Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painekipukynnyksen ja kivun intensiteetin, vaikutuksen ja vamman välinen suhde CLBP:ssä

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Dow University of Health Sciences

Monimuotoinen vastaavuus painekipukynnyksen ja kivun voimakkuuden, vaikutuksen ja vamman subjektiivisten arvioiden välillä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Painekipukynnyksen ja alaselkäkivun eri näkökohtien välinen yhteys on herättänyt huomiota vuosien varrella. Koska useimmissa tällaisissa aiemmissa tutkimuksissa käytettiin poikkileikkaussuunnitelmia, tarvitaan pitkittäistutkimussuunnitelma ja seurantamittaukset tämän suhteen tutkimiseksi edelleen. Tämän suhteen tutkiminen ei tarjoa vain näkemyksiä kivun ilmiöstä, vaan voi myös viedä meidät askeleen lähemmäksi ylitsepääsemättömältä vaikuttavan tavoitteen saavuttamista, eli selkäkipujen ja sen eri ulottuvuuksien objektiivista mittaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja arvioida painekipukynnyksen (PPT) ja somaattisen kivun eri näkökohtien välisen suhteen todellista laajuutta tutkimalla PPT:n ja eri muuttujien välistä vuorovaikutusta ja tutkimalla edelleen PPT-arvojen ennustekykyä arvioida. kivun intensiteetti, kipuvaikutus ja krooniseen alaselkäkipuun (CLBP) liittyvä vamma. Näiden mittojen arvioimiseksi kehitetään matemaattisiin yhtälöihin perustuva laskin, jossa käytetään erilaisia ​​ennustavia malleja. Tämä työkalu (laskin) ottaa huomioon PPT-lukeman alaselän alueelta ja jotkin muut muuttujat, joilla on hämmentäviä vaikutuksia PPT:hen ja kipuun, ja se pystyy ennustamaan kivun voimakkuuden, vaikutuksen ja siihen liittyvän vamman kohtuullisella tarkkuudella. Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, tulee olla kohderyhmä, ja heidät on rekrytoitava lähetteiden perusteella, jotka ovat peräisin Dow University of Health Sciences -instituutin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksen avopotilaiden osastolta ja kuntoutuslääketieteen laitokselta PNS-Shifa Hospital, Karachi, Pakistan alkuperäisen seulonnan jälkeen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Seulonnaisille potilaille kerrotaan sitten tutkimusprojektista. Kun tutkimuksen tavoitteet, menettelyt, mahdolliset hyödyt ja epämukavuudet on selitetty, potilailta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus. Vain heidän suostumuksellaan heistä tulee osallistujia tutkimukseen ja he joutuvat arvioimaan. Tutkimuksen osallistujat saavat monisteita masennuksen ja ahdistuneisuuden, kivun voimakkuuden, kivun vaikutuksen ja vamman dokumentoimiseksi. Painekipukynnys (PPT) mitataan manuaalisella algometrillä. Näitä mittauksia seuraa fysioterapiakerta, jonka jälkeen Kivun voimakkuus, Kivun vaikutus ja Vammaisuus kirjataan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Physical medicine & Rehabilitation, Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet, joilla on alaselkäkipuja ikäryhmässä 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on alaselkäkipuja alle 3 kuukautta.
  2. Henkilöt, joilla on tietty taustalla oleva patologia CLBP:n syynä. (Aktiivinen onkologinen sairaus, tunnettu välilevyhäiriö, cauda equina -oireyhtymä, selkärangan trauma eli murtuma, neuropatia eli iskias tai vakava juuren puristus, selkärangan rakenteellinen epämuodostuma, infektio, tulehduksellinen nivelsairaus, selkärangan ahtauma, spondylolyysi, spondylolisteesi).
  3. Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia (mukaan lukien keskus- ja perifeeriset sairaudet); aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes ja kilpirauhasen vajaatoiminta); koagulopatiat (esim. hemofilia).
  4. Henkilöt, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä (FMS); myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS); allodynia (silmäilyhyperalgesia).
  5. Henkilöt, jotka kärsivät afasiasta tai kuuroudesta, sokeudesta tai mykkäyydestä.
  6. Henkilöt, joilla on ihosairaus (esim. psoriaasi, skleroderma, lepra jne.) tai ihovaurioita (esim. hankaus/haava/mustelma) alaselän alueella.
