Efeito da Música no Período Intraoperatório
21 de julho de 2020 atualizado por: Abant Izzet Baysal University
O efeito da musicoterapia na ansiedade pós-operatória e nos sinais vitais em pacientes submetidos à anestesia espinhal: um estudo controlado randomizado
Justificativa e Objetivos: A musicoterapia tem uma ampla gama de usos na prática de cuidados de saúde. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da música intraoperatória tocada durante a operação de raquianestesia nos sinais vitais intraoperatórios, dor pós-operatória e estado de ansiedade dos pacientes.
Métodos: O estudo foi realizado em centro cirúrgico com um total de 90 pacientes, sendo 30 do grupo música, 30 do grupo controle e 30 do grupo sedado. A aprovação do comitê de ética, a permissão institucional e o consentimento informado por escrito dos participantes do estudo foram obtidos. Os dados foram coletados por meio de informações do paciente e formulário de observação intraoperatória para sinais vitais, bem como por meio da Escala Visual Analógica e da Escala de Estado de Ansiedade. Ansiedade pré e pós-operatória, sinais vitais intra e pós-operatórios e dor e ansiedade pós-operatórias de todos os grupos foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru
- Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que tiveram uma operação ortopédica
- Os pacientes que receberam raquianestesia
- capazes de entender, ler e falar turco, para que possam preencher o consentimento informado e os questionários
- 18 anos ou mais
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) <40
- Status ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de visão e audição e incapacidade de preencher questionários,
- Os pacientes não têm história de doença psiquiátrica e uso de drogas psiquiátricas,
- Os pacientes não têm doenças que possam ser avaliadas como graves (como insuficiência cardíaca, renal, hepática)
- Os pacientes não submetidos a cirurgias de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banda musical
As músicas foram escolhidas por um pesquisador sob a orientação de um especialista e agrupadas em música relaxante, clássica, mística e folclórica turca.
Um deles foi escolhido pelos pacientes após a aplicação da raquianestesia no grupo musical.
Número de participantes: 30
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As músicas foram escolhidas por um pesquisador sob a orientação de um especialista e agrupadas em música relaxante, clássica, mística e folclórica turca.
Um deles foi escolhido pelos pacientes após a aplicação da raquianestesia no grupo musical.
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Comparador Ativo: Grupo sedado
A sedação foi realizada no grupo sedado após raquianestesia com base nos dados de altura e peso e na decisão do médico.
Número de participantes: 30
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A sedação foi realizada no grupo sedado após raquianestesia com base nos dados de altura e peso e na decisão do médico.
Número de participantes: 30
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Outro: Grupo não sedado
Os pacientes do grupo não sedado foram acompanhados sem qualquer procedimento (sedação e música).
Número de participantes: 30
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Os pacientes do grupo não sedado foram acompanhados sem qualquer procedimento (sedação e música).
Número de participantes: 30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição da pressão arterial sistólica dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Mensuração da pressão arterial sistólica de pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da pressão arterial sistólica basal no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Distribuição da pressão arterial diastólica dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da pressão arterial basalbdiastólica no intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Mensuração da pressão arterial diastólica de pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da pressão arterial basalbdiastólica no intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Distribuição das pulsações dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração das taxas de pulso basais no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Mensuração da pulsação dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração das taxas de pulso basais no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Distribuição das frequências respiratórias dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
Prazo: Alteração da linha de base das frequências respiratórias dos pacientes no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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Mensuração das frequências respiratórias dos pacientes dos grupos sedado, música e controle no acompanhamento intraoperatório e pós-operatório
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Alteração da linha de base das frequências respiratórias dos pacientes no período intraoperatório de 5 minutos para 2 horas; pós-operatório 10 minutos a 2 horas pós-operatório
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avaliação de ansiedade 30 minutos antes da cirurgia
Prazo: A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada a todos os três grupos 30 minutos antes da cirurgia
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A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada aos três grupos no pré-operatório. Distribuição dos escores de ansiedade-estado pré-operatório e pós-operatório de acordo com os grupos.
Escala de Ansiedade Traço-Estado: Esta escala foi desenvolvida por Spielberger et al. em 1970 para determinar o nível do estado de ansiedade individual.
Possui 40 itens em duas construções de estado e característica.
Como a escala de estado de ansiedade foi enfatizada no presente estudo, apenas a construção da escala de estado de 20 itens foi usada.
Cada item tinha uma escala de resposta Likert de 4 pontos, de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre), e a pontuação total possível variava de 20 (menor nível de ansiedade) a 80 (maior nível de ansiedade).
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A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada a todos os três grupos 30 minutos antes da cirurgia
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avaliação de ansiedade 8 horas após a cirurgia
Prazo: A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada a todos os três grupos em 8 horas após a cirurgia
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A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada aos três grupos no pós-operatório. Distribuição dos escores de ansiedade-estado pré-operatório e pós-operatório de acordo com os grupos.
Escala de Ansiedade Traço-Estado: Esta escala foi desenvolvida por Spielberger et al. em 1970 para determinar o nível do estado de ansiedade individual.
Possui 40 itens em duas construções de estado e característica.
Como a escala de estado de ansiedade foi enfatizada no presente estudo, apenas a construção da escala de estado de 20 itens foi usada.
Cada item tinha uma escala de resposta Likert de 4 pontos, de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre), e a pontuação total possível variava de 20 (menor nível de ansiedade) a 80 (maior nível de ansiedade).
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A Escala de Ansiedade Traço-Estado foi aplicada a todos os três grupos em 8 horas após a cirurgia
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avaliação da dor na sala de cirurgia
Prazo: A dor foi avaliada no final da operação em 10 minutos com escala numérica de dor
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A dor foi avaliada com escala numérica de dor.
