Musiikin vaikutus leikkauksensisäisellä kaudella
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University
Musiikkiterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, jotka joutuvat spinaalipuudutukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta ja tavoitteet: Musiikkiterapialla on monia käyttötarkoituksia terveydenhuollon käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää spinaalipuudutuksen aikana soitetun intraoperatiivisen musiikin vaikutuksia potilaan intraoperatiivisiin elintoimintoihin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistuneisuustilaan.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin leikkaussalissa, jossa oli yhteensä 90 potilasta, joista 30 oli musiikkiryhmässä, 30 kontrolliryhmässä ja 30 rauhoitetussa ryhmässä. Eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitoksen lupa ja tutkimukseen osallistuneiden kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Tiedot kerättiin potilastietojen ja leikkauksen sisäisen havainnointilomakkeen avulla elintoimintojen osalta sekä Visual Analog Scale- ja State Anxiety Scale -asteikolla. Kaikkien ryhmien pre- ja postoperatiivinen ahdistus, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset elintoiminnot sekä postoperatiivinen kipu ja ahdistus analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ortopedinen leikkaus
- Potilaat, jotka ottivat spinaalipuudutuksen
- pystyvät ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan turkkia, jotta he voivat täyttää tietoisen suostumuksen ja kyselylomakkeet
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on painoindeksi (BMI) <40
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III tilat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuuloongelmia ja kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita,
- Potilailla ei ole psykiatrisia sairauksia eikä psykiatristen huumeiden käyttöä,
- Potilailla ei ole vakaviksi arvioitavia sairauksia (kuten sydämen, munuaisten, maksan vajaatoiminta)
- Potilaille ei tehty hätäleikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikin valitsi tutkija asiantuntijan ohjauksessa ja se ryhmiteltiin rentouttavaan, klassiseen, mystiseen ja turkkilaiseen kansanmusiikkiin.
Potilaat valitsivat yhden niistä spinaalipuudutuksen jälkeen musiikkiryhmässä.
Osallistujamäärä: 30
|
Musiikin valitsi tutkija asiantuntijan ohjauksessa ja se ryhmiteltiin rentouttavaan, klassiseen, mystiseen ja turkkilaiseen kansanmusiikkiin.
Potilaat valitsivat yhden niistä spinaalipuudutuksen jälkeen musiikkiryhmässä.
|
|
Active Comparator: Rauhoittuva ryhmä
Rauhoitetulle ryhmälle suoritettiin sedaatio spinaalipuudutuksen jälkeen pituus- ja painotietojen sekä lääkärin päätöksen perusteella.
Osallistujamäärä: 30
|
Rauhoitetulle ryhmälle suoritettiin sedaatio spinaalipuudutuksen jälkeen pituus- ja painotietojen sekä lääkärin päätöksen perusteella.
Osallistujamäärä: 30
|
|
Muut: Rauhoittamaton ryhmä
Rauhoittamattoman ryhmän potilaita seurattiin ilman toimenpiteitä (sedaatio ja musiikki).
Osallistujamäärä: 30
|
Rauhoittamattoman ryhmän potilaita seurattiin ilman toimenpiteitä (sedaatio ja musiikki).
Osallistujamäärä: 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden systolisen verenpaineen jakautuminen rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden systolisen verenpaineen mittaus sedated-, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
|
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden diastolisen verenpaineen jakautuminen sedadi-, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
Aikaikkuna: Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen mittaaminen rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden pulssin jakauma rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
Aikaikkuna: Muutos peruspulssista leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden pulssin mittaaminen rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
|
Muutos peruspulssista leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden hengitystiheyden jakautuminen rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa seurannoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta potilaiden hengitystiheyteen leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden hengitystiheyden mittaaminen rauhoitetuissa, musiikki- ja kontrolliryhmissä intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa seurannassa
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden hengitystiheyteen leikkauksen aikana 5 minuutista 2 tuntiin; leikkauksen jälkeen 10 minuutista 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
ahdistuneisuusarviointi 30 minuuttia ennen leikkausta
Aikaikkuna: Tila-piirre ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikkiin kolmeen ryhmään 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikissa kolmessa ryhmässä ennen leikkausta. Preoperatiivisten ja postoperatiivisten tilan ahdistuspisteiden jakautuminen ryhmien mukaan.
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko: Tämän asteikon ovat kehittäneet Spielberger et al. vuonna 1970 yksilöllisen ahdistuneisuustilan tason määrittämiseksi.