  7. Henkilöt, joiden suun lämpötila on 100 F tai enemmän.
  8. Selkärangan leikkauksen saaneet henkilöt.
  9. Yksilöt, jotka saivat DASS-21:ssä 28+ masennuksesta, 20+ ahdistuksesta ja 34+ stressistä.
  10. Henkilöt, joille makaaminen aiheuttaa merkittävää epämukavuutta (esim. hengenahdistus jne.).
  11. Henkilöt, jotka eivät tunne painekipua alle 10 kg/cm2 PPT-testauksen aikana.
  12. Henkilöt, jotka osoittavat mustelmia PPT-testissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SEGMENTTINEN STABILIOINTIKOULUTUS (SST)
Segmentaalinen stabilointiharjoittelu on vakiintunut hoitotekniikka krooniseen alaselkäkipuun
Muut: segmentaalinen vakausharjoittelu
SEGMENTAALINEN STABILISAATIOHARJOITUS (SST): Tämä osa terapiaa sisältää lannerangan transversus abdominiksen ja lumbar Multifiduksen isometrisen yhteissupistuksen. Potilaan tulee suorittaa 10 vatsan sisäänvetoliikkeen toistoa 30-40 % maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (MVC) 10 sekunnin pitolla tietyissä määrätyissä asennoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekynnysmittari
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Se on eräänlainen voimamittari, joka koostuu kumikärkisestä männästä, jonka pinta-ala on yleensä 1 neliöcm ja joka on yhdistetty voimamittariin (runkoon) metallisauvalla. Voimamittari kalibroidaan yleensä newtoneina tai kilogrammoina per cm2 ja kantavuus on jopa 10 kg. Mäntään kohdistettu paine välittyy mittariin metallitangon kautta, joka vuorostaan ​​liikuttaa osoitinneulaa myötäpäivään kohdistettua voimaa vastaavalla suuruudella. Ilmaisinneula pysyy tässä asennossa, kunnes nollausnuppia painetaan, mikä palauttaa neulan aloitusasentoonsa. Näin tarkastaja voi tallentaa viimeksi käytetyn paineen lukeman sen jälkeen, kun laite on poistettu kehosta.
Jopa 2 viikkoa
Visual Analogue asteikko (VAS) - kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko, joka on varustettu erityisillä ankkureilla kivun voimakkuuden mittaamiseksi. Se on jatkuva asteikko, jota pidetään kipukokemuksen yksiulotteisena mittana. Se koostuu 100 mm:n suorasta viivasta, joka on ankkuroitu molemmissa ääripäissä sellaisilla kuvailijoilla kuin "ei kipua ollenkaan" (0 mm) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (100 mm). Vastaaja merkitsee viivan, joka vastaa nykyistä kivun tilaa. Pisteytys tehdään viivaimen avulla ja koko prosessi kestää noin minuutin. VAS esittelee suhdemittakaavaisia ​​ominaisuuksia ja sitä voidaan mukauttaa arvioimaan muitakin ulottuvuuksia kuin intensiteettiä, kuten kipuun liittyvää epämiellyttävää ulottuvuutta (affektiivinen ulottuvuus).
Jopa 2 viikkoa
Visual Analogue asteikko (VAS) - kipuvaikutus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko, joka on hienosäädetty mittaamaan kipuvaikutuksia tietyillä ankkureilla. Yleensä samaa tekniikkaa, jota käytetään kivun voimakkuuden arvioinnissa, voidaan käyttää kivun vaikutuksen arvioimiseen. Se koostuu 100 mm:n suorasta viivasta, jonka molemmissa ääripäässä ankkuroivat kuvaukset, kuten "ei ollenkaan huono" (0 mm) ja "epämiellyttävin tunne minulle" (100 mm). Vastaaja merkitsee viivan, joka vastaa nykyistä kivun tilaa. Pisteytys tehdään viivaimen avulla ja koko prosessi kestää noin minuutin.
Jopa 2 viikkoa
Vammaisluokitusindeksi (DRI)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Tämä artikkeli keskittyy Disability Rating Indexiin (DRI), joka on Salén et al. kehittämä potilaiden raportoima tulosmitta. vuonna 1994, tavoitteena mitata vastaajien fyysistä vammaisuutta kliinisessä ympäristössä. DRI arvioi vastaajan vamman arvioimalla aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia. Se kattaa 12 ei-spesifistä päivittäistä toimintaa, joista jokainen on itse arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm, mikä antaa pisteet 0-100 kullekin toiminnalle, jossa 0 tarkoittaa, että tietyn tehtävän suorittamisessa ei ole vaikeuksia ja 100 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ollenkaan.
Jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikko (SGPALS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Se on nelitasoinen kysely vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden (PA) arvioimiseksi. Se perustuu kuvauksiin, kuten "fyysisesti inaktiivinen" (0) ja "säännöllinen kova fyysinen harjoittelu kilpailuurheiluun" (4).
Lähtötilanteessa
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Tämä on kolmen itsearviointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Pienin pistemäärä on välillä 0 - 3 (normaali) ja maksimipistemäärä 14 ja enemmän (erittäin vaikea). Ahdistuneelle 0 - 3 (normaali) ja maksimipistemäärälle 10 tai enemmän (erittäin vaikea) ja stressille 0 - 7 (normaali) ja enimmäispistemäärälle 17 ja enemmän (erittäin vaikea).
Jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasim Ul Hasanat Qureshi, MSPT, Dow University of Health Sciences
  • Opintojohtaja: Shahzad Ali Syed, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa