在莫斯科医疗保健系统中使用创新计算机视觉技术分析医学图像的实验
计划将基于计算机视觉技术的各种服务集成到莫斯科统一放射信息服务(以下简称 URIS)中,以分析特定类型的 X 射线研究。
由于使用基于计算机视觉的服务,预计:
- 减少假阴性和假阳性诊断的数量;
- 缩短进行研究和获得转诊医师报告之间的时间;
- 增加放射科医师每班提供的放射学报告的平均数量。
研究概览
详细说明
最近,随着人员配备水平的适度增加,跨多种模式的放射学研究数量有所增加。 这带来了工作量增加和效率损失的更高风险。 将基于计算机视觉的服务集成到 URIS 中将提高放射科医生的生产力和工作绩效。
进行研究的现有先决条件:
- 增加预防性和诊断性放射学研究的数量需要增加放射科医生的工作量和增加解释错误的风险,这反过来又会导致医疗质量下降。
- 当放射科医师打开研究工作列表时,在没有特别注释的情况下,他/她以随机顺序编写报告,无法从列表中选择最需要关注和迅速响应的研究(具有病理发现的研究), 这增加了诊断时间。
- 缺少结构化的报告预填模板导致准备报告的时间增加。
- 放射科医生必须花费大量时间评估病理变化的动态,这也增加了准备报告的时间以及出错的风险。
- 预防性研究的解释需要双重阅读,由于人员短缺而执行效率低下。
学习目标:
- 根据第 43 号方法指南“基于智能技术的软件临床试验(诊断放射学)”研究服务的诊断准确性(由莫斯科卫生部科学专家委员会推荐,6 月第 8 号协议) 2019 年 25 日)。
- 审核使用服务应用程序进行的研究以确定解释错误的数量,并将其与没有应用程序的审核结果进行比较(假设 1)。
- 进行计时以估计准备报告的时间以及使用和不使用服务的评估研究总数(假设 2,3)。
- 对在工作中使用服务的放射科医生进行调查,以确定他们对在诊断过程中实施创新技术的看法。
方法
- 该实验由莫斯科卫生部根据 2020 年 1 月 24 日第 43 号条例“关于批准使用创新计算机视觉技术进行医学图像分析和进一步应用实验的程序和条件”进行的在莫斯科医疗系统”。
- 实验是针对以下类型的研究进行的:
1)检测符合COVID-19(冠状病毒)肺部受累的CT征象(胸部CT); 2)肺气肿范围(胸部CT); 3) 符合肺部恶性肿瘤的CT征象(胸部CT); 4) 符合肺部恶性肿瘤的LDCT体征检测(胸部LDCT); 5)根据Genant半定量量表,2-3级(胸部CT)椎体畸形程度超过25%的压缩性椎体骨折的检测和定位; 6)游离胸腔积液(积液)的检测(胸部CT); 7)胸腔内淋巴结肿大(淋巴结肿大)检测(胸部CT); 8)支气管扩张的检测(胸部CT); 9) 符合肺结核的CT征象检测(胸部CT); 10) 冠状动脉钙化评分(胸部CT/ LDCT); 11)心包脂肪体积(胸部CT); 12)升、降胸主动脉扩张(胸部CT/LDCT); 13)肺干扩张(胸部CT/LDCT); 14)结节病的检测(胸部CT); 15) 检测符合肺通气性损害的体征(胸部CT); 16) 检测与胸骨局灶性病变一致的体征(胸部CT); 17) 符合肋骨骨折的CT征象检测(胸部CT); 18) 尿路结石体征检测(腹部CT); 19) 检测与骨骼中局灶性病变一致的体征(腹部CT); 20) 肝脏病变检测(腹部CT); 21) 检测符合胆囊结石的CT征象(腹部CT); 22) 检测符合肾脏病变的CT征象(腹部CT); 23)测量腹主动脉扩张(腹部CT); 24) 肾上腺病变检测(腹部/胸部CT); 25)根据Genant半定量量表2-3级(腹部CT)椎体畸形程度超过25%的压缩性椎体骨折的检测和定位; 26) 常规肝脏测量的自动化(尺寸、肝脏密度、胆总管直径、门静脉直径)(腹部 CT); 27) 常规肾脏测量自动化(肾脏大小、盆腔系统大小)(腹部 CT); 28) 脾脏和胰腺常规测量的自动化(脾脏和胰腺的大小、密度)(腹部 CT); 29) 急性缺血性中风的检测及其ASPECTS评分(头部CT); 30) 出血检测及其以 ml 或 cm³ 为单位的自动体积计算(头部 CT); 31) 常规测量自动化(脑室测量、正中结构位移、颅椎交界处测量)(头部 CT); 32) 检测和定位(至少 7 个)与优先疾病(胸部 XR)一致的体征; 33) 检测与骨折一致的体征(至少一个)(MSS XR); 34) 检测与关节病 (MSS XR) 一致的放射学迹象(至少一个); 35) 检测与髋关节变形性关节病 (MSS XR) 一致的放射学迹象(至少一个); 36) 与肩关节骨折 (MSS XR) 一致的放射学迹象(至少一个)的检测; 37) 检测与髋关节骨折 (MSS XR) 一致的放射学迹象 (至少一种) 38) 检测与踝关节骨折 (MSS XR) 一致的放射学迹象 (至少一种)。
39) 检测到鼻窦气化/混浊减少(头部 XR) 40) 检测到与横向扁平足 (MSS XR) 一致的体征(至少一个) 41) 检测到与纵向扁平足一致的体征(至少一个)脚在侧面 (MSS XR); 42) 骨质疏松体征检测:高度丢失超过25%的压缩性椎体骨折的检测定位及椎体放射密度测量(Spine XR); 43) 在额状面和/或矢状面 (Spine XR) 中检测到与骨软骨病一致的体征; 44) 在额状面 (Spine XR) 中检测到与脊柱侧弯一致的体征; 45) 在矢状面 (Spine XR) 中检测到与脊椎滑脱一致的体征; 46) 与乳腺癌 (MMG) 一致的发现的检测和定位; 47) 多发性硬化症检测(脑部 MRI); 48) 颅内肿瘤(脑外、脑内)的检测和定位(脑部 MRI); 49) 常规测量的自动化(脑室测量、正中结构位移、颅椎交界处测量、白质变化、颅内测量)(脑 MRI); 50) 检测与颈脊髓局灶性病变一致的体征(颈椎MRI); 51) 在矢状和轴向 T2-WI(颈椎 MRI)上与颈椎间盘退行性变化一致的 MRI 征象(至少一个)的检测和定位; 52) 在矢状和轴向 T2-WI(胸椎 MRI)上检测和定位与胸椎间盘退行性变化一致的 MRI 征象(至少一个); 53) 检测与胸脊髓局灶性病变一致的体征(胸椎 MRI); 54) 在矢状和轴向 T2-WI(腰骶脊柱 MRI)上检测和定位与腰骶椎间盘退行性变化一致的 MRI 征象(至少一个); 55) 检测与腰骶脊髓局灶性病变一致的体征(腰骶脊柱 MRI); 56) 沿着膝关节和髌股关节的关节面(膝关节 MRI)检测与软骨破裂(软骨软化)区域一致的体征; 57) 前列腺(尺寸)的自动常规测量(小骨盆 MRI); 58) 子宫的自动常规测量(子宫体和子宫颈:位置、尺寸、位移)(小骨盆 MRI)。
