Karakterisering van cerebrale tau-aggregaten met 18F-RO6958948 PET in de ALFA-populatie

Inclusiecriteria:

1. Om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de studie te ondertekenen dat is goedgekeurd door de overeenkomstige autoriteiten.
2. Mannen en vrouwen die hebben deelgenomen aan een door het BBRC gesponsorde studie, waaronder het ALFA-project (STUDY 45-65 FPM/2012), de ALFA+ cohortstudie (ALFA - FPM - 0311), de ALFA cognitiestudie (ALFAcognition/BBRC2017) of de BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic-studie (BBRC-DemPrev-2018).
3. Deelnemers met een beschikbare cerebrale MRI in de afgelopen 12 maanden die niet wijzen op radiologische nevenbevindingen die een uitsluitingscriterium vormen.
4. Bekende cognitieve status op basis van de cognitieve opwerking van de door het BBRC gesponsorde studies die hierboven zijn gespecificeerd. De cognitieve status had in de afgelopen 12 maanden moeten zijn vastgesteld.
5. Bekende AB- en tau-status.
6. Goede kennis van de taal en geletterd zijn.
7. Vrouwelijke deelnemers moeten postmenopauzaal zijn of een negatieve zwangerschapstest hebben op het moment van PET-acquisitie.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van een klinisch relevante psychiatrische stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V): depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, schizofrenie en bipolaire stoornis, zoals beoordeeld in de hierboven door het BBRC gesponsorde studies.
2. Deelnemers met een visuele en/of auditieve beperking.
3. Voorgeschiedenis van encefalitis, ictus of convulsies met uitzondering van koortsachtige convulsies tijdens de kindertijd, zoals beoordeeld in de hierboven gespecificeerde door het BBRC gesponsorde studies.
4. Ernstige cerebrale macrovasculaire (d.w.z. meervoudige beroerte) ziekte of hersentumor (metastase/hersenkanker) zoals geverifieerd door MRI.
5. Eerdere deelname aan een klinische studie met een farmaceutisch onderzoeksproduct binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening en/of toediening van een radioactief geneesmiddel binnen 10 radioactieve halfwaardetijden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel in deze studie.
6. Klinisch relevante nier- of leverinsufficiëntie.
7. Elke andere klinisch belangrijke aandoening die het onderzoek in gevaar kan brengen of gevaarlijk kan zijn voor de deelnemer.
8. Actief drugs- of alcoholmisbruik, zoals beoordeeld in de hierboven vermelde door het BBRC gesponsorde studies.
9. Eerdere intolerantie voor PET-onderzoeken of bekende overgevoeligheid voor 18F-RO6958948.
10. Zwanger zijn of borstvoeding geven.