- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04494217
Effekten af fototerapibehandling på iltmætningsmåling hos nyfødte
Indflydelsen af fototerapilys på måling af iltmætning med pulsoximeter hos nyfødte.
Dette vil være et prospektivt klinisk studie udført med godkendelse af den kliniske forskningsetiske komité.
Indflydelsen af fototerapilys på nøjagtigheden af pulsoximetri vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İrem İyigün, MD
- Telefonnummer: +905362428204
- E-mail: iiyigu07@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: H Tolga Çelik, MD, Ass Prof
- Telefonnummer: +905305925584
- E-mail: htcelik@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle nyfødte babyer, der modtager fototerapi for indirekte hyperbilirubinæmi i NICU på Hacettepe University, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter indhentning af informeret samtykke fra deres forældre/værge.
Iltmætningen af alle babyer, der modtager indlæggelsesbehandling på NICU, overvåges rutinemæssigt med et pulsoximeter. I denne undersøgelse vil iltmætningen af de nyfødte, der modtager fototerapi, blive registreret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte babyer (0-28 dage)
- skal behandles på Hacettepe University Children's Hospital Neonatal Intensive Care
- modtage fototerapi behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte babyer med sygdomme, der påvirker iltmætning, herunder medfødt hjertesygdom, kromosomsygdom, medfødt metabolismefejl, anæmi, kredsløbsforstyrrelser, hypovolæmi eller hydrops fetalis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procent iltmætning før og under dækkende oximetersonde
Tidsramme: De to data (''før'' og ''under'') vil blive registreret fortløbende for hvert spædbarn, når læsningen stabiliserer sig. Alle målinger vil blive gennemført inden for 6 måneder i henhold til undersøgelsesprotokolkalenderen.
|
De to datapunkter (procent iltmætning før og under tildækning af oximetersonde) for hver patient vil blive sammenlignet.
|
De to data (''før'' og ''under'') vil blive registreret fortløbende for hvert spædbarn, når læsningen stabiliserer sig. Alle målinger vil blive gennemført inden for 6 måneder i henhold til undersøgelsesprotokolkalenderen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vreman HJ, Wong RJ, Stevenson DK. Phototherapy: current methods and future directions. Semin Perinatol. 2004 Oct;28(5):326-33. doi: 10.1053/j.semperi.2004.09.003.
- Zubrow AB, Henderson GW, Imaizumi SO, Pleasure JR. Pulse oximetry in sick premature infants and the effects of phototherapy and radiant warmers on the oxygen saturation readout. Am J Perinatol. 1990 Jan;7(1):75-8. doi: 10.1055/s-2007-999451.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal indirekte
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater
-
Muhammad ZarkIkke rekrutterer endnuFysiologisk neonatal gulsot | Fysiologisk hyperbilirubinæmiPakistan
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttet
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Ege UniversityAssociate Professor Figen YARDIMCIIkke rekrutterer endnuUspecificeret føtal og neonatal gulsot