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모스크바 의료 시스템에서 의료 영상 분석을 위한 혁신적인 컴퓨터 비전 기술 사용에 대한 실험

특정 유형의 X-Ray 연구 분석을 위한 컴퓨터 비전 기술을 기반으로 하는 다양한 서비스를 모스크바 통합 방사선 정보 서비스(이하 URIS)로 통합할 계획입니다.

컴퓨터 비전 기반 서비스를 사용한 결과 다음과 같이 예상됩니다.

  1. 위음성 및 위양성 진단의 수를 줄입니다.
  2. 연구 수행과 의뢰 의사의 보고서 획득 사이의 시간 단축
  3. 교대당 방사선 전문의가 제공하는 평균 방사선 보고서 수 증가.

연구 개요

상세 설명

최근에 여러 양식에 걸친 방사선과 연구의 수가 증가하고 직원 수준이 완만하게 증가하는 것이 관찰되었습니다. 이것은 증가된 작업량과 효율성 손실의 더 높은 위험을 수반합니다. 컴퓨터 비전 기반 서비스를 URIS에 통합하면 방사선 전문의의 생산성과 업무 성과가 향상됩니다.

연구 수행을 위한 기존 전제 조건:

  1. 예방 및 진단 방사선 연구의 증가는 방사선 전문의의 업무량 증가와 해석 오류의 위험 증가를 수반하며 이는 결국 의료 품질 저하로 이어집니다.
  2. 방사선과 전문의가 연구 작업 목록을 열 때 특별한 메모가 없는 경우 가장 주의와 신속한 대응이 필요한 연구(병리학적 소견이 있는 연구)를 목록에서 선택할 수 없기 때문에 무작위 순서로 보고서를 작성합니다. ) 진단 시간이 늘어납니다.
  3. 미리 채워진 구조화된 보고서 템플릿이 없으면 보고서 작성 시간이 늘어납니다.
  4. 방사선 전문의는 병리학적 변화의 역학을 평가하는 데 상당한 시간을 소비해야 하며, 이로 인해 보고서를 준비하는 시간과 오류 위험이 증가합니다.
  5. 예방 연구의 해석은 이중 판독이 필요하며 인력 부족으로 인해 비효율적으로 구현됩니다.

연구 목표:

  1. 방법론적 지침 번호 43 "지능형 기술 기반 소프트웨어의 임상 시험(진단 방사선)"(모스크바 의료 부서 과학 전문가 위원회에서 권장, 6월 의정서 번호 8)에 따라 서비스의 진단 정확도를 연구합니다. 2019년 2월 25일).
  2. 해석 오류의 수를 결정하기 위해 서비스 애플리케이션으로 수행된 연구를 감사하고 이를 적용하지 않은 감사 결과와 비교합니다(가설 1).
  3. 서비스를 사용하거나 사용하지 않고 보고서 준비 시간과 평가된 연구의 총 수를 추정하기 위해 시간 기록을 수행합니다(가설 2,3).
  4. 진단 과정에서 혁신적인 기술의 구현에 대한 의견을 결정하기 위해 업무에 서비스를 사용하는 방사선 전문의를 대상으로 설문 조사를 실시합니다.

방법론

  1. 실험은 2020년 1월 24일자 규정 43호 "의료 영상 분석 및 추가 적용을 위한 혁신적인 컴퓨터 비전 기술의 사용에 대한 실험을 수행하기 위한 절차 및 조건의 승인 시"에 따라 모스크바 의료부에 의해 수행됩니다. 모스크바 의료 시스템에서".
  2. 실험은 다음 유형의 연구에서 수행됩니다.

