광선치료가 신생아의 산소포화도 측정에 미치는 영향
2023년 9월 21일 업데이트: H. Tolga Çelik, Hacettepe University
광선요법 조명이 신생아의 맥박산소측정기를 이용한 산소포화도 측정에 미치는 영향.
이것은 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받아 수행되는 전향적 임상 연구입니다.
맥박 산소 측정의 정확도에 대한 광선 요법 조명의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
각 환자의 산소 포화도는 영아의 손바닥, 발가락 또는 발등에 테이프로 붙인 일회용 폴리에틸렌 신생아 탐침을 통해 비침습적으로 측정됩니다.
프로브는 공장에서 표준화된 Massimo Rad97 산소 포화도 측정기에 연결됩니다.
전원을 켜면 자동 시스템 검사를 거치며 사용하기 전에 추가 보정이 필요하지 않습니다.
정상적인 혈량 측정 파형, 풀스케일 신호 강도 막대 및 독립 심전도(ECG) 맥박수에 근접한 안정적인 심박수가 있을 때 산소 포화도 측정이 유효한 것으로 간주됩니다.
맥박 산소 측정기는 산소 측정법(특정 파장에서 산소 포화도를 측정함)과 함께 동맥 맥박을 감지할 수 있는 혈량 측정 기술을 사용하여 작동합니다.
맥박 산소 측정기는 이미 설명한 대로 각 유아에게 배치됩니다.
안정적인 맥박 산소 측정기 판독 값을 얻은 후 값이 기록되고 ( "이전") 프로브는 표준 일회용 기저귀로 반짝이는면이 위로 향하게됩니다.
판독값이 안정되면 값이 기록되고("중") 기저귀가 제거됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hacettepe 대학의 NICU에서 간접 고빌리루빈혈증에 대한 광선 요법을 받는 모든 신생아는 부모/보호자의 사전 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다.
NICU에서 입원 치료를 받는 모든 아기의 산소 포화도는 맥박 산소 측정기로 정기적으로 모니터링됩니다. 이 연구에서는 광선 요법을 받는 신생아의 산소 포화도를 기록합니다.
설명
포함 기준:
- 신생아(0-28일)
- Hacettepe 대학 어린이 병원 신생아 집중 치료실에서 치료를 받음
- 광선 요법 치료를 받고
제외 기준:
- 선천성심장질환, 염색체질환, 선천성대사이상, 빈혈, 순환장애, 혈량저하증, 태아수종 등 산소포화도에 영향을 미치는 질환이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시미터 프로브를 덮기 전과 덮는 동안의 산소 포화도 백분율
기간: 판독값이 안정되면 각 유아에 대해 두 개의 데이터('이전' 및 '중')가 연속적으로 기록됩니다. 모든 측정은 연구 프로토콜 달력에 따라 6개월 이내에 완료됩니다.
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각 환자에 대한 두 개의 데이터 포인트(산소 농도계 프로브를 덮기 전과 덮는 동안의 산소 포화도 백분율)를 비교합니다.
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판독값이 안정되면 각 유아에 대해 두 개의 데이터('이전' 및 '중')가 연속적으로 기록됩니다. 모든 측정은 연구 프로토콜 달력에 따라 6개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vreman HJ, Wong RJ, Stevenson DK. Phototherapy: current methods and future directions. Semin Perinatol. 2004 Oct;28(5):326-33. doi: 10.1053/j.semperi.2004.09.003.
- Zubrow AB, Henderson GW, Imaizumi SO, Pleasure JR. Pulse oximetry in sick premature infants and the effects of phototherapy and radiant warmers on the oxygen saturation readout. Am J Perinatol. 1990 Jan;7(1):75-8. doi: 10.1055/s-2007-999451.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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