der Schmerzintensität, Schmerzbeeinflussung und Behinderung erneut aufgezeichnet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer mit Rückenschmerzen in einer Altersgruppe von 18-50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die seit weniger als 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden.
  2. Personen mit einer spezifischen zugrunde liegenden Pathologie als Ursache von CLBP. (Aktive onkologische Erkrankung, bekannte Bandscheibenstörung, Cauda-equina-Syndrom, Wirbelsäulentrauma, d. h. Fraktur, Neuropathie, d. h. Ischias oder schwere Wurzelkompression, strukturelle Deformität der Wirbelsäule, Infektion, entzündliche Gelenkerkrankung, Spinalkanalstenose, Spondylolyse, Spondylolisthese).
  3. Personen mit neurologischen Erkrankungen (einschließlich zentraler und peripherer Erkrankungen); Stoffwechselerkrankungen (z. Diabetes und Hypothyreose); Koagulopathien (d. h. Hämophilie).
  4. Personen mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS); myofasziales Schmerzsyndrom (MPS); Allodynie (streichelnde Hyperalgesie).
  5. Personen, die an Aphasie leiden oder an Taubheit, Blindheit oder Stummheit leiden.
  6. Personen mit Hauterkrankungen (z. Psoriasis, Sklerodermie, Lepra usw.) oder Hautläsionen (d. h. Abschürfung/Schnittwunde/Bluterguss) im unteren Rückenbereich.
  7. Personen mit oraler Temperatur von 100 F oder darüber.
  8. Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
  9. Personen, die auf DASS-21 einen Wert von 28+ für Depressionen, 20+ für Angstzustände und 34+ für Stress erzielen.
  10. Personen, bei denen das Liegen in Bauchlage erhebliche Beschwerden verursacht (d. h. Atemnot usw.).
  11. Personen, die während des PPT-Tests keinen Druckschmerz unter 10 kg/cm2 wahrnehmen.
  12. Personen, die bei PPT-Tests Blutergüsse aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SEGMENTALES STABILISATIONSTRAINING (SST)
Das segmentale Stabilisierungstraining ist eine etablierte Behandlungstechnik bei chronischen Rückenschmerzen
Sonstiges: segmentales Stabilitätstraining
SEGMENTALES STABILISATIONSTRAINING (SST): Dieser Teil der Therapie beinhaltet die isometrische Co-Kontraktion des lumbalen Transversus abdominis und des lumbalen Multifidus. Der Patient führt 10 Wiederholungen des abdominalen Einziehmanövers mit 30-40 % maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC) mit 10-sekündigem Halten in bestimmten vorgeschriebenen Positionen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschwellenmesser
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Es handelt sich um eine Art Kraftmesser, der aus einem Kolben mit Gummispitze mit einer Oberfläche von normalerweise 1 cm im Quadrat besteht, der über einen Metallstab mit dem Kraftmesser (Körper) verbunden ist. Das Kraftmessgerät wird normalerweise in Newton oder Kilogramm pro cm2 mit einem Bereich von bis zu 10 kg kalibriert. Der auf den Kolben ausgeübte Druck wird über den Metallstab auf das Messgerät übertragen, das wiederum die Anzeigenadel im Uhrzeigersinn mit einer Größe bewegt, die der ausgeübten Kraft entspricht. Die Anzeigenadel bleibt in dieser Position, bis der Nullstellknopf gedrückt wird, wodurch die Nadel in ihre Ausgangsposition zurückgebracht wird. Auf diese Weise kann der Untersucher die letzte Messung des ausgeübten Drucks nach dem Entfernen des Geräts vom Körper aufzeichnen.
Bis zu 2 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) - Schmerzintensität
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Visuelle Analogskala mit spezifischen Ankern zur Messung der Schmerzintensität. Es handelt sich um eine kontinuierliche Skala, die als eindimensionales Maß für das Schmerzempfinden gilt. Er besteht aus einer 100 mm langen geraden Linie, die an beiden Extremen durch Deskriptoren wie „überhaupt keine Schmerzen“ (0 mm) und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“ (100 mm) verankert ist. Der Proband markiert die Linie, die dem aktuellen Schmerzzustand entspricht. Das Zählen erfolgt mit Hilfe eines Lineals und der gesamte Vorgang dauert etwa eine Minute. VAS zeigt Verhältnisskaleneigenschaften und kann angepasst werden, um andere Dimensionen als die Intensität zu bewerten, wie z. B. Unannehmlichkeiten (affektive Dimension) im Zusammenhang mit Schmerz.
Bis zu 2 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) - Schmerzwirkung
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Visuelle Analogskala, fein abgestimmt, um die Schmerzwirkung mit spezifischen Ankern zu messen. Im Allgemeinen kann dieselbe Technik, die zum Beurteilen der Schmerzintensität verwendet wird, verwendet werden, um die Schmerzbeeinflussung zu beurteilen. Es besteht aus einer 100 mm langen geraden Linie, verankert durch Deskriptoren wie „überhaupt nicht schlecht“ (0 mm) und „für mich das unangenehmste Gefühl“ (100 mm) an beiden Extremen. Der Proband markiert die Linie, die dem aktuellen Schmerzzustand entspricht. Das Zählen erfolgt mit Hilfe eines Lineals und der gesamte Vorgang dauert etwa eine Minute.
Bis zu 2 Wochen
Behinderungsbewertungsindex (DRI)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Dieser Artikel konzentriert sich auf den Disability Rating Index (DRI), ein von Salén et al. im Jahr 1994 mit dem Ziel, die körperliche Behinderung der Befragten in einem klinischen Umfeld zu messen. Der DRI bewertet die Behinderung eines Befragten, indem er Aktivitäts- und Teilnahmebeschränkungen bewertet. Es umfasst 12 unspezifische Aktivitäten des täglichen Lebens, die jeweils auf einer visuellen Analogskala von 0-100 mm selbst bewertet werden, wobei für jede Aktivität eine Punktzahl von 0-100 bereitgestellt wird, wobei 0 für keine Schwierigkeit bei der Ausführung der spezifischen Aufgabe und 100 steht zeigt eine Unfähigkeit an, die Aufgabe überhaupt auszuführen.
Bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saltin-Grimby-Skala für körperliche Aktivität (SGPALS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um einen vierstufigen Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Aktivität in der Freizeit (PA). Sie wird durch Deskriptoren wie „körperlich inaktiv“ (0) und „regelmäßiges hartes körperliches Training für den Leistungssport“ (4) verankert.
An der Grundlinie
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Dies ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Die Mindestpunktzahl liegt zwischen 0 - 3 (normal) und die Höchstpunktzahl bei 14 und darüber (extrem schwer). Für Angst 0–3 (normal) und die maximale Punktzahl 10 und höher (extrem schwer) und für Stress 0–7 (normal) und die maximale Punktzahl 17 und höher (extrem schwer).
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Studienleiter: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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