1)COVID-19(코로나바이러스) 폐 침범과 일치하는 CT 징후 검출(흉부 CT); 2) 폐기종 범위(흉부 CT); 3) 폐의 악성 신생물과 일치하는 CT 징후의 검출(흉부 CT); 4) 폐의 악성 신생물과 일치하는 LDCT 징후의 검출(흉부 LDCT); 5) Genant semi-quantitative scale, grades 2-3 (Chest CT)에 따라 척추 변형 정도가 25% 이상인 압박 척추 골절의 탐지 및 위치 파악; 6) 자유 흉막액(삼출액) 검출(흉부 CT); 7) 확대된 흉부 림프절(림프절병증)의 검출(흉부 CT); 8) 기관지 확장증의 검출(흉부 CT); 9) 폐결핵과 일치하는 CT 징후의 검출(흉부 CT); 10) 관상동맥 칼슘 점수(흉부 CT/LDCT); 11) 두심부 지방량(가슴 CT); 12) 상행 및 하행 흉부 대동맥 확장(흉부 CT/LDCT); 13) 폐동맥간 확장(흉부 CT/LDCT); 14) 유육종증의 검출(흉부 CT); 15) 폐 공기 손상과 일치하는 징후 감지(흉부 CT); 16) 흉골의 국소 병변과 일치하는 징후의 검출(Chest CT); 17) 늑골 골절과 일치하는 CT 징후의 검출(흉부 CT); 18) 요로 결석증의 징후 검출(복부 CT); 19) 골격 뼈의 초점 병변과 일치하는 징후 검출(복부 CT); 20) 간 병변의 검출(복부 CT); 21) 담낭 결석과 일치하는 CT 징후의 검출(복부 CT); 22) 신장 병변과 일치하는 CT 징후의 검출(복부 CT); 23) 복부대동맥 확장도 측정(Abdominal CT); 24) 부신 병변의 검출(복부/흉부 CT); 25) Genant semi-quantitative scale, grades 2-3 (Abdominal CT)에 따라 척추 변형 정도가 25% 이상인 압박 척추 골절의 탐지 및 위치 파악; 26) 일상적인 간 측정 자동화(치수, 간 밀도, 담관 직경, 문맥 직경)(복부 CT); 27) 일상적인 신장 측정의 자동화(신장 크기, 골반골계 크기)(복부 CT); 28) 비장 및 췌장의 일상적인 측정 자동화(비장 및 췌장의 크기, 밀도)(복부 CT); 29) 급성 허혈성 뇌졸중의 검출 및 이의 ASPECTS 점수(Head CT); 30) 출혈 감지 및 ml 또는 cm³ 단위의 자동 부피 계산(Head CT); 31) 일상적인 측정의 자동화(심실측정법, 중앙 구조의 변위, 두개척추 접합부 측정)(두부 CT); 32) 우선 질환(흉부 XR)과 일치하는 징후(적어도 7개)의 검출 및 위치 파악; 33) 골절과 일치하는 징후(적어도 하나)의 검출(MSS XR); 34) 관절의 관절증(MSS XR)과 일치하는 방사선 징후(적어도 하나)의 검출; 35) 변형성 고관절 관절증(MSS XR)과 일치하는 방사선 징후(적어도 하나)의 검출; 36) 어깨 관절 뼈의 골절(MSS XR)과 일치하는 방사선 징후(적어도 하나)의 검출; 37) 고관절 골절(MSS XR)과 일치하는 방사선 징후(적어도 하나)의 검출 38) 발목 관절 골절(MSS XR)과 일치하는 방사선 징후(적어도 하나)의 검출.

39) 부비동의 감소된 기포화/혼탁의 검출(Head XR) 40) 가로 평발(MSS XR)과 일치하는 징후(적어도 하나) 검출 41) 세로 평발과 일치하는 징후(적어도 하나) 검출 측면의 발(MSS XR); 42) 골다공증의 징후 감지: 25% 이상의 높이 손실 정도를 가진 압축 척추 골절의 감지 및 위치 파악 및 척추체의 무선 밀도 측정(Spine XR); 43) 정면 및/또는 시상면(Spine XR)에서 골연골증과 일치하는 징후의 검출; 44) 정면에서 척추측만증과 일치하는 징후의 검출(Spine XR); 45) 시상면(척추 XR)에서 척추전방전위증과 일치하는 징후의 검출; 46) 유방암(MMG)과 일치하는 소견의 탐지 및 국소화; 47) 다발성 경화증의 검출(뇌 MRI); 48) 두개내 종양(대뇌외, 뇌내)의 검출 및 국소화(뇌 MRI); 49) 일상적인 측정의 자동화(뇌실측정법, 중앙 구조의 변위, 두개척추 접합부의 측정, 백질의 변화, 두개내 측정)(뇌 MRI); 50) 경추 척수의 초점 병변과 일치하는 징후의 검출(경추 MRI); 51) 시상 및 축 T2-WI(경추 MRI)에서 경추 디스크의 퇴행성 변화와 일치하는 MRI 징후(적어도 하나)의 탐지 및 위치 파악; 52) 시상면 및 축상 T2-WI(흉추 MRI)에서 흉추 디스크의 퇴행성 변화와 일치하는 MRI 징후(적어도 하나)의 검출 및 국소화; 53) 흉부 척수의 초점 병변과 일치하는 징후의 검출(흉부 척추 MRI); 54) 시상 및 축 T2-WI(요천추 MRI)에서 요천추 디스크의 퇴행성 변화와 일치하는 MRI 징후(적어도 하나)의 검출 및 국소화; 55) 요천추 척수(Lumbosacral spine MRI)의 초점 병변과 일치하는 징후의 검출; 56) 무릎과 슬개대퇴 관절의 관절면을 따라 연골 손상(연골 연화증) 부위와 일치하는 징후 감지(무릎 관절 MRI); 57) 전립선의 자동 일상 측정(치수)(소골반 MRI); 58) 자궁(체부 및 자궁경부: 위치, 치수, 변위)의 자동 일상 측정(소골반 MRI).

