수술 중 음악의 효과
2020년 7월 21일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
음악치료가 척추마취 환자의 수술 후 통증불안과 활력징후에 미치는 영향: 무작위대조시험
배경 및 목표: 음악 치료는 건강 관리 실습에서 광범위하게 사용됩니다. 본 연구의 목적은 척추마취 수술 중 연주되는 수술 중 음악이 환자의 수술 중 활력 징후, 수술 후 통증 및 불안 상태에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
방법: 수술실에서 총 90명의 환자를 대상으로 연구를 진행하였으며, 그 중 음악그룹 30명, 대조군 30명, 진정그룹 30명이었다. 윤리위원회의 승인, 기관의 허가 및 연구 참가자의 서면 동의를 얻었습니다. 데이터는 Vital Sign에 대한 환자 정보와 수술 중 관찰 양식, Visual Analog Scale 및 State Anxiety Scale을 통해 수집되었습니다. 모든 군의 수술 전 및 수술 후 불안, 수술 중 및 수술 후 활력징후, 수술 후 통증 및 불안을 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조
- Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술을 받은 환자
- 척추마취를 받은 환자
- 터키어를 이해하고 읽고 말할 수 있어 정보에 입각한 동의 및 질문을 완료할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 체질량 지수(BMI) <40
- ASA(미국 마취학회) I-II-III 상태.
제외 기준:
- 시력 및 청력 문제가 있고 설문지를 작성할 수 없는 환자,
- 정신과 병력 및 정신과 약물 사용이 없는 환자,
- 중증으로 판단할 수 있는 질환(심장, 신부전, 간부전 등)이 없는 환자
- 응급 수술을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 그룹
음악은 전문가의 지도 하에 연구원이 선택했으며 편안한 음악, 클래식 음악, 신비 음악 및 터키 민속 음악으로 그룹화되었습니다.
그 중 하나는 음악 그룹에서 척추 마취를 적용한 후 환자가 선택했습니다.
참가자 수:30
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음악은 전문가의 지도 하에 연구원이 선택했으며 편안한 음악, 클래식 음악, 신비 음악 및 터키 민속 음악으로 그룹화되었습니다.
그 중 하나는 음악 그룹에서 척추 마취를 적용한 후 환자가 선택했습니다.
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활성 비교기: 진정 그룹
수면마취군은 키와 몸무게 데이터 및 의사의 판단에 따라 척추마취 후 진정을 시행하였다.
참가자 수:30
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수면마취군은 키와 몸무게 데이터 및 의사의 판단에 따라 척추마취 후 진정을 시행하였다.
참가자 수:30
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다른: 진정되지 않은 그룹
비진정 그룹의 환자는 어떠한 절차(진정 및 음악)도 없이 추적 관찰되었습니다.
참가자 수:30
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비진정 그룹의 환자는 어떠한 절차(진정 및 음악)도 없이 추적 관찰되었습니다.
참가자 수:30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 수축기 혈압 분포
기간: 수술 중 기준 수축기 혈압에서 5분에서 2시간으로 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 수축기 혈압 측정
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수술 중 기준 수축기 혈압에서 5분에서 2시간으로 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 확장기 혈압 분포
기간: 수술 중 5분에서 2시간으로 베이스라인 확장기 혈압의 변화; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 확장기 혈압 측정
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수술 중 5분에서 2시간으로 베이스라인 확장기 혈압의 변화; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 맥박수 분포
기간: 수술 중 5분에서 2시간으로 기준 맥박수 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 맥박수 측정
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수술 중 5분에서 2시간으로 기준 맥박수 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 통제 그룹에서 환자의 호흡률 분포
기간: 수술 중 5분에서 2시간으로 환자 호흡수 기준선에서 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 중 및 수술 후 기간 추적에서 진정, 음악 및 제어 그룹에서 환자의 호흡률 측정
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수술 중 5분에서 2시간으로 환자 호흡수 기준선에서 변경; 수술 후 10분~2시간
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수술 30분 전 불안 평가
기간: State-Trait Anxiety Scale은 수술 전 30분 동안 세 그룹 모두에 적용되었습니다.
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상태 불안 척도는 수술 전 기간 동안 세 그룹 모두에 적용되었습니다. 그룹에 따른 수술 전 및 수술 후 상태 불안 점수의 분포.
상태 특성 불안 척도: 이 척도는 Spielberger 등이 개발했습니다. 1970년에 개인의 불안 상태의 수준을 결정하기 위해.
상태와 특성의 두 가지 구조에 40개의 항목이 있습니다.
본 연구에서는 상태불안 척도를 강조하였기 때문에 20문항 상태척도 구성만을 사용하였다.
각 항목에는 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도 답변이 있으며 가능한 총 점수 범위는 20(최저 불안 수준)에서 80(최고 불안 수준)입니다.
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State-Trait Anxiety Scale은 수술 전 30분 동안 세 그룹 모두에 적용되었습니다.
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수술 8시간 후 불안 평가
기간: State-Trait Anxiety Scale은 수술 후 8시간 이내에 세 그룹 모두에 적용되었습니다.
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상태 불안 척도는 수술 후 기간에 세 그룹 모두에 적용되었습니다. 그룹에 따른 수술 전 및 수술 후 상태 불안 점수 분포.
상태 특성 불안 척도: 이 척도는 Spielberger 등이 개발했습니다. 1970년에 개인의 불안 상태의 수준을 결정하기 위해.
상태와 특성의 두 가지 구조에 40개의 항목이 있습니다.
본 연구에서는 상태불안 척도를 강조하였기 때문에 20문항 상태척도 구성만을 사용하였다.
각 항목에는 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도 답변이 있으며 가능한 총 점수 범위는 20(최저 불안 수준)에서 80(최고 불안 수준)입니다.
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State-Trait Anxiety Scale은 수술 후 8시간 이내에 세 그룹 모두에 적용되었습니다.
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수술실의 통증 평가
기간: 통증은 숫자 통증 척도로 10 분 안에 수술이 끝날 때 평가되었습니다.
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통증은 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
숫자 통증 척도: 통증의 정도를 평가하고 측정하기 위해 환자 자신이 사용합니다.
척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증 수준에서 끝납니다.
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통증은 숫자 통증 척도로 10 분 안에 수술이 끝날 때 평가되었습니다.
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수술 후 통증 1시간
기간: 통증은 수술 후 1시간에 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
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통증은 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
숫자 통증 척도: 통증의 정도를 평가하고 측정하기 위해 환자 자신이 사용합니다.
척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증 수준에서 끝납니다.
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통증은 수술 후 1시간에 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
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8시간 수술 후 통증
기간: 통증은 수술 후 8시간에 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
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통증은 숫자 통증으로 평가되었습니다.
숫자 통증 척도: 통증의 정도를 평가하고 측정하기 위해 환자 자신이 사용합니다.
척도는 통증이 없는 상태에서 시작합니다(0).
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통증은 수술 후 8시간에 숫자 통증 척도로 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ümmühan yiğit, msc, Research assistant
- 수석 연구원: arzu ilçe, proffesor, faculty of health science of dean
- 수석 연구원: ibrahim karagöz, phd, anesthesiology and reanimation doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
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- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIBU-AML-UY-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획된 참가자 수에 도달하면 데이터가 통계 프로그램에 코딩되어 다른 연구자와 공유됨
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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