3. 对于实验期间的每项服务,根据其类型提供一定数量的研究进行处理:
- CT/LDCT - 30 250 项研究;
- XR - 55 000 项研究;
- MMG - 48 500 项研究;
- MRI - 22 500 项研究。
4. 已经制定了将服务纳入实验的方法。 对于每个服务,实验的参与过程包括以下阶段:
- 选择;
- 准备阶段;
- 主舞台;
- 最后阶段。
在实验期间,放射科医生通常能够:
- 处理患者的排序列表(分类);
- 使用服务处理过的图像;
- 使用每项研究的放射学报告的预填模板;
- 根据制定的调查问卷评估该服务的工作。 在实验期间,患者将收到后续支持的个人计划。 它包括预防性检查或观察以及专科医生的治疗。
实验结果的系统化和最终分析在最后一次服务参与实验的完成日期后三个月内进行。
根据实验结果,可以就将某些服务注册为医疗设备(软件)的可能性提出建议。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kirill Arzamasov, PhD
- 电话号码:+79152514838
- 邮箱:ArzamasovKM@zdrav.mos.ru
研究联系人备份
- 姓名:Olga Omelyanskaya
- 电话号码:+79263948149
- 邮箱:OmelyanskayaOV@zdrav.mos.ru
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
-
接触:
- Kirill Arzamasov, PhD
- 电话号码:+79152514838
- 邮箱:ArzamasovKM@zdrav.mos.ru
-
接触:
- PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄(18岁以上)
- 性别(男性和女性)
- 研究推荐
- 签署知情同意书参与实验
- 用于肺癌检测的胸部计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描或用于乳腺癌检测的乳房 X 线摄影或用于肺部病理学检测的胸部 X 光检查
排除标准:
- 另一种类型的研究(包括不同的模式和解剖区域)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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使用 AI 进行标准放射学研究
该实验针对 10 种 AI 研究进行:
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没有人工智能的标准放射学研究
该实验针对 10 种没有 AI 的研究进行:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错误数
大体时间:完成后,长达 4 年
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与没有应用它们的解释错误数量相比,使用基于计算机视觉的服务的研究解释错误数量至少减少了 30%。
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完成后,长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告周转时间
大体时间:完成后,最多3年
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从研究完成到放射科医师完成报告,至少有 30% 的时间发生变化。
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完成后,最多3年
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报告数量
大体时间:完成后,长达 4 年
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放射科医师每班提供的放射学报告数量变化至少 30%。
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完成后,长达 4 年
|
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根据反馈表更改服务错误
大体时间:完成后,长达 4 年
|
根据 PACS 中放射科医生的综合反馈表,基于计算机视觉的服务错误至少发生 30% 的变化。 错误类型:
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完成后,长达 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Anton Vladzymyrskyy、Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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