3. 실험 중 각 서비스에 대해 유형에 따라 처리를 위해 일정 수의 연구가 제공됩니다.

  1. CT/LDCT - 30,250개 연구;
  2. XR - 55,000건의 연구;
  3. MMG - 48,500 연구;
  4. MRI - 22,500건의 연구.

4. 실험에 서비스를 포함시키는 방법론이 개발되었습니다. 각 서비스에 대한 실험 참여 프로세스는 다음 단계로 구성됩니다.

  1. 선택;
  2. 준비 단계;
  3. 메인 스테이지;
  4. 마지막 단계.

실험 중에 방사선 전문의는 일상적으로 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 분류된 환자 목록 작업(분류);
  • 서비스에서 처리한 이미지 작업
  • 각 연구에 대한 방사선 보고서의 미리 채워진 템플릿으로 작업합니다.
  • 개발 된 설문지에 따라 서비스 작업을 평가합니다. 실험 기간 동안 환자는 개별 후속 지원 계획을 받게 됩니다. 여기에는 예방적 검사 또는 관찰과 전문의의 치료가 포함됩니다.

실험 결과의 체계화 및 최종 분석은 마지막 서비스 실험 참여 완료일로부터 3개월 이내에 이루어집니다.

실험 결과를 바탕으로 특정 서비스를 의료기기(소프트웨어)로 등록할 가능성에 대한 권장 사항을 작성할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

133000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방
        • 모병
        • Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상 외래 진료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 연령(18세 이상)
  • 성별(남녀)
  • 연구 추천
  • 실험 참여에 대한 동의서 서명
  • 폐암 검진을 위한 흉부 컴퓨터 단층촬영 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영 또는 유방암 검진을 위한 유방 촬영 또는 폐 병리 진단을 위한 흉부 X선

제외 기준:

  • 다른 유형의 연구(다른 양식 및 해부학적 영역 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
AI를 사용한 표준 방사선 연구

실험은 AI를 사용한 10가지 유형의 연구에서 수행됩니다.

  1. 다른 병리를 가진 흉부 CT/LDCT;
  2. 다른 병리를 가진 복부 CT;
  3. 다른 병리를 가진 머리 CT;
  4. 골절이 다른 MSS XR
  5. 다른 병리를 가진 Spine XR;
  6. MMG;
  7. 다른 병리를 가진 뇌 MRI;
  8. 척추 병리가있는 경추 MRI, Lumbosacral spine MR 및 Thoracic spine MRI
  9. 무릎 관절 MRI
  10. 소골반 MRI.
AI가 없는 표준 방사선 연구

이 실험은 AI가 없는 10가지 유형의 연구에 대해 수행됩니다.

  1. 다른 병리를 가진 흉부 CT/LDCT;
  2. 다른 병리를 가진 복부 CT;
  3. 다른 병리를 가진 머리 CT;
  4. 골절이 다른 MSS XR
  5. 다른 병리를 가진 Spine XR;
  6. MMG;
  7. 다른 병리를 가진 뇌 MRI;
  8. 척추 병리가있는 경추 MRI, Lumbosacral spine MR 및 Thoracic spine MRI
  9. 무릎 관절 MRI
  10. 소골반 MRI.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오류 수
기간: 완료되면 최대 4년
컴퓨터 비전 기반 서비스를 활용한 연구의 해석 오류 수는 적용하지 않은 해석 오류 수와 비교하여 최소 30% 이상 변경되었습니다.
완료되면 최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 시간 보고
기간: 완료되면 최대 3년
연구 완료에서 방사선 전문의에 의한 보고 완료까지 시간의 최소 30% 변경.
완료되면 최대 3년
보고서 수
기간: 완료되면 최대 4년
교대당 방사선 전문의가 제공하는 방사선 보고서 수의 최소 30% 변경.
완료되면 최대 4년
피드백 양식에 따른 서비스 오류의 변화
기간: 완료되면 최대 4년

PACS의 방사선 전문의를 위한 통합 피드백 양식에 따라 컴퓨터 비전 기반 서비스 오류가 최소 30% 변경되었습니다.

오류 유형:

  1. 기술적 결함(AI 생성 시리즈 부재, 부분적으로 생성된 AI 시리즈, DICOM SR 및 이미지 불일치, 여러 충돌 결과)
  2. 주요 불일치(관심 영역 밖의 결과, 관련 없는 결과)
  3. 부정확한 진단
  4. 부정확한 병변 현지화
  5. 부정확한 병변 분류
  6. 기타(자유 텍스트 필드)
완료되면 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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