Aivojen Tau-aggregaattien karakterisointi 18F-RO6958948 PET:llä ALFA-populaatiossa
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
Tämä tutkimus luonnehtii tau-merkkiaineen retentiota positroniemissiotomografialla (PET) amyloiditasojen funktiona poikittais- ja pituussuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POIKKILEIKKEELLISET TAVOITTEET
- 18F-RO6958948:n retention mittaaminen valituilla ALFA-tutkimusten osallistujilla amyloiditasojen funktiona.
- Tutkia 18F-RO6958948 retention ja amyloiditasojen välistä suhdetta.
- Kuvantamisen luonnehtiminen korreloi tau- ja amyloiditasojen funktiona.
- Tutkia tau-retention roolia kognitiiviseen suorituskykyyn.
- Tau-retention ennustajien määritteleminen.
PITKÄAIKAISET TAVOITTEET
- Taun kerääntymisen ja leviämisen mittaaminen ALFA:han liittyvien BBRC-tutkimusten osallistujilla amyloiditasojen funktiona.
- Tutkia taun leviämisen ja amyloiditasojen välistä dynaamista suhdetta pituussuunnassa.
- Taun leviämisen ennustajien määritteleminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittaa asianomaisten viranomaisten hyväksymä tutkimukseen perustunut suostumuslomake.
- Miehet ja naiset, jotka ovat osallistuneet BBRC-sponsoroituun tutkimukseen, mukaan lukien ALFA-projekti (TUTKIMUS 45-65 FPM/2012), ALFA+ -kohorttitutkimus (ALFA - FPM - 0311), ALFA-kognitiotutkimus (ALFAcognition/BBRC2017) tai BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic -tutkimus (BBRC-DemPrev-2018).
- Osallistujat, joilla on saatavilla aivojen MRI viimeisten 12 kuukauden aikana, jotka eivät viittaa satunnaisiin radiologisiin löydöksiin, jotka muodostaisivat poissulkemiskriteerin.
- Tunnettu kognitiivinen tila, joka perustuu edellä mainittujen BBRC-sponsoroitujen tutkimusten kognitiiviseen käsittelyyn. Kognitiivinen tila olisi pitänyt määrittää viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Tunnettu AB- ja tau-status.
- Hyvä kielitaito ja lukutaito.
- Naispuolisten osallistujien tulee olla postmenopausaalisia tai esittää negatiivinen raskaustesti PET:n hankinnan hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkityksellisen mielenterveyden häiriön olemassaolo Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V) kriteerien mukaan: vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten edellä määritellyissä BBRC:n tukemissa tutkimuksissa on arvioitu.
- Osallistujat, joilla on näkö- ja/tai kuulovamma.
- Aikaisempi enkefaliitti, iktus tai kouristuskohtaukset, lukuun ottamatta kuumeisia kouristuksia lapsuuden aikana, kuten edellä määritellyissä BBRC-sponsoroimissa tutkimuksissa on arvioitu.
- Vaikea aivojen makrovaskulaarinen (eli moniin aivohalvaus) sairaus tai aivokasvain (metastaasi/aivosyöpä), joka on varmistettu magneettikuvauksella.
- Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkevalmiste 30 päivän sisällä ennen seulontaa ja/tai radiofarmaseuttisen aineen antamista 10 radioaktiivisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tässä tutkimuksessa.
- Kliinisesti merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Mikä tahansa muu kliinisesti tärkeä tila, joka voi vaarantaa tutkimuksen tai olla vaarallinen osallistujalle.
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö edellä määritellyissä BBRC:n tukemissa tutkimuksissa arvioituna.
- Aiempi intoleranssi PET-tutkimuksille tai tunnettu yliherkkyys 18F-RO6958948:lle.
- Raskaana oleminen tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEMMIKKI
|
tau PET ()
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen tau-positiivisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Aivojen tau-positiivisuuden esiintyvyys arvioituna 18F-RO6958948 PET:llä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
taun kerääntyminen ja leviäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taun leviämisen ennustajille
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tau-PET/BBRC2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .