ALFA 집단에서 18F-RO6958948 PET를 사용한 대뇌 타우 응집체의 특성화
2025년 5월 27일 업데이트: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 타우 추적자 유지를 횡단 및 종방향 아밀로이드 수준의 함수로 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단면 목표
- 아밀로이드 수준의 함수로서 ALFA 관련 연구의 선택된 참가자에서 18F-RO6958948 유지를 측정하기 위해.
- 18F-RO6958948 보유와 아밀로이드 수준 사이의 관계를 연구하기 위함.
- 이미징을 특성화하려면 타우 및 아밀로이드 수준의 함수로 연관됩니다.
- 인지 수행에 대한 타우 보유의 역할을 연구합니다.
- 타우 유지의 예측 변수를 정의합니다.
종단 목표
- 기준선 아밀로이드 수준의 함수로서 BBRC의 ALFA 관련 연구 참가자의 타우 축적 및 퍼짐을 측정합니다.
- 종방향으로 타우 퍼짐과 아밀로이드 수준 사이의 동적 관계를 연구합니다.
- 타우 확산의 예측 변수를 정의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 해당 기관에서 승인한 연구 동의서에 서명합니다.
- ALFA 프로젝트(STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ 코호트 연구(ALFA - FPM - 0311), ALFA 인지 연구(ALFAcognition/BBRC2017) 또는 BarcelonaBeta 치매 예방 연구 클리닉 연구(BBRC-DemPrev-2018).
- 지난 12개월 이내에 이용 가능한 대뇌 MRI가 있는 참가자는 배제 기준을 구성하는 방사선학적 부수적 소견을 암시하지 않습니다.
- 위에 명시된 BBRC 후원 연구의 인지 검사를 기반으로 알려진 인지 상태. 인지 상태는 지난 12개월 이내에 결정되어야 합니다.
- 알려진 AB 및 타우 상태.
- 언어에 대한 지식과 글을 잘 읽고 있습니다.
- 여성 참가자는 폐경 후이거나 PET 획득 시점에 음성 임신 테스트를 제시해야 합니다.
제외 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) 기준에 따른 임상적으로 관련된 정신 장애의 존재: 위에 명시된 BBRC 후원 연구에서 평가된 주요 우울 장애, 범불안 장애, 정신분열증 및 양극성 장애.
- 시각 및/또는 청각 장애가 있는 참가자.
- 위에 명시된 BBRC 후원 연구에서 평가된 바와 같이 어린 시절의 열성 경련을 제외한 뇌염, 발작 또는 발작의 병력.
- MRI로 확인된 중증 뇌 대혈관(즉, 다발성 뇌졸중) 질환 또는 뇌종양(전이/뇌암).
- 이 연구에서 연구 약물 투여 전 10 방사성 반감기 이내에 방사성 의약품의 스크리닝 및/또는 투여 전 30일 이내에 조사 의약품과 관련된 임상 연구에 이전에 참여.
- 임상적으로 관련된 신장 또는 간 기능 부전.
- 연구를 위태롭게 하거나 참가자에게 위험할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 상태.
- 위에 명시된 BBRC 후원 연구에서 평가된 활성 약물 또는 알코올 남용.
- PET 연구에 대한 이전의 불내성 또는 18F-RO6958948에 대한 알려진 과민성.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애완 동물
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타우펫 ()
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 타우 양성의 유병률
기간: 포함시
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18F-RO6958948 PET로 평가한 대뇌 타우 양성 유병률
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포함시
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타우 축적 및 확산
기간: 2 년
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타우 확산의 예측자에게
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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