Siinä on 40 kohdetta kahdessa tilan ja piirteen rakenteessa.
Koska tässä tutkimuksessa painotettiin tilaahdistuksen asteikkoa, käytettiin vain 20 kohdan tila-asteikon konstruktia.
Jokaisella pisteellä oli 4-pisteinen Likert-asteikon vastaus 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli 20:stä (alin ahdistustaso) 80:een (korkein ahdistustaso).
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikkiin kolmeen ryhmään 30 minuuttia ennen leikkausta
|
|
ahdistuneisuusarviointi 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tila-piirre ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikkiin kolmeen ryhmään 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikissa kolmessa ryhmässä leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Preoperatiivisten ja postoperatiivisten tila-ahdistuspisteiden jakautuminen ryhmien mukaan.
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko: Tämän asteikon ovat kehittäneet Spielberger et al. vuonna 1970 yksilöllisen ahdistuneisuustilan tason määrittämiseksi.
Siinä on 40 kohdetta kahdessa tilan ja piirteen rakenteessa.
Koska tässä tutkimuksessa painotettiin tilaahdistuksen asteikkoa, käytettiin vain 20 kohdan tila-asteikon konstruktia.
Jokaisella pisteellä oli 4-pisteinen Likert-asteikon vastaus 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli 20:stä (alin ahdistustaso) 80:een (korkein ahdistustaso).
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikkoa sovellettiin kaikkiin kolmeen ryhmään 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
kivun arviointi leikkaussalissa
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin leikkauksen lopussa 10 minuutissa numeerisella kipuasteikolla
|
Kipu arvioitiin numeerisella kipuasteikolla.
Numeerinen kipuasteikko: Potilas itse käyttää sitä arvioidakseen ja mitatakseen kivun vakavuutta.
Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy sietämättömän kivun tasolle
|
Kipu arvioitiin leikkauksen lopussa 10 minuutissa numeerisella kipuasteikolla
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Kipua arvioitiin 1 tunnin kuluttua leikkauksesta numeerisella kipuasteikolla
|
Kipu arvioitiin numeerisella kipuasteikolla.
Numeerinen kipuasteikko: Potilas itse käyttää sitä arvioidakseen ja mitatakseen kivun vakavuutta.
Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy sietämättömän kivun tasolle.
|
Kipua arvioitiin 1 tunnin kuluttua leikkauksesta numeerisella kipuasteikolla
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 8 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Kipua arvioitiin 8 tunnin kuluttua leikkauksesta numeerisella kipuasteikolla
|
Kipu arvioitiin numeerisella kivulla.
Numeerinen kipuasteikko: Potilas itse käyttää sitä arvioidakseen ja mitatakseen kivun vakavuutta.
Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0)
|
Kipua arvioitiin 8 tunnin kuluttua leikkauksesta numeerisella kipuasteikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ümmühan yiğit, msc, Research assistant
- Päätutkija: arzu ilçe, proffesor, faculty of health science of dean
- Päätutkija: ibrahim karagöz, phd, anesthesiology and reanimation doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Boker A, Brownell L, Donen N. The Amsterdam preoperative anxiety and information scale provides a simple and reliable measure of preoperative anxiety. Can J Anaesth. 2002 Oct;49(8):792-8. doi: 10.1007/BF03017410.
- Vaughn F, Wichowski H, Bosworth G. Does preoperative anxiety level predict postoperative pain? AORN J. 2007 Mar;85(3):589-604. doi: 10.1016/S0001-2092(07)60130-6.
- Liu Y, Petrini MA. Effects of music therapy on pain, anxiety, and vital signs in patients after thoracic surgery. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):714-8. doi: 10.1016/j.ctim.2015.08.002. Epub 2015 Aug 4.
- Koc H, Erk G, Apaydin Y, Horasanli E, Yigitbasi B, Dikmen B. The Effects of Classical Turkish Music on Patients Undergoing Inguinal Hernia Repair under Epidural Anesthesia. Turk Anaesth Int Care. 2009;37:366-373.
- Sener EB, Koylu N, Ustun FE, Kocamanoglu S, Ozkan F. The effects of music, white noise and operating room noise on perioperative anxiety in patients under spinal anesthesia. European Journal Of Anaesthesiology (EJA). 2010;24:133
- Uyar M, Akin Korhan E. [The effect of music therapy on pain and anxiety in intensive care patients]. Agri. 2011 Oct;23(4):139-46. doi: 10.5505/agri.2011.94695. Turkish.