Escala Numérica de Dor: É utilizada pelo próprio paciente para avaliar e mensurar a intensidade da dor.
A escala começa com a ausência de dor (0) e termina no nível de dor insuportável
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A dor foi avaliada no final da operação em 10 minutos com escala numérica de dor
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Dor pós-operatória em 1 hora
Prazo: A dor foi avaliada acompanhada em 1 hora de pós-operatório com escala numérica de dor
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A dor foi avaliada com escala numérica de dor.
Escala Numérica de Dor: É utilizada pelo próprio paciente para avaliar e mensurar a intensidade da dor.
A escala começa com a ausência de dor (0) e termina no nível de dor insuportável.
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A dor foi avaliada acompanhada em 1 hora de pós-operatório com escala numérica de dor
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Dor pós-operatória em 8 horas
Prazo: A dor foi avaliada no pós-operatório de 8 horas com escala numérica de dor
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A dor foi avaliada com dor numérica.
Escala Numérica de Dor: É utilizada pelo próprio paciente para avaliar e mensurar a intensidade da dor.
A escala começa com a ausência de dor (0)
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A dor foi avaliada no pós-operatório de 8 horas com escala numérica de dor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ümmühan yiğit, msc, Research assistant
- Investigador principal: arzu ilçe, proffesor, faculty of health science of dean
- Investigador principal: ibrahim karagöz, phd, anesthesiology and reanimation doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Boker A, Brownell L, Donen N. The Amsterdam preoperative anxiety and information scale provides a simple and reliable measure of preoperative anxiety. Can J Anaesth. 2002 Oct;49(8):792-8. doi: 10.1007/BF03017410.
- Vaughn F, Wichowski H, Bosworth G. Does preoperative anxiety level predict postoperative pain? AORN J. 2007 Mar;85(3):589-604. doi: 10.1016/S0001-2092(07)60130-6.
- Liu Y, Petrini MA. Effects of music therapy on pain, anxiety, and vital signs in patients after thoracic surgery. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):714-8. doi: 10.1016/j.ctim.2015.08.002. Epub 2015 Aug 4.
- Koc H, Erk G, Apaydin Y, Horasanli E, Yigitbasi B, Dikmen B. The Effects of Classical Turkish Music on Patients Undergoing Inguinal Hernia Repair under Epidural Anesthesia. Turk Anaesth Int Care. 2009;37:366-373.
- Sener EB, Koylu N, Ustun FE, Kocamanoglu S, Ozkan F. The effects of music, white noise and operating room noise on perioperative anxiety in patients under spinal anesthesia. European Journal Of Anaesthesiology (EJA). 2010;24:133
- Uyar M, Akin Korhan E. [The effect of music therapy on pain and anxiety in intensive care patients]. Agri. 2011 Oct;23(4):139-46. doi: 10.5505/agri.2011.94695. Turkish.
- Bansal P, Kharrod U, Sanwatsarkar S, Patel H, Kamat H. The Effect Of Music Therapy On Sedative Requirements And Haemodynamic Parameters In Patients Under Spinal Anaesthesia; A Prospective Study. Journal Of Clinical And Diagnostic Research. 2010;4:2782-2789.
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- Komurcu E, Kiraz HA, Kaymaz B, Golge UH, Nusran G, Goksel F, Sahin H, Omur D, Hanci V. The effect of intraoperative sounds of saw and hammer on psychological condition in patients with total knee arthroplasty: prospective randomized study. ScientificWorldJournal. 2015;2015:690569. doi: 10.1155/2015/690569. Epub 2015 Feb 22.
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- Turhan Y, Avci R, Ozcengiz D. The Relationship Between Preoperative And Postoperative Anxiety, And Patient Satisfaction In Preparation For Elective Surgery. Journal of Anesthesia. 2012;20:27-33
- Yilmaz E, Aydin E. The Effect of Pre and Postoperative Anxiety in Quality of Recovery in Patients Undergoing Surgery. Fırat Health Services Journal. 2013;8:79-95.
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- Zhu NN, Xu PP, Lei TT, Sun T, Chan SW. Postoperative Pain Self-Management Behavior in Patients Who Underwent Total Knee or Hip Arthroplasty. AORN J. 2017 Apr;105(4):355-364. doi: 10.1016/j.aorn.2017.02.001.
- Chen HJ, Chen TY, Huang CY, Hsieh YM, Lai HL. Effects of music on psychophysiological responses and opioid dosage in patients undergoing total knee replacement surgery. Jpn J Nurs Sci. 2015 Oct;12(4):309-19. doi: 10.1111/jjns.12070. Epub 2015 Mar 9.
- Sendelbach SE, Halm MA, Doran KA, Miller EH, Gaillard P. Effects of music therapy on physiological and psychological outcomes for patients undergoing cardiac surgery. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):194-200. doi: 10.1097/00005082-200605000-00007.
- Ozdemir U, Tasci S, Yildizhan E, Aslan S, Eser B. The Effect of Classical Turkish Music on Pain Severity and Anxiety Levels in Patients Undergoing Bone Marrow Aspiration and Biopsy. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):82-87. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.009. Epub 2018 May 18.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM. Influence of Music on Preoperative Anxiety and Physiologic Parameters in Women Undergoing Gynecologic Surgery. Clin Nurs Res. 2016 Apr;25(2):157-73. doi: 10.1177/1054773814544168. Epub 2014 Jul 30.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-AML-UY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
quando o número planejado de participantes foi atingido, os dados foram codificados em um programa estatístico e compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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