- Bansal P, Kharrod U, Sanwatsarkar S, Patel H, Kamat H. The Effect Of Music Therapy On Sedative Requirements And Haemodynamic Parameters In Patients Under Spinal Anaesthesia; A Prospective Study. Journal Of Clinical And Diagnostic Research. 2010;4:2782-2789.
- Allen K, Golden LH, Izzo JL Jr, Ching MI, Forrest A, Niles CR, Niswander PR, Barlow JC. Normalization of hypertensive responses during ambulatory surgical stress by perioperative music. Psychosom Med. 2001 May-Jun;63(3):487-92. doi: 10.1097/00006842-200105000-00019.
- Komurcu E, Kiraz HA, Kaymaz B, Golge UH, Nusran G, Goksel F, Sahin H, Omur D, Hanci V. The effect of intraoperative sounds of saw and hammer on psychological condition in patients with total knee arthroplasty: prospective randomized study. ScientificWorldJournal. 2015;2015:690569. doi: 10.1155/2015/690569. Epub 2015 Feb 22.
- Sarkar D, Chakraborty K, Bhadra B, Ghorai TK, Singh R, Mandal U. Effects of music on patients undergoing orthopaedic surgery under spinal anaesthesia. IOSR Journal of Dental and Medical Sciences. 2015;14:2279-2861.
- Bailey L. Strategies for decreasing patient anxiety in the perioperative setting. AORN J. 2010 Oct;92(4):445-57; quiz 458-60. doi: 10.1016/j.aorn.2010.04.017. Erratum In: AORN J. 2010 Dec;92(6):708.
- Carr E, Brockbank K, Allen S, Strike P. Patterns and frequency of anxiety in women undergoing gynaecological surgery. J Clin Nurs. 2006 Mar;15(3):341-52. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01285.x.
- Gursoy A A. Anxiety Levels of Preoperative Patients and Determining the Factors That May Cause Anxiety. Journal of Nursing Research. 2001;1:23-29.
- Turhan Y, Avci R, Ozcengiz D. The Relationship Between Preoperative And Postoperative Anxiety, And Patient Satisfaction In Preparation For Elective Surgery. Journal of Anesthesia. 2012;20:27-33
- Yilmaz E, Aydin E. The Effect of Pre and Postoperative Anxiety in Quality of Recovery in Patients Undergoing Surgery. Fırat Health Services Journal. 2013;8:79-95.
- Eti Aslan F. The assessment methods of pain. Journal of Cumhuriyet University School of Nursing. 2002;6:9-16.
- Shek DT. The Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory: its relationship to different measures of psychological well-being. J Clin Psychol. 1993 May;49(3):349-58. doi: 10.1002/1097-4679(199305)49:33.0.co;2-j.
- Zhu NN, Xu PP, Lei TT, Sun T, Chan SW. Postoperative Pain Self-Management Behavior in Patients Who Underwent Total Knee or Hip Arthroplasty. AORN J. 2017 Apr;105(4):355-364. doi: 10.1016/j.aorn.2017.02.001.
- Chen HJ, Chen TY, Huang CY, Hsieh YM, Lai HL. Effects of music on psychophysiological responses and opioid dosage in patients undergoing total knee replacement surgery. Jpn J Nurs Sci. 2015 Oct;12(4):309-19. doi: 10.1111/jjns.12070. Epub 2015 Mar 9.
- Sendelbach SE, Halm MA, Doran KA, Miller EH, Gaillard P. Effects of music therapy on physiological and psychological outcomes for patients undergoing cardiac surgery. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):194-200. doi: 10.1097/00005082-200605000-00007.
- Ozdemir U, Tasci S, Yildizhan E, Aslan S, Eser B. The Effect of Classical Turkish Music on Pain Severity and Anxiety Levels in Patients Undergoing Bone Marrow Aspiration and Biopsy. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):82-87. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.009. Epub 2018 May 18.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM. Influence of Music on Preoperative Anxiety and Physiologic Parameters in Women Undergoing Gynecologic Surgery. Clin Nurs Res. 2016 Apr;25(2):157-73. doi: 10.1177/1054773814544168. Epub 2014 Jul 30.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-AML-UY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kun suunniteltu osallistujamäärä saavutettiin, tiedot koodattiin tilasto-ohjelmaan ja jaettiin muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .